关于实验室认可常见不符合项的探析

邢雪楠

摘要：目前，需要根据国家制定的检测和校准实验准则开展实验室转换工作，同时需要了解新版认可准则与旧版认可准则在相关条款以及认可要求方面存在的差异，为了保证实验工作可以顺利进行，需要确定新版认可准则以旧版认可准则的差异，同时需要攫取相关信息，完成认可准则分级模型建立，分析新版认可准则以及旧版认可内容，这是实验室提升作业准确度可行的方法，以下将重点围绕实验室认可常见不符合项进行论述。

关键词：实验室;CNAS准则;认可依据;不符合项

中图分类号：TP311.13   文献标识码：A   文章编号：1672-9129（2020）12-0094-02

在新版认可准则提出后，需要了解新版认可准则以及旧版认可准则之间存在的差异，同时需要确定认可准则要素，这是为分级模型应用奠定基础的重要前提，在分级模型应用阶段，应该了解实验室评审结果，还需要掌握不符合项内容。为保证验证模型合理，需要对实验认可常见不符合项进行数据收集、整理、分析。

1 认可准则关键要素

了解新版认可准则与旧版认可准则在相关条款以及认可要求方面存在的差异，选择具体条款信息建立分级模型，规避认可准则可能带来的一些后续问题，在此过程中还需要积极的比对两个版本在内容以及要求方面存在的差别，这是保证实验过程不会因为条款认知不清晰，影响实验效果准度的有效方式。除此之外，在分级模型建立期间，需要掌握相关工作准则一级要素，并在认可职业条款中提取相关要素，同时在体系运作阶段合并相近内容，根据一级要素完成二级要素内容提取，并需要根据新版认可准则要求完成方案设计。

2 认可准则分级模型

目前在建立分级模型阶段，需要了解其在实际应用中的效果，为了更好掌握实验不符合项出现原因，本文收集建工建材、材料、纺织、轻工、校准、机械、电气等不同行业的实验室项目并对其进行统计，图1为统计结果。

其中，在这些行业实验不符合项目中，技术要素不符合项占比较大约为70%，技术要素包含检测/校准方法、设备/标准物质两方面。另外，体系文件及控制、环境设施、产品和服务、质量控制、认可规则类文件符合性等方面存在的不符合项也占很大的比例。

从历年评审信息中发现统计评审包含4项内容，分别为初次评审、复评审、监督评审以及扩项评审。掌握分级模型完成一级要素、一级二级要素内容的圈定，同时需要结合掌握的信息完成模型构建需要，确定技术要素所占比例，同时需要发现检测教学方法在实际活动中可能遇到的问题，应该在实验进行阶段完成信息记录同时，对不符合项进行归类测试，防止因不符合项数量递增对检测工作造成影响。

完成一级要素不符合项制定后开展二级要素不符合项分布分析了解技术要素，同时需要掌握质控方案设备校准、实施校准结果、方法验证等诸多内容，在二级要素管理阶段需要根据不符合项分布情况，确认评价技术记录、产品验收、服务文件管理体系文件是否完整等内容。

从已掌握的信息以及以往实验案例统计的结果发现，不符合项技术、产品验收、服务文件管理等式实验管理体系薄弱部分，在实验室认可现场评审中需要加强对不符合项的关注，同时考虑实验室认可频率出现较高的内容，对不符合项进行总结归纳，了解实验室管理体系存在的共性问题，同时还需要掌握评审组现场评审以及实验室管理体系运行的意义。

3 实验室改进建议

在实验室不符合项研究期间了解一级要素以及二级要素，同时确定部分项要素内容，并完成文件管理、技术记录、标准和动作指导、设备方法、验证结果、校准、确认设备配备、质控方案实施等内容，在当下需要对质量管理体系薄弱部分进行科学的管控，从而可以降低实验项目不符合项的数量。

在实验室相关工作执行期间，需要完成技术记录并相关工作可以有序进行，同时需要对相关技术加以重视，建立管理程序严格遵守技术记录要求，及时记录相关信息保证数据详实，在存储合理等原则下完成相关工作。其次，在技术记录阶段需要按照方法要求完成原始记录编制，在编制过程中还需要保证设备测量环境方法、被测样品数据等信息都及时记录在案。另外，在数据管控阶段不仅包含直观测试数据还需要在其中记录间接运算数据，通过运算过程得到的结果均是方案需记录的内容。再次，在技术记录阶段应该掌握测试方法，掌握样品相关环境要素、完成原始记录，确保证书以及报告详实。

在我国信息技术高速发展下，技术记录需要改变原始记录方式，通过电子管理完成实验相关数据全程记录，通过自动测试系统记录实验作业相关信息，并将其传至电脑上传云端，防止实验重要数据丢失。除此之外，需要在信息平台中加强数据监管力度，提升防火墙监控等级。

实验室需要加强文件控制力度，为保障文件管理工作可以科学地进行，对受控文件进行系统科学的划分，并且需要规定评审计划编号、文件类别以及更改流程等信息。在当下需要重视自身体系文件指导作用，同时还需要加强管理人员的专业水平，掌握CNAS官网最新提出的实验标准要求，并按照文件内容最新规定重新编制文件管理方案，为了保证文件管理工作可以获得良好工作效果，还需要对相关管理人员进行技能培训，并根据文件管理作业数据发现管理体系存在的漏洞，及时完善管理体系，保障文件管理体系可以按照既定流程运行，进而优化实验文件管控效果。

实验设备校准以及校准结果确认，需要严格按照CNAS实验标准跟进，了解校准设备需要重点关注的内容，同时还需要合理的根据实验内部测量设备，制定校准方案，校准方案内部需要包含设备型号、名称、编号，掌握设备不确定度以及准确度要求，了解校准操作、校准周期、校准服务机构、校准范围以及校准评价方法。在实验室运行阶段还需要结合工作情况对校准方案进行适当调整，提升方案可实施性。

在实验室建立标准物质追溯方案后，还需要确认其中不确定度编号生产等信息，定期核查标准物质形状以及其他相关要素。另外，实验室需要按照校准方案结合CNAS对校准证书提出的要求，确保设备性能满足使用要求。

4 結语

实验室认可准则需要收集不符合项表，根据认可准则各个要素完成分级模型构建，发现实验室认可不符合项较为集中的因素，并从以往实验室常见问题中找到改进问题意见的方法，在当下针对实验室体系运行阶段存在的问题，加强管控力度，为避免实验再次出现相同错误，结合CNAS提出的新教育时代电子杂志（教师版）， 2019， 000（027）：94.实验标准，加强对认可规范以及准则内容的重视，积极学习准则内容并结合实际情况，健全实验管理体系，按照工作要求推进相关工作，提升质量管控水平。

参考文献：

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