2016—2019年某三级甲等中医医院中药注射剂使用情况分析Δ

李志远，靳梦亚，曹俊岭#，张彦丽，巴 娜，白 洁

(1.北京积水潭医院中药房，北京 100035；2.北京中医药大学东方医院药学部，北京 100078)

中药注射剂因创新了传统的中药给药方式，扩大了中药应用范围，且吸收迅速、生物利用度高，在急重及疑难病例治疗中能发挥独特作用，其应用日益广泛。但近年来，中药注射剂的用药合理性、经济性以及安全性问题受到越来越多的关注。为进一步了解某三级甲等中医医院(以下简称“该院”)中药注射剂的使用情况，本研究对2016—2019年该院患者使用的中药注射剂进行统计分析，探讨用药过程中应注意的问题，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

调取该院数据库中2016—2019年中药注射剂的用药数据，主要包括药品规格、数量和销售金额等。

1.2 方法

根据药品说明书中的用法和药品金额等对用药数据进行分析。限定日剂量(defined daily dose，DDD)参照《中华人民共和国药典·临床用药须知：中药成方制剂卷》(2015年版)、药品说明书，同时结合临床实际剂量确定[1-3]。用药频度(defined daily dose system，DDDs)=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，DDDs越大，说明该药的使用频度越高，反映临床对该药的选择倾向性大。以某药年销售金额除以该药的DDDs，即得该药的DDC，DDC代表药品的总价格水平，表示患者使用该药的平均日费用。排序比(B/A)为药品销售金额排序(B)与DDDs排序(A)之比，可反映药品的社会效应和经济效应及用药的合理性，B/A<0.5表明患者所承担的费用高；B/A>1.5表明用药品价格低，利用频度高；B/A为 0.5～1.5，则表示用药金额与用药人次同步性较好[4-5]。

1.3 药物分类

本研究中的中药注射剂均为国家注册国药准字号“Z”标示的制剂，依据其药品说明书“功能主治”项分类。

2 结果

2.1 该院中药注射剂的销售金额

2016—2019年，该院中药注射剂的销售金额及占药品总销售金额的比例呈先降低后升高趋势，这与2017年落实药品零加成政策有关；2018年新增加了7个中药注射剂品种，导致2018年中药注射剂的销售金额略有升高；2019年由于涉及医改及“4+7城市”药品集中采购政策，中药注射剂的销售金额略有降低，见表1。

表1 2016—2019年该院中药注射剂的销售金额及其占药品总销售金额的比例

2.2 各类中药注射剂使用情况

2016—2019年，该院使用的中药注射剂可分为6大类，分别为益气扶正类、活血化瘀类、醒脑开窍类、清热解毒类、抗肿瘤类和其他类，共27个品种、34个品规。销售金额构成比排序居前3位的分别为抗肿瘤类(5 359.57万元，占42.06%)、活血化瘀类(3 789.77万元，占29.74%)及益气扶正类(1 308.18万元，占10.27%)；其中，抗肿瘤类、活血化瘀类中药注射剂的销售金额构成比较高，与文献报道一致[6-7]；醒脑开窍类中药注射剂的销售金额构成比为8.55%(1 089.72万元)，其他类为5.54%(705.32万元)，清热解毒类为3.84%(488.95万元)。

2.3 中药注射剂各品种使用情况

2.3.1 销售金额排序居前10位的中药注射剂：2016—2019年，该院销售金额排序居前10位的中药注射剂中，消癌平注射液、康莱特注射液、丹红注射液和醒脑静注射液(天然)连续3年居前4位，见表2。

表2 2016—2019年该院销售金额排序居前10位的中药注射剂

2.3.2 DDDs排序居前10位的中药注射剂：DDDs排序居前10位的中药注射剂基本代表了该院的常用品种。2016—2019年，该院DDDs排序居前10位的中药注射剂中，注射用血栓通(冻干)、醒脑静注射液(天然)和丹红注射液排序靠前；2018年新引进参麦注射液、注射用丹参多酚酸盐，但其使用均不广泛，对于益气扶正类中药注射剂，医师习惯使用参附注射液、生脉注射液，见表3。

表3 2016—2019年该院DDDs排序居前10位的中药注射剂

2.3.3 DDC排序居前10位的中药注射剂：2016—2019年，该院各种中药注射剂的DDC排序变化较大；但是，消癌平注射液、康莱特注射液连续3年居前4位，说明上述2种药品定价较高，见表4。其他医院的调查结果也显示，消癌平注射液的DDC偏高[8-9]。

2.3.4 中药注射剂各品种的B/A：2016年该院B/A为1的药品有参附注射液、参芪扶正注射液和苦碟子注射液，2017年有参附注射液、鸦胆子油乳注射液和注射用灯盏花素，2018年为参芪扶正注射液、丹红注射液、消痔灵注射液和醒脑静注射液(5 ml)，2019年为复方苦参注射液、瓜蒌皮注射液、华蟾素注射液和疏血通注射液；2016年和2017年B/A<0.5的药品均为消癌平注射液，2018年为消癌平注射液和康莱特注射液，2019年为康莱特注射液、消癌平注射液、银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液；其中，消癌平注射液连续4年B/A<0.5，康莱特注射液从2018年开始B/A<0.5，说明上述2种药品的价格偏高，经济效益大于社会效益，见表5。

3 讨论

2016—2019年，该院经历了药品零差价政策以及药品带量采购(“4+7城市”药品集中采购)政策，相关政策落实后，2017年该院中药注射剂的销售金额相比2016年整体降低，2019年相比2018年也有所降低。根据中药注射剂、高价药等成为医保控费重点的政策，4年来该院中药注射剂销售金额占药品总销售金额的比例分别为8.76%、5.13%、9.09%和7.85%，且大部分品种的B/A接近1，说明该院执行政府出台的一系列政策措施取得了一定成效，中药注射剂的临床使用较合理，药品使用频率与价格同步性好。

4年来，该院使用较多的3大类中药注射剂为活血化瘀类、抗肿瘤类和益气扶正类。活血化淤类中药注射剂具有活血化瘀、通脉舒络的功能，临床多用于软组织损伤、骨折和肿瘤等淤血表现以及各种出血性疾病的治疗[10]。这与该院脑病科、心血管内科、血液科和内分泌科为临床重点专科，住院患者数多存在一定相关性。该院活血化瘀类中药注射剂的品种最多，4年来共10个品种。根据DDDs排序，应用较多的活血化瘀类中药注射剂为注射用血栓通(冻干)、丹红注射液，说明其疗效确切，得到了临床认可，与其他文献报道相似[11-12]。注射用血栓通(冻干)含三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，可用于淤血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症，为国家基本药物。现代药理研究结果表明，三七具有止血、保护心脑组织和降血脂等作用[13-14]。丹红注射液含丹参、红花，也具有活血化瘀、通脉舒络的作用。该院骨科门诊经常肌内注射丹红注射液。根据B/A分析上述两药，丹红注射液的B/A连续3年接近1，说明其经济效益与社会效益相近，性价比高，同步性好，临床应用合理。注射用血栓通(冻干)的B/A连续3年都>1.5，说明其社会效益高于经济效益，价格低廉，但使用频率高。结合其他相关文献的报道，发现由于骨伤科、心血管内科在大多数医院都较为成熟，活血祛瘀剂成为了医院的主流品种[15]。因此，注射用血栓通(冻干)及丹红注射液等临床疗效确切的活血祛瘀类中药注射剂在医院使用广泛。

该院抗肿瘤类中药注射剂共5个品种，包括艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液和鸦胆子油乳注射液。2016—2019年，该院消癌平注射液的B/A分别为0.10、0.09、0.11和0.21，其DDC排序连续4年居前2位，与其他文献报道一致，更说明了消癌平注射液的经济效益远大于社会效益，使用费用与使用频次不同步，使用频率低，价格偏高，在临床使用中更应注意该药的疗效与用药频率，规范合理应用。消癌平注射液为2002年注册品种，含有通关藤，可治疗食道癌、胃癌、肺癌和肝癌，并可作为放化疗的辅助治疗，临床需要进一步观察其疗效与经济效益。2019年，由于医改及“4+7城市”药品集中采购政策的实施，加上该院门诊患者输液都转入社区，导致中药注射剂的使用受到很大影响。因此，2019年B/A<0.5的中药注射剂品种增多，包括参附注射液、丹红注射液、康莱特注射液、消癌平注射液和注射用丹参多酚酸盐(100 mg)。其他抗肿瘤类中药注射剂的B/A连续4年基本接近1，说明临床同步性较好，经济效益与社会效益相当。

该院益气扶正类中药注射剂有生脉注射液、参附注射液和参麦注射液。根据DDDs排序，该院医师习惯使用参附注射液。参附注射液的B/A有3年均接近1，2019年其B/A为1.6，说明其经济效益同社会效益相当，使用费用与使用频次同步，临床使用规范。参附注射液含有红参、附子，具有回阳救逆、益气固脱的功效。参麦注射液为该院2018年新引进的品种，含有红参、麦冬成分，具有益气固脱、养阴生津和生脉的作用。相比于参附注射液，参麦注射液偏重于养阴生津，适用于气阴两虚证；而参附注射液偏重于回阳救逆，适用于阳气暴脱证。有研究对参附注射液与参麦注射液辅助治疗心力衰竭进行了回顾性对比分析，发现治疗2周后，参附注射液组患者心力衰竭中医证候总有效率明显高于参麦注射液组，差异有统计学意义(P<0.01)；参附注射液辅助治疗心力衰竭时，在改善患者射血分数、血浆脑钠肽水平和提高中医证候疗效等方面优于参麦注射液[16]。

综上所述，该院中药注射剂的使用情况基本稳定。随着中药品种、规格的增加，需要严格控制品种数、规格和数量。同时，中药注射剂是基于中医理论发展而来，应加强临床医师相关理论的培训，加强药师医嘱审核、临床用药监测以及处方点评等工作，多途径促进中药注射剂的合理使用。