黄芪乌梅汤对气阴两虚型2型糖尿病的疗效分析

王祚克 周晓露 邱彩丽 王富

[摘要] 目的 探讨气阴两虚型2型糖尿病的治疗中应用黄芪乌梅汤的治疗效果。方法 以到该院进行治疗的气阴两虚型2型糖尿病患者122例为研究对象，病例纳入时间在2018年5月—2019年10月，依据随机分组法将122例患者分为两组，即对照组（n=61）和观察组（n=61），对照组采用常规治疗方式，观察组在常规治疗基础上加用黄芪乌梅汤治疗，对比两组患者的疗效。结果 观察组治疗后总有效率（95.08%）显著高于对照组（80.33%），两组治疗总有效率差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组的FPG、2 hPG水平明显低于对照组;且治疗后，相较于对照组患者的中医证候积分，观察组患者的积分分值明显要低（P<0.05）。在不良反应发生率方面，两组患者差异无统计学意义（P>0.05）。结论 气阴两虚型2型糖尿病治疗中黄芪乌梅汤的应用能够取得较为确切的效果，有助于改善患者各症状体征，且有利于血糖控制，不良反应少，用药安全性较高。

[关键词] 黄芪乌梅汤;气阴两虚型;2型糖尿病;血糖;中医证候;安全性

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2020）08（b）-0081-04

[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of Huangqi Wumei Decoction in the treatment of type 2 diabetes with deficiency of both Qi and Yin. Methods A total of 122 patients with type 2 diabetes with QI and YIN deficiency type who were treated in the hospital were included in the study. The cases were included in May 2018-October 2019， and 122 patients were divided into two groups according to random grouping， that is， the control group（n=61） and the observation group（n=61）. The control group used conventional treatment. The observation group was treated with Huangqi Wumei Decoction on the basis of conventional treatment， and the efficacy of the two groups of patients is compared. Results The total effective rate of treatment in the observation group（95.08%） was significantly higher than that in the control group （80.33%）， and the difference in the total effective rate of treatment between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the FPG and 2 hPG levels of the observation group were significantly lower than those of the control group; and after treatment， compared with the TCM syndrome scores of the patients in the control group， the scores of the observation group were significantly lower（P<0.05）. In terms of the incidence of adverse reactions， there was no statistically significant difference between the two groups of patients（P>0.05）. Conclusion The application of Huangqi Wumei Decoction in the treatment of type 2 diabetes with QI and YIN deficiency can achieve more accurate results， help to improve the patients' various symptoms and signs， and is conducive to blood glucose control， with fewer adverse reactions and higher drug safety.

[Key words] Huangqi Wumei Decoction; Qi and Yin Deficiency Type; Type 2 Diabetes; Blood glucose; TCM Syndrome; Safety

糖尿病是一種常见的内分泌性疾病，主要是由于机体内的糖、脂肪和蛋白质代谢出现紊乱而造成一种进行性的慢性疾病[1]。近年来，随着生活水平的提高和人们饮食结构的改变，糖尿病的发病率逐年递增，特别是2型糖尿病。2型糖尿病的主要临床表现是慢性高血糖，随着病情的进展，该病可诱发糖尿病肾病、糖尿病性视网膜病变等并发症，严重影响患者的身心健康。在目前2型糖尿病的治疗中，口服降糖药和使用人工胰岛素是常用的治疗方式。但是由于部分2型糖尿病患者会出现胰岛素抵抗的情况，因此，往往需要使用胰岛素联合辅助降糖药物来进行综合治疗。但是降糖药物一般具有肝肾毒性，如果长期使用，有加重糖尿病肾病的危险，因此需要寻找一种无肝肾毒性的替代药物来辅助治疗。在糖尿病的治疗中，中医具有较长的历史，并且中草药取材天然，一般无肝肾毒性，因此从中医中寻找一种降糖方剂成为可能[2]。在古今医术的记载中，黄芪和乌梅是治疗糖尿病（消渴症）的两种草药，具有降低血糖，改善口渴、易饥等症状的作用。为研究黄芪乌梅汤在气血两虚型2型糖尿病治疗中的应用效果，选取了2018年5月—2019年10月的122例患者进行对照研究，具体报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

以该院进行治疗的气阴两虚型2型糖尿病患者122例为研究对象，依据随机分组法将入选者分为两组，即对照组和观察组，每组61例。对照组患者中，男性48例，女性13例;年龄46～73岁，平均年龄（53.64±6.72）岁;病程5～12年，平均（6.14±3.97）年。观察组患者中，男性46例，女性15例;年龄45～72岁，平均年龄（53.68±6.79）岁;病程5～11年，平均（6.18±3.94）年。比对两组患者基线资料中发的性别、年龄等对应信息差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。

1.2  诊断标准

西医诊断标准：符合《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》中的2型糖尿病诊断标准[3]，即具有多饮、多尿、多食、体重下降等典型糖尿病症状，随机血糖检测不低于11.1 mmol/L，或者空腹血糖（FPG）水平不低于7.0 mmol/L，或者葡萄糖负荷后2 h血糖检测水平不低于11.1 mmol/L。

中医诊断标准[4]：根据《中药新药临床研究指导原则》中的相关诊断标准辨证分型为气阴两虚型，主症：咽干口燥，倦怠乏力;次症：多食易饥、口渴喜饮、五心烦热、气短懒言、心悸、失眠、尿赤、便秘;舌脉：舌红少津液，苔薄或花剥，脉细数无力或细而弦。具备上述2项主症+次症中2项或以上+舌脉即可确诊。

1.3  纳入与排除标准

纳入标准：符合中西医相关诊断标准;年龄18～80岁;对研究内容、目的等知情，已签署知情同意书;研究已获得医学伦理委员会批准。排除标准：I型糖尿病和其他证型2型糖尿病者;合并慢性并发症者;入组前近1个月使用过可影响研究结果药物治疗者;入组前3个月内出现过糖尿病急性并发症者;患严重心脑血管疾病者;合并严重肝肾功能障碍、恶性肿瘤者;孕妇或哺乳期妇女;近期有严重感染或手术史者;对研究所用药物存在过敏反应或过敏体质者;基础资料信息不全者。

1.4  方法

对照组按照常规治疗方式治疗，包括控制饮食，适当运动，口服降糖药物，服用药物为达美康，3次/d，40～80 mg/次，持续治疗12周。

观察组在对照组基础上加用黄芪乌梅汤，根据患者的具体情况选择黄芪和乌梅的用量，若患者的糖化血红蛋白（HbA1c）≤7%时，一般选择黄芪50 g，乌梅15 g;如果HbA1c在7%～8%之间时，要加大黄芪和乌梅的用量，选取黄芪100 g，乌梅25 g;如果患者的HbA1c≥8%，需要使用黄芪200 g，乌梅50 g。具体煎服方法：用水煎药，分3次服用，连续治疗12周。

1.5  观察指标与疗效判定标准

测定比较两组患者治疗前后FPG、餐后2 h血糖（2 hPG）值。统计两组患者治疗前后中医证候积分情况，2项主症按照轻度、中度、重度分别评以2、4、6分;次症按照轻度、中度、重度分别评以1、2、3分;舌脉象根据有无分别评以1分、0分，计算总积分。观察两组患者治疗过程中出现的不良反应。

疗效判定标准：经治疗症状明显减轻，FPG水平在4.4～6.1 mmol/L之间，非空腹血糖水平在4.4～8.0 mmol/L之间，糖化血红蛋白低于6.2%，中医证候总积分较治疗前下降70%以上评为显效;经治疗症状有所好转，FPG水平低于7.0 mmol/L之间，非空腹血糖水平低于10.0 mmol/L之间，糖化血红蛋白水平在6.2%～8.2%之间，中医证候总积分较治疗前下降30%～70%评为有效;治疗后症状未见好转，血糖水平无明显变化，中医证候总积分较治疗前下降不足30%评为无效。

1.6  统计方法

统计数据用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计量资料用（x±s）的形式表示，组间差异比较使用t检验;计量资料用[n（%）]表示，组间差异比较用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1  疗效

两组的对应数据可知，观察组治疗总有效率95.08%与对照组的治疗总有效率80.33%相比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  治疗前后FPG、2 hPG水平变化

治疗前两组FPG、2 hPG比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组患者的FPG、2 hPG水平均明显下降，且观察组患者的FPG、2 hPG水平显著低于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  治疗前后中医证候积分

治疗前，两组患者中医证候积分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的中医证候积分较治疗前均明显下降，与治疗前相比差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者治疗后的中医证候积分较对照组患者明显要低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4  治疗过程中不良反应发生情况

在治疗过程中，对照组患者中有2例出现低血糖症状，不良反应发生率3.28%（2/61），观察组患者中有3例出现低血糖症状，不良反应发生率4.92%（3/61）。经比较，两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.210，P>0.05）。出现低血糖症的患者经对症处理后均恢复正常。

3  讨论

经济发展和生活水平的提高带来了饮食结构的改变，但是现代人往往喜欢摄入一些多油脂、多糖分或味道厚重的食物，如果长时间食用这类食物会出现气阴虚亏症状。从中医角度来看，禀赋不足、嗜食肥甘厚味或不规律饮食以及情志失调等是导致糖尿病的主要病机，因此糖尿病在祖国医学中被划分为“消渴”的范畴，也称之为消渴症[5-6]。主要临床表现为阴津亏损和燥热偏胜，但燥热为标，阴虚为本，如果不能及时采取有效的治疗措施，可能会累及其他脏器，出现多种并发症，同时可能会出现气血运行不畅，经络不通等，进一步加重病情[7-8]。因此2型糖尿病患者往往表現为气阴亏虚并伴有血瘀。

黃芪乌梅汤主要成分为黄芪和乌梅。在中医中，黄芪和乌梅是治疗糖尿病的常用药物。生黄芪，具有利尿消肿、活血止血、补气固表，补诸虚不足等功效。在祖国医学中，应用黄芪来治疗消渴症的历史由来已久，自晋唐时期开始，就应用黄芪，如参芪汤方来治疗消渴虚劳小便数症属下消者;到宋朝时期，黄芪的治疗范围扩大到了三消皆治;发展至明清时期，使用的竹叶黄芪汤方成为治疗气阴两虚消渴症的传统方剂;在现代，黄芪多与乌梅、山药等配伍，不仅在治疗消渴症方面具有良好效果，在治疗消渴兼证，如消渴兼中风、兼肾病等方面也具有显著效果[9-11]。通过现代药理学研究发现，黄芪含有丰富的氨基酸、苷类以及多糖等，具有促进人体代谢，增强免疫力，改善微循环的作用，同时黄芪由于具有抑制氧化应激的作用，能够在一定程度上降低胰岛素抵抗水平，起到阻止或减缓胰岛素抵抗发生的作用[12]。在消渴兼肾病患者中，黄芪具有提高内生肌酐清除率，起到保护肾脏的作用。此外，黄芪还具有促进血清、肝脏蛋白更新的作用，不仅能够降低患者血糖，还能够起到调节血压的作用[13]。乌梅是黄芪乌梅汤中的另一种主要药物，乌梅具有敛肺生津，能够刺激患者分泌唾液，从而达到生津止渴的效果。现代药理学研究发现，乌梅具有增加胰岛β细胞分泌胰岛素的作用，同时还能提高外周组织对葡萄糖的利用率[14-15]。此外，乌梅还具有清除氧自由基，护肝保肝的作用。黄芪与乌梅，两者合用，可以发挥出益气养阴、降低血糖，改善糖尿病患者易饥渴、乏力等症状。长时间服用能够起到补血益气、消肿利尿的作用，能够显著改善患者病情[16]。

在该次研究中，在常规治疗基础上加用黄芪乌梅汤治疗的观察组其治疗总有效率达到了95.08%，显著高于对照组的80.33%，且治疗后，观察组的FPG、2 hPG水平及中医证候积分均较对照组患者明显要低，从这一结果可见黄芪乌梅汤应用于2型糖尿病患者治疗中可取得更优的效果，相比常规治疗更有利于患者血糖的控制及症状的改善，这与黄芪乌梅汤可改善机体胰岛素分泌，减缓胰岛素抵抗有关，可有效降低血糖水平，缓解易饥饿、口渴、多尿等症状，起到益气养阴的作用。此外，在治疗过程中，两组患者均未出现严重不良反应，不良反应发生率两组相比差异无统计学意义（P>0.05），这说明黄芪乌梅汤除了具有较为理想的治疗效果外，还具有较高的安全性。

综上所述，气阴两虚型2型糖尿病治疗应用黄芪乌梅汤能够取得较为确切的效果，有助于改善患者各症状体征，且有利于控制血糖，不良反应少，用药安全性较高。

[参考文献]

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（收稿日期：2020-05-18）