专家：纺织检测机构扩项防疫用品的经验分享

口罩、防护衣等产品虽然也是用纺织纤维做成的非织造材料制作的，但在之前，这类产品大部分是由专业医疗器械检测机构负责检测的，纺织检测机构关注的不多。自新冠肺炎疫情暴发以来，很多纺织检测机构也积极扩项，增加了相关产品的检测能力。那么扩项需要做哪些工作？有哪些困难？本期我们邀请了中纺联检（佛山）公司的专家陈冠杰进行相关经验的分享。

1 此次疫情暴发之后，很多纺织检测机构也开始重视起非织造产品的检测，并积极扩项增项，据我所知，中纺联检也做了这些工作，请您谈谈初衷是什么？

对于扩项防疫类产品的非织造产品检测项目能力，我们早有准备。因为中纺联检（佛山）公司位于“中国妇婴卫生用纺织品示范基地”和“中国医卫用非织造产品示范基地”两大无纺布产业基地附近，非织造产品生产企业非常多，早在2019年3月，伏广伟主任便对中纺联检（佛山）公司下达扩建扩项指令，提出因地制宜服务西樵及其周边的医卫用产品生产企业的思路。因此，2019年我们便开始对医用防护服、卫生巾、纸尿裤、非织造布等一次性非织造产品进行扩项建设。刚好在2020年初遭遇到新冠肺炎疫情，于是领导当机立断，将各类口罩的检测项目一并进行扩项，以便更快捷服务于各地防护服和口罩生产商及销售商。

2 相信很多纺织检测机构也有这样的意向，您能分享下扩项申请的一般过程吗？

其实，本次医卫用非织造产品的扩项和平时基本的扩项流程几乎无任何差别，重点在于疫情初期如何判断该扩什么项目，以及如何快速精准地配置扩项所需要的所有资源。本次扩项的基本流程如下：

（1）市场调研：分析国内外市场需要，客户使用的标准及常规检测项目。

（2）能力确认：从“人、机、料、法、环”等各个方面来综合分析，对于所需扩项的项目，进行人员、仪器、材料、测试方法和实验室环境的确认。

（3）新项目开展：①实验室建设规划；②确认所需的仪器耗材，逐一进行采购验收；③对新方法进行方法验证、人员培训和实验室比对；④整理扩项资料。

（4）扩项申请：一切准备就绪后，则可向CNAS和CMA提交扩项申请，经过现场评审后，无重大不符合项的情况下，个别项目整改完毕即可获得CNAS和CMA检测资质。

3 按照您的经验，防疫类产品的检测需要实验室具备哪些条件？对人员有什么要求？

简单地总结有两点：对于实验室来讲，实验室场地必须要满足试验环境的要求，对于口罩防护服的检测项目需要的场地包括：一个二级微生物实验室，一个温度为（20±2）℃、湿度为（65±4）%的恒温恒湿房，一个温度为（25±5）℃、湿度为（30±10）%的恒温恒湿房；各检测项目所需的相对应检测设备、辅助设备及试剂耗材；一套完整的检测流程和质量管理体系等。对于人员要求：由于口罩和防护服检测涉及医疗卫生领域、微生物领域和化学领域，在开展这些领域测试前，都需要配备专业的技术人员，各个技术人员必须具备相应专业领域的工作经验。

4 我们了解到，中纺联检在这次实验室扩项中的实验室建设、设备购买、人员配置、资质备案申请都是迅速完成的，您能分享下相关经验吗？

我们准备增加这方面的能力是早有意向的。只不过疫情需要，增加了我们推进的进度，相关的流程也稍有不同。我认为可以从以下4个方面总结经验：

首先是检测方向的判断。在疫情发展的初期，中纺联检的疫情应对领导小组就判断随着疫情的逐步发展，行业将出现大量的口罩、防护服等防疫物资的检测需求。因此，根据集团各地方实验室的发展差异，决定集中集团力量，扩展已经获得防护服检测资质的佛山实验室，要求佛山实验室在春节期间马上形成疫情应对执行小组，尽快开展口罩、防护服等国内外标准扩项研究。中纺联检（佛山）公司也迅速组建了疫情应对扩项领导小组，对所需要的扩展项目进行规划和实施，如何精准地判断检测方向，是最关键的一步。

其次是设备采购。通过对已经有联系的设备供应商，咨询所需扩项的仪器是否有生产或推荐该设备在国内比较有名的厂家，再与生产厂家直接联系，迅速确定符合标准需求的设备，实现了在复工后3天内把扩项所需的设备清单都找到了对应的供应商并下了采购订单。

再次是人员配置。由于原医卫组技术人员只有两人，无法满足扩项人员需求，因此在复工后迅速组成以佛山实验室主任为组长、多名实验室骨干为成员的医卫项目技术小组，通过连续7个日夜的奋斗，终于完成了首批项目的扩项资料准备。

最后在资质申请阶段。疫情期间，CNAS和CMA认证机构对防护用品的认证审核都开了绿色通道，加快了审核周期，因避免面对面接触，CNAS评审甚至采用了视频评审的新模式。

5 在这次扩项工作中，您遇到了哪些困难？

这些困难大部分是疫情带来的影响。

首先是设备采购。除了众所周知的口罩、口罩原材料、口罩生产设备被哄抢和价格抬高之外，与其相关的检测设备也遇到了同样的情况。某些知名厂家的设备货期更是已经达到3个月之久，价格也基本上没有了日常的优惠价，很多都需要预付全款、无折扣，这对于企业来说，造成了很大的资金压力。

其次是人员配置。由于佛山公司是在2月10日正式复工的，应当地政府要求，复工初期需要限制人员密度，每天上班人员不得超过全员的50%。另外，公司也规定了对于非佛山市员工，从外市进入佛山市后，都需要在家办公隔离14天才能到公司上班。因此造成了复工初期的用工人员紧张，导致组建的医卫项目技术小组需要每天晚上加班到10点多才能下班回家，对于人员的工作压力也非常大。