控释地诺前列酮用于足月妊娠促宫颈成熟引产的适应证和效果评价

薛飞

宫颈成熟度是判断引产是否能够成功的关键体征之一,宫颈成熟度不足的产妇,一般需要机械或药物帮助引产［1］。探讨有效的引产使用药物,可能对帮助产妇顺利引产有利,本研究对地诺前列酮在促宫颈成熟方面的效果进行观察,并与机械引产进行对照,已观察该药物的使用效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2017 年7 月～2019 年3 月收治的174 例足月妊娠初产妇,应用随机数字表法分成观察组与对照组,各87 例。观察组年龄22～38 岁,平均年龄(27.9±3.37)岁,孕周37～41 周,平均孕周(39.2±1.3)周；对照组年龄21～36 岁,平均年龄(27.3±3.1)岁。两组产妇一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。纳入标准：①具有引产指征者；②签署知情同意书者；③单胎妊娠者；④宫颈Bishop 评分≤4 分者；⑤孕周在37～41 周者；⑤有阴道分娩适应证者。排除标准：①肿瘤疾病者；②阴道炎者；③精神疾病者；④前列腺素过敏史者；⑤青光眼者；⑥有宫颈手术史者；⑦哮喘病史者；⑧有外科或内科并发症者。本研究经伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 观察组 应用控释地诺前列酮促宫颈成熟引产,产妇选择平卧位,对外阴部进行清洁消毒,给予产妇控释地诺前列酮栓(Ferring Pharmaceuticals Ltd.,注册证号 H20140332,规格：10 mg×1 枚)1 枚,将其置入产妇阴道后穹隆处,旋转90°,横着置于后穹隆深处。用药后,卧床休息2 h,密切监测宫缩频率、胎心,待宫颈管成熟,胎膜破裂,宫缩规律后将其取出,最迟24 h将其取出,若取出后30 min 仍未临床,则给予缩宫素。

1.2.2 对照组 应用低压水囊促宫颈成熟引产,对产妇行低压水囊放置术,在术后观察30 min,若无异常发生,在12 h 后可取出,在引产前、后对产妇进行宫颈Bishop 评分,根据情况可选择人工破膜助产,或是缩宫素点滴助产。

1.3 观察指标 观察两组引产前后的Bishop 评分、总产程及引产至临产时间、分娩方式、母婴结局、不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组引产前后的Bishop 评分比较 两组产妇引产前、后的Bishop 评分组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。两组产妇引产后的Bishop 评分均高于本组引产前,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组引产前后的Bishop 评分比较(,分)

表1 两组引产前后的Bishop 评分比较(,分)

注：与本组引产前比较,aP＜0.05

2.2 两组总产程及引产至临产时间比较 观察组总产程(8.73±1.31)h,引产至临产时间(16.70±3.11)h；对照组总产程(9.05±1.18)h,引产至临产时间(17.35±2.89)h,两组产妇总产程、引产至临产时间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 两组分娩方式比较 观察组剖宫产14.94%(13/87),与对照组的18.39%(16/87)比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.4 两组母婴结局比较 观察组新生儿窒息2 例(2.30%),产后2 h 出血超过500 ml 者3 例(3.45%)。对照组新生儿窒息3 例(3.45%),产后2 h 出血超过500 ml者3 例(3.45%),两组新生儿窒息率、后2 h 出血超过500 ml 发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.5 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率4.60%与对照组的6.90%比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

足月妊娠产妇可以采用引产的方式终止妊娠,而引产的成功率,关键在于宫颈成熟程度,如果宫颈尚未成熟的情况下进行引产则很容易失败,如宫颈未能自然成熟,则需要采用医疗手段,使宫颈成熟［2-4］。低压水囊促宫颈成熟是临床上常用的机械引产方法,效果好,安全性高［5］。目前临床上常用使宫颈成熟的药物种类较多,而地诺前列酮则是其中较为有效的药物［6］。该药物释放速度稳定,在阴道内可持续给药,可增加宫颈细胞基质内水分,刺激内源性(PG)前列腺素产生,减少宫颈胶原亮,帮助宫颈软化,持续给药,可明显提高宫颈的顺应性,有着明显的平滑肌松弛作用,十分有利于扩张宫颈,该药物还可以提高催产素敏感性,诱发宫缩,帮助引产顺利进行,是一种相对优秀的引产用药物,对于一些因宫颈不成熟,可能导致引产风险的高危产妇,使用地诺前列酮后,可大幅度提高阴道分娩的机会［7］。目前已有许多报道,对地诺前列酮在足月妊娠产妇中的应用进行了观察,其中大部分证实了该药物在促进宫缩以及促宫颈成熟方面的重要作用［8］,本研究结果中也显示,两组产妇引产前后的Bishop 评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。两组产妇引产后的Bishop评分均高于引产前,差异有统计学意义(P＜0.05)。两组产妇总产程、引产至临产时间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组剖宫产14.94%(13/87),与对照组的18.39%(16/87)比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。两组新生儿窒息率、后2 h 出血超过500 ml 发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组不良反应发生率4.60%与对照组的6.90%比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。说明地诺前列酮用药较为安全,在放药以后,即使发现宫缩过强,也可随时取出,在安全剂量下使用十分安全。同时,地诺前列酮使用也十分方便,放药之后休息2 h,即可自主行动。

综上所述,地诺前列酮是一种促宫颈成熟的有效药物,可用于高危妊娠产妇引产,明显提高引产成功率,保障良好的母婴结局。同时,该药物使用方便安全,较传统机械引产更易操作。