拂郁化痰颗粒治疗抑郁症临床研究

田 谧，史耀勋，王志伟

（吉林省中医药科学院，长春 130021）

抑郁症又可称为抑郁障碍，是由于多种原因造成的，且与生物遗传因素有着密切关系的，以抑郁为主要表现的一种心境障碍，可伴有情绪低落、闷闷不乐、思维迟滞、悲痛欲绝、厌世悲观、睡眠质量差、意识活动减退，甚至有自杀倾向等[1]。本病目前尚无特效药物治疗，一般多选择2 种不同作用机制的药物进行干预，中医药在治疗抑郁症方面具有较好的效果。近年来，笔者采用拂郁化痰颗粒治疗抑郁症，效果满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017 年1 月－2019 年12 月吉林省中医药科学院第一临床医院收治的抑郁症患者68 例作为研究对象，按随机数字表法分为对照组与观察组，各34 例。观察组，男12 例，女22 例，年龄27～63 岁，平均年龄（44.89±2.63）岁，病程5～35个月，平均（17.12±1.58）个月；对照组，男11 例，女23 例，年龄26～62.5 岁，平均年龄（44.73±2.85）岁，病程6～33 个月，平均（16.96±1.77）个月。2组性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《中国抑郁障碍防治指南（第二版）》中抑郁症的诊断标准[2]；中医证候诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准·郁病》[3]，且符合肝郁气滞、痰浊内阻证，症见精神抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀满或胀痛、嗳气等症。

1.3 纳入标准 1）年龄18～65 岁；2）符合抑郁症的西医诊断标准，且符合肝郁气滞、痰浊内阻证的中医证候诊断标准；3）汉密尔顿抑郁量表17 项版本（HAMD-17）评分＞17 分；4）近1 个月内未服用相关药物者；5）能够完成治疗，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）年龄＜18 岁，或＞65 岁；2）不符合抑郁症的西医诊断标准者，或不符合肝郁气滞、痰浊内阻证的中医证候诊断标准者，或HAMD-17 评分≤17 分者；3）伴其它精神疾病者，或滥用药物、吸毒及酗酒者；4）过敏体质者，或对本研究中的药物过敏者；5）合并有其它系统严重疾病者，肿瘤患者；6）妊娠期或哺乳期女性；7）近1 个月内曾服用相关治疗药物者；8）未签署知情同意书者。

1.5 方法

1.5.1 对照组 予盐酸氟西汀胶囊（百忧解，规格为每粒20 mg，礼来苏州制药有限公司生产，国药准字J20130010）20 mg，每日1 次，口服，1 周内加至20 mg，每日2 次，口服。治疗2 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.5.2 观察组 在对照组治疗基础上予拂郁化痰颗粒口服治疗，药物主要由柴胡、清半夏等8 味中药组成，由我院中药房提供药材，并统一制成颗粒剂，每日1剂，用开水300 mL 冲服，每次150 mL，分早晚2 次口服。治疗2 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.6 疗效判定标准 以HAMD-17 评分减分率做为评价指标。1）治愈：治疗结束时，HAMD-17 评分较前减少≥80%；2）显效：治疗结束时，HAMD-17 评分较前减少≥50%；3）有效：治疗结束时，HAMD-17 评分较前减少≥25%；4）无效：治疗结束时，HAMD-17 评分较前减少＜25%[4]。

1.7 观察指标 1）2 组HAMD-17 评分情况；匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）表评分情况，总分为21 分，得分越高，睡眠质量越差；生活质量综合评定量表（GQOLI-74）评分情况，得分越高，生活质量越好。2）2 组白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、5 羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）等化学指标。3）2组总有效率。

1.8 统计学方法 采用SPSS 20.0 软件，计量资料采用t检验，以均数±标准差（）表示，计数资料采用χ2检验，以（%）表示，以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2 组临床疗效结果比较（n =34） 例

2.2 2 组治疗前后HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 评分比较 见表2。

2.3 2 组治疗前后IL-2、IL-6、TNF-α、5-HT、NE、DA 指标比较 见表3。

表2 2 组治疗前后HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 评分比较（，n =34） 分

表2 2 组治疗前后HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 评分比较（，n =34） 分

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

表3 2 组治疗前后IL-2、IL-6、TNF-α、5-HT、NE、DA 指标比较（，n =34）

表3 2 组治疗前后IL-2、IL-6、TNF-α、5-HT、NE、DA 指标比较（，n =34）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

3 讨论

引起抑郁症发生的原因较多，近些年来研究发现本病的发生与单胺类神经递质密切相关，包括5-HT、NE、DA 等，其水平较正常人明显下降。随着相关研究的不断深入，发现炎症因子在抑郁症的发生发展过程中发挥着作用，且炎症因子水平与抑郁水平呈正相关[5]，研究[6]报道表明抑郁症患者体内IL-2、IL-6、TNF-α 水平明显高于正常人，且随抑郁症状的改善，其水平会逐渐下降。IL-2、IL-6 等炎症因子有降低脑内5-HT 系统的功能。盐酸氟西汀胶囊是一线抗抑郁药物，可抑制中枢神经元对5-HT 的再摄取，提高突触间隙的5-HT 浓度，效果理想，故本研究将其作为基础治疗药物。

抑郁症可归属于中医学“郁证”“郁病”“脏燥”等范畴，其发病与肝关系密切，盖肝主疏泄、主谋虑而喜条达，若情志不遂，可致肝失疏泄，气机郁滞，气郁不能推动水液正常运行，即可化生痰浊等实邪，形成肝郁气滞、痰浊内阻之证，进而引起五窍被蒙，脑髓失养，心神不宁，神志失调而发为郁证，临床可见精神抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀满或胀痛、嗳气等症。基于此，笔者在常规予盐酸氟西汀胶囊治疗的基础上，采用拂郁化痰颗粒治疗抑郁症。拂郁化痰颗粒由柴胡、清半夏等8 味中药组成，柴胡归肝、胆经，具有疏肝解郁的功效；清半夏归脾胃经，具有燥湿化痰的功效。全方合用，发挥疏肝拂郁，行气化痰的作用。

本研究结果表明，与对照组比较，观察组的HAMD-17、PSQI、GQOLI-74 等评分改善程度更为明显（P＜0.05），提示拂郁化痰颗粒可以有效改善抑郁症患者的症状，进而改善患者的睡眠质量、提高患者的生活质量。观察组IL-2、IL-6、TNF-α 等指标水平的改善程度也较对照组明显（P＜0.05），通过降低炎症因子水平，避免其对5-HT 水平的影响，其很可能也是提高抑郁症患者临床效果的关键环节之一。治疗后，观察组5-HT、NE、DA 等指标水平的改善程度明显优于对照组（P＜0.05），说明拂郁化痰颗粒具有一定的促进神经递质分泌的作用。

综上所述，在盐酸氟西汀胶囊治疗基础上，采用拂郁化痰颗粒治疗抑郁症，可有效改善患者抑郁症状，改善睡眠质量、提高生活质量，同时又可有效降低IL-2、IL-6、TNF-α 等炎症因子水平，促进5-HT、NE、DA 等神经递质的分泌，综合效果更为满意，故值得临床推广。