浅析新冠肺炎疫情期间食品检验实验室的质量管理体系现状及其对策

2020年年初，新型冠状病毒肺炎疫情突如其来，席卷了世界各地，给国内外各行各业造成了难以估量的经济损失。作为一种不可抗力的因素，新冠肺炎疫情的爆发对食品行业的冲击也很明显。众所周知，民以食为天，而食品安全与食品检验息息相关，食品检验检测机构作为评价市场上食品质量等级及安全与否的标尺，在当前形势下该如何加强自身质量体系管理，识别并消除潜在的安全隐患，建立有效的风险应对措施，有效助力政府加强食品安全监管，意义十分重大。本文主要从食品检测与质量管理体系的价值、疫情期间食品检验实验室质量管理体系的现状、如何健全和完善食品检验实验室质量管理体系等方面浅析新冠肺炎疫情对食品检验实验室的质量管理体系的影响及其对策。

新冠肺炎疫情爆发，对各行各业造成冲击的同时，也对食品质量和食品安全监管提出了更高的要求。各地的食品检验实验室均面临着如何在疫情期间健康有序开展食品检测工作的难题。尤其在疫情期间，国内餐饮行业受到了巨大的冲击，进入了“寒冬时期”，人们对于食品安全问题的关注度再次提高[1-5]。食品检验机构面对此类全球生物性公共安全事件时，能否快速建立有效的风险应急措施、加强自身人员管理和提高质量监管工作，对保障国内食品质量安全和提振民众信心至关重要[6]。在此特殊时期，食品检验实验室如果不能及时有效解决疫情引发的系列问题，可能会对自身质量结果产生影响，带来更多引起民众恐慌的食品安全事件。因此，必须及时分析本次疫情给食品检验实验室带来的影响，并采取有效的应对措施，才能保障及提高我国食品检验检测的技术水平。

食品检测与质量管理体系的价值

食品检测的重要性

食品安全直接关系到民众的生命健康，而食品检测则是保障食品安全的重要手段之一[7]，食品检测通过科学有效的手段对食品的感官和理化特征等指标进行分析，掌握和控制食品的安全隐患，以确保食品产品质量合格。食品检验检测机构可以协助政府对市场上各生产及流通环节的食品进行监督管理，确保消费者的饮食安全[8]。疫情期间，食品检验实验室快速识别并降低不可控因素产生的客观影响，做出有效的风险应对措施，持续保障市场上的食品安全，维护饮食行业健康有序发展，显得尤为重要。

质量管理体系的意义

质量管理体系是食品检验实验室的核心基石。ISO 9001将质量管理体系（QMS）标准定义为在质量方面指挥和控制组织的管理体系[9]。质量管理体系文件中的各种要求和系统中全部的有机组成，构成了体系这个整体。简单地说，质量管理体系是以管理为手段，协调组织内部的人、机、料、法、环、测等控制因素及其他系统有机组成[10]，确立质量方针和实现质量目标，保证实验室检验结果的质量。

质量管理体系通过构建科学有效的内部控制系统，增强制度和管理规范化，降低潜在风险，促使自我监督、提高与完善，并使各项工作更加有条理，提高工作质量和效率，在加强政府监管效果和提高企业管理水平等多方面体现作用和价值，促进经济社会的发展。质量管理体系同时也是食品检测机构开展检验检测工作的指南和依据，是改进、加强机构管理水平以及保证检验工作质量的强有力保障[11]，确保食品检验实验室实现“科学评价，有效检验”。同时，也利于促进政府监管工作的开展，提升政府监管质量和效率，满足广大的社会需求[12、13]。

疫情期间食品检验实验室质量管理体系的现状

质量管理制度不完善

各个食品检测机构都构建了质量管理体系，然而很多机构在最初制定质量管理体系时生搬硬套其他机构的体系文件，缺乏对自身的深入剖析，制定的相关规章制度流于表面，缺乏实际的指导作用，这种照本宣科的质量管理体系并不能适应于其实际的实验室活动，从而直接导致了体系文件中细节的缺失，甚至其规定条例与相关法规不符，起不到指导实验室活动的作用，更妄论实现质量方针与目标[14-16]。这种形同虚设的质量管理体系的弊端在本次新冠肺炎疫情期间就较为明显地凸现了出来，主要表现在风险应急措施缺失、抽样工作中断、人员卫生安全培训开展迟缓、设施维护延缓、环境条件存在隐患等。

受疫情影响，食品检测相关重点岗位上具有特定检验资质的实验员不能按时到岗复工，使其负责的相应检验项目进度停滞，很多食品检验检测机构缺乏快速识别潜在风险和建立针对性应急措施的能力，很难做到降低和消除疫情引起的一系列风险对实验室活动的不利影响，不仅会影响检验实验室活动的正常运行，使企业的经营目标受损，更会直接导致国家食品监督抽检等相关工作的进度滞缓，降低政府对市场监管的力度和时效性。

人员积极性不高

很多食品检验检测机构的管理层对于质量管理体系的重视度不够，未能经常组织实验室所有人员开展体系文件的学习培训。仅质量负责人和技术负责人等少数接触体系文件的人员对管理体系有所了解是不够的，包括检验人员、抽样人员等所有参与实验室活动的任一成员如果存在对体系文件不熟悉的情况，都可能会导致不符合项的产生，引发一系列结果的偏离，直接影响到质量管理体系的整体管理效果[17、18]。尤其在疫情期间，实验室内外部人员易放松懈怠，如果没有严格按照实验室质量管理体系的要求开展检验检测实验室的相关工作，有可能会出现违反实验室规定的行为，对实验室的质量结果造成影响。同时，部分工作人员在疫情期间缺乏防控意识，在实验室组织的相关安全防疫行动中缺乏参与感，积极性与主动性差，既不利于保障自身健康安全，也不利于确保实验室结果的一致性和结果有效性。

缺乏对质量监督的重视

食品检验实验室质量监督的主要方式有内部审核、管理评审以及实验室日常监督活动等，多管齐下共同对实验室是否符合自身管理体系及相关准则要求，以及管理体系是否得到有效的实施和保持进行监督。内部审核的实施人主要是实验室的内审员[19]，管理评审的实施人主要是实验室的管理层，实验室日常监督活动则主要由实验室的监督员负责。虽然目前食品检验实验室都具备质量管理体系，然而很多企业并没有真正意识到体系管理的重要性，尤其管理层对于质量监督及考核的环节缺乏重视，导致实验室的体系管理文件流于表面，在疫情期间对实验室运作缺乏实际的指导作用。除此之外，质量监督计划和奖惩措施也缺少整体规划，监督考核人员的能力和资质也有待提升。质量监督环节薄弱会导致监督工作流于形式，问题发现不彻底，体系文件执行不到位，失去了质量管理体系的规范指导作用[20]。

如何健全和完善食品检验实验室质量管理体系

建立完善的质量管理制度

当前，食品检验实验室必须积极应对疫情引起的企业停工停产、人员安全风险等各类附加问题，果断做出决策并有效调配资源，建立具体、细致和严密的防控措施[21]。首先，应结合自身实际情况对管理体系进行“个性化定制”，将体系中缺失的风险应对措施等相关文件进行具体化补充修订，建立消除潜在风险的有效机制，持续改进工作方法，提高实验室风险管理的能力，降低本次新冠病毒疫情对实验室工作的影响。其次，特殊时期应重视并全面加强食品检测全过程的质量控制工作，从食品检测活动前期的抽样方式、运输过程、样品处置保管，到中期的人员培训、设备维护、场所及环境管理，再到后期的数据分析、技术记录、客户反馈等，每一步都需要有针对性的风险控制目标和适宜的工作改进计划，使实验室在疫情期间做到“按需定规，有规可依”。管控好疫情风险，适应当前业务需求，促进实验室全要素的有机协调，提高检测工作效率，激发生产活力。最后，要立足当前，着眼长远。按照国家相关规定有序恢复检验检测实验室的正常运行，实现疫情防控和复工复产的有机结合，将本次新冠肺炎疫情作为测试检验实验室质量管理能力的试金石，补短板，强弱项，持续完善和提升质量管理体系和食品检验检测业务能力。

加强实验室人员管理工作

首先应重视人员健康安全问题，结合新冠肺炎疫情实际情况迅速制定相应的人员管理与监督方案，做好实验室人员控制工作，及时更新人员信息档案，做到人员健康状况及近期行踪可查可控，保障实验室内外部所有相关人员的安全，做到有序复工复产，逐步恢复正常的生产经营，避免发生人员感染等严重的公共安全事件。其次，积极转变工作思路和方法，合理安排工作内容，积极组织人员开展线上学习培训活动，全面提升人员专业素养和职业技能。在检测相关技能方面，开展抽样培训、实验操作规范培训、不确定度计算培训等重点实操方面的学习讨论[22]；在体系建设方面，对管理人员、检验人员、抽样人员等所有成员进行专项培训，准确传达其岗位职责和权限，使其日常工作符合员工行为规范，鼓励参与实验室内审活动，对最新的认定和认可准则有一定的认知度；在公共安全方面，疫情期间人员的卫生安全培训是必不可少的，应组织人员做好实验室设施及环境的日常维护及清洁消毒。最后，要调动人员积极性，充分引导全员参与互动。疫情影响下基于常态化的激励措施显然不能有效应对危机，必须建立有效应急机制和创新举措，重视人才维护，加强部门之间人员的沟通协作。

提高实验室质量监督能力

新冠肺炎疫情期间，食品检验实验室应积极响应国家防控要求，细化实验室质量监督措施，从严管控防守，将质量管理体系文件的条文落到实处。首先管理层应加强对质量监督管理工作的重视，认识到质量监督工作的重要性，纠正和改进实验室活动中产生的不符合项[23]，持续提升食品检验检测的能力和质量。其次，应规范细化监督考核制度，修订实验室相关程序文件，制定科学可行的应急预案，加强对检验设备和检验项目的监督管理，完善特殊时期食品检测的工作流程[24]。最后，要提升相关人员的监督能力，完善其监督资质，促进其互相交流学习。合理安排监督任务，明确监督人员权责，建立适宜的奖惩措施，增强实验室监督效果。

结束语

本次新冠肺炎疫情的爆发，既是对食品检验实验室应急管理能力的考验，又是对其体系运行效果的检验。食品检验实验室的质量管理水平直接决定了其检验检测质量是否达标，间接决定了我国食品安全是否能够得到有效保障。因此，食品检验实验室在此特殊时期更应持续提高自身质量管理体系水平，增强人员积极性与参与感，做好质量监督管理工作，做到科学防控疫情，保障我国国民的食品质量安全。