热分析技术在药品检验及研究中的应用

陈仁萍

山东齐都药业有限公司 山东临淄 255400

1 热分析技术概述

所谓热分析技术，为借助程序控温的状态之下实现测量物质物理化学性质和温度关系的一项技术。需要注意的是，通过使用该技术可以很好地分析在整个升降温经过里，相关的物质表现出来的物理化学层面的变化。就该技术而言，有着灵敏度高等优势，能够检测微量试样，还可以联合别的分析方法一起应用。借助使用这项技术，对在处于加热亦或者为冷却药物经过里所发生的物理还有化学方面的变化，这对药物分析而言，可以提供非常有价值的力学参数，进而能够给相关的研究支撑高效的参考。

2 热分析技术在药品检验中的应用方法

2.1 测定熔点

在测定熔点的经过里，有时候，由于测定条件相对有限，难以确定熔点和分解点，若实际测定时晶型发生变化，就较为复杂，若采用热分析法，可获得较为满意的效果。以热茶分析曲线来看，其中有着三个不同的变化点，首先为曲线相对基线而言，呈偏离状态。第二为，如若基线呈现出速度相对快的态势。三是曲线顶峰。一般情况下，就第二点而言，之于热力学平衡点看的话，其是最接近的点，也就是物质的具体熔点[1]。

2.2 多晶体分析

药品可受到晶型的差异会发生溶解度、熔点、生物有效性以及药效性质方面的不同，因此，如果在药品检验经过里使用到该技术，需要展开晶体分析，以热分析来看，虽无法明确详细的结晶状态，但可区分多种晶型，可使用X-衍射把晶体型进行明确，面对晶型转化这一状况，可借助具体的状况展开TGA+DTA以进行确定。

2.3 鉴别

就药物还有制剂来看，它们的热特征相对显著，假若就熔点来看，其可以成为展开鉴别的关联防范举措之一，即使别的因素改变可能造成样品熔融的情况发生变化，可是，借助它的熔点仍然可以展开相关的鉴别，且获得成果。

2.4 测定结晶水和吸附水

在整个测定经过里，以结冰水来看，其失重峰会比较显著，而吸附水则不明显，因此可凭借此特征进行区分。

3 热分析技术应用在化学药品检验中的作用

药物的纯度、晶型通过其熔点就能衡量出其质量的优劣，经典的毛细管法对于熔点的检测虽然适用、方法简单，但是加热速度不容易掌握，因此需将DSC和TGA联合测定，有助于了解被测药品的熔融全过程，在药物熔点测定经过里，能够很好地提升相关的准确性。不同晶型药物的药效和溶解速度有非常大的区别，DSC可对许多不同的晶型药物展开测量，确定熔点，对药物分子里的结晶水的数量展开分析，准确区分开结晶水和吸附水。除了对药物熔点测试，DSC还可对药物的纯度进行鉴定，可取少量样本、进行快速的分析[2]。

4 热分析技术应用在中药鉴定中的作用

研究表明，热分析技术是应用较为广泛的一种鉴别技术,应用在中药鉴别中。热分析技术可对中药的真伪进行有效鉴定，能够给中药的品质带来高效的保障，中药的产地多、来源广，药品质量不一，且容易发生误收、误用等方面的问题，特别是有很多外观相似的中药，容易发生混淆，使用DSC法对真药进行鉴别，并将真药和假药的不同热分析曲线性质来进行鉴定，可减少以假充真的问题，有的中药不同产地，药效也有区别，比如鉴定不同产地、不同时间的生产，能够把一种在不一样的时间所采收的正品以及伪品DSC曲线图进行比较，从而辨别真伪。

5 热分析技术应用在药物成分分析中的作用

可采用该技术里的DSC、DTA以及TG法实现对药物成分的掌握，研究表明，热分析法在药物分析研究、应用中有一定的参考意义。以DSC以及DTA法来看，主要是使用在参数的测定工作里；而在TG法方面，则主要是使用药物质量改变的相关测定里。在检测微生物化验和药物含量以及实际药物鉴定中，需要对比药剂配方和标准化合物的TG、DTA以及DTG曲线，对完成鉴定药物中组分含量有很重要的作用，采用TG曲线，可估算出主要成分含量，而采用DTG曲线可区分药物的主要成分和其它成分[3]。

6 热分析技术应用在药品对照品研发中的作用

在化学药品对照品方面，能够展开药品检查以及含量测定，在研发的初始阶段，需筛选药物来源，这个时候就需使用到相关DSC纯度方面的数据研究，进而完成对药品的筛选工作，这种方法非常可靠且方便，取量少，不需用标样，当然只采取一种方法也不够，可采用热分析、色谱法等多种方法来进行互相补充、互相验证。我国在化学药品对照品相关的工作上，使用热分析技术的周期不长，但是熔点对照品研制水平已经相当高了，DSC法在对照品的纯度分析以及TGA在对照品的稳定性方面分析十分靠谱，TGA能够很好地对药物晶体进行测量，并进一步得出其中的溶剂残留量，可借助热分析展开相关的稳定性测量，此方法还可测定水分和其它挥发物，对样品展开考察，主要关注其所拥有的均匀分散性，只需要少量的标样就可测定。

7 结语

总而言之，以热分析技术来看，其可以在药品检验中发挥极大的作用，它的特点为取量少、作业便捷，而且不需要进行样品前处理，还有检测结果具有很高的精准性。以热分析技术而言，其在药物研究里有着非常重要的作用，因此，在展开相关的药品检验工作时，需有效、可靠、准确的应用热分析技术，通过对其加强研究，未来应用的领域可能还会更加广泛。