德庆曲吉
西藏自治区产品质量监督检验所 西藏拉萨 850000
为了保证产品的质量,产品检验检测出现,检验检测市场除了政府检测如质监局等外,第三方检验检测机构介入。相较于西方发达国家的乘数的第三方检验检测机构,中国目前发展并不理想。随着人民生活水平的提高和国家贸易的发展,中国第三方检测行业快速发展。中国也出台了相关的法律法规来规范该行业的发展,不断壮大的第三方检验检测机构是政府检测的有益补充,有利于产品质量的保证。
国家认证认可监督管理委员会联合各省级质量技术监督部门,以国家相关的法律法规、技术条件规范性的规定,对及检验检测机构的基础设施条件和技术能力要求是否符合法定的要求,进而实施的评价许可就是检验检测机构资质认定。第三法国检测机构必须拥有的两个资质认证是CMA 和CNAS,如果该机构是食品检测机构则还需要CMAF 认证。
检验检测机构计量检测、可靠性考核的凭证就是CMA 计量认证,它同时也是检测检验行业入门的通行证。只有通过了,检验检测机构才会获得市场准入证书。相关企业只有熟悉检验检测机构资质认定评审的过程,再根据评审标准完善自身的质量管理体系,除此之外,想要进入该行业的企业还需要了解掌握资质认定过程中需要哪些资料、哪些工作需要提前准备、从提交资质认证申请到顺利拿到市场准入证书这中间有哪些环节、每个环节应该怎么做才可以达到又快速又有效,这些知识储备和前提工作都是必不可少的[1]。机会往往是留给有准备的人,系统的知识和充足的准备对于新进入一个行业的企业来说是十分重要的。
质量管理体系文件系统地解释了质量管理地方针政策、质量管理体系的建设全过程、相关要求和规范性的法律法规文件。主要包括质量手册、程序文件和作业指导文件三个部分。
质量手册是季铵盐检测机构的纲领性文件,主要是解释方针政策、描述质量管理体系的总体情况。手册里的内容要严格遵从国家认证认可监督管理委员会发布的最新的评审准则,从2018 年5 月1 日起实施新的《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,质量手册的内容也要跟着做一定的改变。在手册中明确该怎么做、做到何种水平等。
程序文件是质量手册的支持文件。该文件规定了相关机构的质量活动方案和要求。细化了质量手册中的内容,对质量活动时的内容、方法等方面以及实施人员都做出了相应的规定,这样使得它得操作性和指导性更强。质量手册是确定大方向,明确想要怎样的东西,而程序文件就是搭建里面的框架。
作业指导文件分为管理性和技术性两种类型。相较于程序文件,它更加的细致,对具体的某项活动怎样操作提供了指导和帮助。
根据相关规定,检验检测机构进行一次去全面有效的内部审核是该机构申请资质认证之前的必要步骤。企业内部要按照最新的评审准则认真进行审查。一方面可以即时发现存在的不足之处,进行改正,为顺利通过评审增加砝码;另一方面可以改进内部质量体系,预防不符合标准项的发生,一举两得[2]。
完成企业内审之后,在当地的质监局官网上查询需要准备的材料,一切准备就绪后将《检验检测机构资质认定申请书》提交到省质监局下属的计量认证部门。申请书和相关材料提交成功后的10个工作日之内评审会将审查该材料,当申请材料不符合要求时,工作人员通知该机构更改后重新申请;符合要求时,该机构将会收到《检验检测资质认定现场评审通知书》。提交申请材料最重要的是材料的真实性。如果评审组发现材料造假,该申报将不再受理,而且该机构在一年内是不可以再次申请资质认定的。
召开首次会议,介绍评审组成员构成和检测机构的参会人员构成。检测机构的负责人介绍本机构的基本状况,评审组讲明评审的原则等内容。
评审组实地考察受评审的检验检测机构,主要是考察检测机构软件硬件设施设备情况和整个机构的环境条件。
进行现场试验,评审组会根据此前提交的申请组所涉及到的所有检测范围的大类进行现场试验,考察该机构设施设备和环境的能否满足要求、工作人员的操作是否熟练等等[3]。在现场试验的过程中,要明确环境和设备都是适合试验的,正常运转,要将意外事故发生概率降到最低。评审组成员要规范、准确记录试验的过程和结果,不可以以权谋私。
进行现场提问,现场提问是贯穿于整个现场评审的环节的。提问的内容包括但不仅限于相关的法律法规、评审准则、质量体系运行状况、相关体系文件、试验过程中涉及到的技术操作问题、检测技术和标准。在现场提问的过程中,受评审机构成员应该做到回答真实准确及时。
评审组在受评审检测机构质量管理体系的运行做出评价之前,应该查证各类质量检测的记录,再做出客观公正的评价。在这个过程中需要注意的是,猪粮管理体系运行记录要准确、全面,记录的形成、修改等每一步都要按照先关的规定来,避免不必要的麻烦。
现场评审结束之后,要主持召开末次会议。参与人员和首次会议一致,会议的主题是评审的总结和结果的宣布。主要内容包括宣布评审总体情况结论,点出发现的问题,提出整改要求,后评审检验检测机构发表意见,最后宣布现场评审工作结束。
此前中国的第三方检验检测机构发展的几个特点是起步较晚,发展较慢,规模较小,发展态势并不好。随着经济的发展,这种态势得到了逆转,第三方检测机构发展转好,国家也在慢慢规范检测市场的准入,为产品质量把第一道关。只有建立良好的检测市场环境,中国产品的质量才会有保证。