骨痨愈康丸联合柳氮磺胺吡啶片对强直性脊柱炎患者躯体功能的影响

彭建兴（湖南省安乡县人民医院骨科 安乡 415600）

强直性脊柱炎是一种自身免疫性关节炎性疾病，临床表现以腰背部疼痛、僵硬、脊柱畸形等为主，严重者会影响神经、循环系统[1]。目前临床上主要应用药物治疗该病，柳氮磺胺吡啶片是水杨酸与磺胺吡啶的偶氮化合物，具有抗菌、抗风湿和免疫抑制作用，能够缓解强直性脊柱炎症状，但是不能控制病情。中医认为[2]，强直性脊柱炎是由于气血亏虚、肝肾不足、经络受阻造成的。同时骨痨愈康丸具有活血通络、扶正祛邪、补肾通络的功效。为了改善强直性脊柱炎患者躯体功能，选用骨痨愈康丸联合柳氮磺胺吡啶片治疗强直性脊柱炎患者，效果较佳，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机抽取2017年1月—2019年6月收治的130例强直性脊柱炎患者进行研究，依据随机双盲法分为西药组和中西药结合组，各65例。西药组男性34例，女性31例；年龄25～40岁，平均年龄（32.48±6.19）岁；病程 0.5～3 年，平均病程（1.76±0.44）年。中西药结合组男性33例，女性32例；年龄25～41岁，平均年龄（32.50±6.20）岁；病程 0.5～3年，平均病程（1.77±0.45）年。两组性别、年龄、病程等资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准：①经CT或X线确诊为强直性脊柱炎；②知情本次研究。排除标准：①对本次研究用药有过敏史；②精神异常；③哺乳期或妊娠期；④伴有心肝肾等严重疾病。本次研究已经获得我院伦理委员会认证。

1.2 治疗方法：西药组给予2片/次柳氮磺胺吡啶片（上海信谊嘉华药业有限公司，国药准字H31020557，规格：0.25 g×100片/盒）进行治疗，2次/d，共治疗4周。中西药结合组在西药组基础上口服15粒/次骨痨愈康丸（由黄连、阿胶、三七、鳖甲、龟板、全蝎、鹿角霜、骨碎补、鸡血藤、肉桂、甘草组成，0.3 g/粒）进行治疗，3次/d，共治疗4周。

1.3 观察指标：①躯体功能：治疗前后的躯体功能（BASFI）、病情活动指数（BASDAI）和肌肉系统活动度（BASMI）采用国际强直性脊柱炎疗效评价标准进行评估，评分越低说明躯体功能越完善。②血沉（ESR）和C-反应蛋白（CRP）水平：抽取静脉血进行离心分离后取血清，利用酶联免疫吸附法测试两组治疗前后的ESR、CRP水平。③不良反应发生情况：包括恶心呕吐、白细胞减少、腹部不适等。

1.4 统计学方法：采用SPSS22.0软件分析处理数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 躯体功能：两组治疗前 BASFI、BASDAI、BASMI，比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后均显著下降，中西药结合组显著低于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 躯体功能（±s，分）

表1 躯体功能（±s，分）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。

组别 B A S F I B A S D A I B A S M I治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后西药组（n=6 5）中西药结合组（n=6 5）t P 9.6 9±1.2 4 9.7 1±1.2 5 0.0 9 2 0.9 2 7 4.3 9±0.7 2*2.6 9±0.5 1*1 5.5 3 4 0.0 0 0 5.6 1±0.7 0 5.6 3±0.7 1 0.1 6 2 0.8 7 2 3.2 4±0.3 8*2.4 0±0.3 1*1 3.8 1 0 0.0 0 0 4.5 1±0.6 3 4.5 3±0.6 5 0.1 7 8 0.8 5 9 2.3 4±0.3 3*1.4 2±0.2 7*1 7.3 9 6 0.0 0 0

2.2 ESR、CRP水平：两组治疗前ESR、CRP水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后均显著下降，中西药结合组显著低于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 ESR、CRP 水平（±s）

表2 ESR、CRP 水平（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05。

E S R（m m/h） C R P（m g/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后西药组（n=6 5）中西药结合组（n=6 5）组别t P 4 0.2 5±4.0 2 4 0.3 1±4.0 3 0.0 8 5 0.9 3 2 2 8.1 9±2.8 2*2 2.3 3±2.2 3*1 3.1 4 1 0.0 0 0 2 2.3 8±2.2 3 2 2.4 1±2.2 4 0.0 7 7 0.9 3 9 1 7.2 9±1.7 3*1 4.2 2±1.4 2*1 1.0 5 9 0.0 0 0

2.3 两组治疗过程中的不良反应发生情况比较分析：西药组治疗过程中出现恶心呕吐、白细胞减少各1例，腹部不适2例，不良反应发生率为6.15%（4/65）；中西药结合组治疗过程中出现恶心呕吐、白细胞减少、腹部不适各1例，不良反应发生率为4.62%（3/65）。两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，在我国的发病率为0.25～0.5%[3]。该病常用药物进行治疗，如抗肿瘤坏死因子α拮抗剂、非甾体类抗炎药、缓解疾病的抗风湿药物，柳氮磺胺吡啶片属于缓解疾病的抗风湿药物，能够显著改善临床症状，但是不能有效控制病情，且副作用较多[4]。

在中医学上，强直性脊柱炎属于“骨痹”的范畴，是由于肾虚督寒、气血亏虚、复感外邪、经络受阻造成的[5]。骨痨愈康丸以鹿角霜、阿胶为君药，起补肾益精、强筋补血的作用；三七、黄连、全蝎为臣药，起活血化瘀、清热解毒、通络止痛的作用；肉桂、骨碎补、鸡血藤、鳖甲、龟板为佐药，起补肾强骨、滋阴潜阳、补血活血、舒筋活络的作用；并辅以甘草调和各药，共奏补肾通络的功效。本次研究发现，中西药结合组治疗后BASFI、BASDAI、BASMI显著低于西药组，ESR、CRP水平显著低于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。另外，中西药结合组和西药组的不良反应发生率分别为4.62%和6.15%，差异无统计学意义（P＞0.05），说明骨痨愈康丸联合柳氮磺胺吡啶片具有较高的安全性。

综上所述，强直性脊柱炎应用骨痨愈康丸联合柳氮磺胺吡啶片进行治疗，显著改善躯体功能，降低ESR、CRP水平，且安全性较高。