热毒宁注射液联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果评价

殷开芹 孙振国

【摘要】 目的：探討热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果及安全性。方法：选取2019年1-12月笔者所在医院收治的支气管肺炎患儿98例，按照随机数字表法分成两组，每组49例。对照组应用注射用阿莫西林克拉维酸钾[50 mg/（kg·d），静脉注射，2次/d]治疗;观察组在对照组用药基础上加用热毒宁注射液[0.6 ml/（kg·d），静脉注射，1次/d]治疗。比较两组治疗总有效率、主要症状消失时间、药物不良反应发生情况。结果：观察组治疗总有效率为97.96%，明显高于对照组的83.67%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组的主要症状消失时间均明显早于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组的不良反应率为6.12%，与对照组的8.16%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果明显，可有效改善患儿发热、咳嗽、肺啰音等临床症状，且安全性较高，不良反应少而轻微。

【关键词】 热毒宁注射液 注射用阿莫西林克拉维酸钾 小儿支气管肺炎 临床疗效 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.25.055 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）25-0-03

[Abstract] Objective： To explore the clinical efficacy and safety of Reduning Injection combined with Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection in the treatment of bronchopneumonia in children. Method： A total of 98 children with bronchopneumonia admitted to our hospital from January to December 2019 were divided into the observation group and the control group according to the method of random number table， 49 cases in each group. The control group was treated with Amoxicillin and Clavulanate Potassium [50 mg/（kg·d）， intravenous injection， twice a day]. The observation group was treated with Reduning Injection [0.6 ml/（kg·d）， intravenous injection， once a day） on the basis of the control group. The total effective rate， disappearance time of main symptoms and adverse drug reactions were compared between the two groups. Result： The observation groups total effective rate was 97.96%， which was significantly higher than 83.67% of the control group， the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. The observation groups temperature recovering time， pulmonary rales and cough disappearance time were earlier than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the rate of adverse drug reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The clinical efficacy of Reduning Injection combined with Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection in the treatment of childrens bronchopneumonia is significant， which can effectively improve the clinical symptoms of fever， cough and rale in children， and has high safety， few and slight adverse reactions.

[Key words] Reduning Injection Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection Bronchopneumonia in children Clinical efficacy Safety

First-authors address： Peoples Hospital of Yinan County， Yinan 276300， China

小儿支气管肺炎是小儿呼吸系统常见病，冬春季节是发病高峰期。主要由于小儿呼吸系统的发育尚未成熟，机体免疫力低下，容易感染细菌、病毒等病原菌而发病。患儿主要表现为发热、咳嗽、胸闷等症状，如不及时治疗可导致病情反复发作，引起患儿重要脏器损伤，增加治疗难度，严重影响患儿的健康成长[1-2]。临床上常采用注射用阿莫西林克拉维酸钾进行经验治疗，但该药长时间使用易产生耐药性，影响临床治疗效果。热毒宁注射液为中药注射剂，具抗病毒、抗菌和增强机体免疫力等作用。为探讨热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾在小儿支气管肺炎治疗中的临床效果及安全性，选取笔者所在医院收治的98例支气管肺炎患儿进行研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年1月-2019年12月来笔者所在医院接受治疗的支气管肺炎患儿98例，纳入标准：均符合小儿支气管肺炎相关诊断标准[3];伴有明显的发热、咳嗽、肺部啰音等典型症状，胸部X线片检查均提示有支气管肺炎表现。排除标准：入院前1周内应用过抗菌药物;对本研究所用药物过敏;有严重的肝肾疾病需要特别监护。所有患儿家属对本研究均知情并签署知情同意书。本研究获医院伦理委员会审核批准。按照随机数字表法将入选患儿分为两组，每组49例。对照组男26例，女23例;年龄2～11岁，平均（6.3±1.4）岁;病程1～9 d，平均（4.4±1.0）d。观察组男25例，女24例;年龄2～12岁，平均（6.4±1.5）岁;病程1～8 d，平均（4.3±0.9）d。两组患儿基本资料情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均给予常规对症治疗，即根据患儿临床症状进行退热、止咳、平喘、吸氧等治疗。

对照组采用注射用阿莫西林克拉维酸钾（石药集团中诺药业有限公司，批号：180706030，国药准字H20023212）治疗，按患儿体重50 mg/（kg·d）给药，静脉注射，2次/d，连续治疗7 d。

观察组在对照组用药基础上加用热毒宁注射液进行治疗（江苏康缘药业有限公司，批号：180523，国药准字Z20050217），其中注射用阿莫西林克拉维酸钾的用法剂量同对照组，热毒宁注射液按患儿体重0.6 ml/（kg·d）给药，静脉注射，1次/d，连续治疗7 d。

1.3 观察指标

观察并记录治疗过程中两组患儿主要症状（发热、咳嗽、肺部啰音）消失時间、治疗效果及不良反应（ADR）发生情况。

1.4 疗效判定标准

痊愈：治疗7 d后患儿临床症状完全消失，X线片检查肺部点片状阴影消失;有效：治疗7 d后患儿发热、咳嗽、肺啰音等症状基本消失，X线片检查肺部点片状阴影未完全消失;无效：治疗7 d后患儿喘息、肺啰音等症状无明显改善。总有效率为痊愈率和有效率之和。

1.5 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，组间比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

观察组和对照组的治疗总有效率分别为97.96%和83.67%，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组临床症状消失时间比较

观察组发热、咳嗽及肺部啰音等主要症状消失时间明显早于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组药物ADR发生情况

观察组在治疗过程中出现瘙痒、恶心、头晕各1例，ADR发生率为6.12%，对照组在治疗过程中出现恶心2例，瘙痒、腹泻各1例，ADR发生率为8.16%，两组药物ADR的发生率均较低，比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。两组发生的药物ADR均较轻微，经对症治疗后或观察后可自行缓解，无须停药。

3 讨论

小儿支气管肺炎是儿科常见的下呼吸道感染性疾病，具有病程短、进展快等特点，严重危害小儿的健康，是引起我国小儿死亡的主要疾病之一[4-5]。小儿支气管肺炎主要由细菌、病毒等病原菌感染所致，其中细菌感染是导致支气管肺炎的主要病因，致病菌以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等最为常见[6-7]。小儿支气管肺炎的治疗，以往常经验使用注射用阿莫西林克拉维酸钾，其为复方制剂，由阿莫西林和克拉维酸钾按照5∶1的比例制成，阿莫西林属于β-内酰胺类广谱抗菌药，具有较强的抗菌活性[8]，对多数革兰氏阳性菌、阴性菌、螺旋体和放线菌均有抗菌活性。其抗菌机制是抑制细菌细胞壁合成，使细胞壁缺损水分内渗，导致细菌菌体破裂而死亡[9]。但阿莫西林容易受到细菌产生的β-内酰胺酶的破坏，影响其药效。克拉维酸钾是强效β-内酰胺酶抑制剂，能作用于细菌β-内酰胺酶的特定部位而使之失活，从而增强阿莫西林的抗菌作用。阿莫西林克拉维酸钾虽然临床使用安全，患者耐受性好，但由于长期应用，也会产生一定的耐药性，单一用药不能达到满意的治疗效果。

热毒宁注射液属于中药注射剂，从栀子、金银花、青蒿三种中药中提取有效成分精制而成，具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力以及镇痛退热的作用[10]，临床主要用于治疗上呼吸道感染。其中金银花具有凉散热风、清热解毒的作用，具有较强的抗炎、抗病毒效果;栀子含有丰富的熊果酸，具有解热、降温作用[11];青蒿可以增强巨噬细胞的吞噬作用，从而增强人体免疫力，具有抗菌、镇痛、免疫调节等作用[12]。三药合用具有协同作用，可最大程度地发挥药效。

本研究中，将98例支气管肺炎患儿分为两组，对照组单独采用阿莫西林克拉维酸钾治疗，观察组采用热毒宁联合阿莫西林克拉维酸钾进行治疗，经过7 d的治疗后发现：观察组的总有效率为97.96%，显著高于对照组的83.67%;观察组主要症状消失时间均明显低于对照组，提示两药联用在小儿支气管肺炎的治疗中效果显著，两药联用起到相互协同的作用，增加了抗炎解毒的效果，缩短了临床症状消失时间;两组用药后均有不良反应发生，但发生的不良反应均较轻微，经对症治疗后或观察后可自行缓解，两组不良反应发生率均较低，提示在小儿支气管肺炎的治疗中，热毒宁和阿莫西林克拉维酸钾两药联用发生的不良反应少、安全性较高，两药联用并未增加患儿药物ADR发生率。

总之，在小儿支气管肺炎的治疗中，采用热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗可明显提高临床疗效，缩短临床症状消失时间，且不良反应少而轻微，值得临床应用与推广。

参考文献

[1]王博龙，李跃文，邹盛勤.清热解毒类中药注射液治疗小儿病毒性肺炎的网状Meta分析[J].中成药，2018，40（12）：2644-2649.

[2]宋维珊，宋文琦.热毒宁联合阿奇霉素治疗小儿支气管肺炎的临床疗效观察[J].临床医药实践，2018，27（11）：819-822.

[3]于桂珍，范成立，刘淑华.实用儿科疾病诊断与治疗手册[M].济南：黄河出版社，2004：24.

[4]刘祥树.清金化痰汤对小儿支气管肺炎的临床疗效以及白细胞计数、C反应蛋白的影响[J].湖北中医药大学学报，2018，20（5）：67-69.

[5]刘瑛，唐云.中西医结合治疗小儿支气管肺炎的临床分析[J].医学理论与实践，2017，30（3）：364-365.

[6]丁石头生.阿莫西林-克拉维酸钾与阿奇霉素对小儿支气管肺炎的临床疗效评价[J].抗感染药学，2018，15（1）：178-180.

[7]王小仙，刘淑梅，姚伟荣，等.小儿支气管肺炎常见病原菌及耐药性分析[J].中华全科医学，2014，12（7）：1090-1091，1164.

[8]陳娜芬，陈碧芬，苏艺娟.热毒宁注射液联合机械辅助排痰治疗儿童支气管肺炎的疗效及对血液CRP、PCT、SLPI水平的影响[J].中国妇幼保健，2018，33（19）：4539-4542.

[9]魏有山.阿莫西林克拉维酸钾针联合热毒宁治疗儿童支气管肺炎疗效分析[J].北方药学，2017，14（9）：90-91.

[10]张玲，梅波，刘中洋.清热解毒类中药注射剂治疗呼吸系统感染的研究进展[J].中国医药，2019，14（11）：1750-1753.

[11]党娇娇，吕健，孙梦华，等.热毒宁注射液治疗急性气管-支气管炎的系统评价与Meta分析[J].中国中药杂志，2019，44（24）：5294-5302.

[12]刘亚辉，张凤宇，王艳蕾，等.热毒宁联合抗生素治疗老年社区获得性肺炎临床观察及对免疫功能的影响[J].中国保健营养，2017，27（18）：329-330.

（收稿日期：2020-03-19） （本文编辑：郎序莹）