2018～2019年重点监控药品应用情况及合理性分析

陈健媚 徐兆景 陈新莉

广州市荔湾区中医医院药剂科，广东广州 510160

随着我国医药卫生体制改革的持续深化，滥用辅助用药成为了近几年医院药物治疗的热点问题，辅助用药的监管也越发备受关注和重视[1]。为控制医药费用不合理增长，减轻群众医药费用负担，2017 年11 月广州市卫生和计划生育委员会发布了《关于建立全市医疗机构重点药品监控制度的通知》（穗卫医政[2017]31 号），提出重点监控药品的遴选原则，并要求建立重点药品监控机制，通过多种措施加强监控力度，促进合理用药。因此，我院制定重点监控药品目录，建立动态监控机制，开展专项点评，并逐步完善各种干预措施。本研究回顾性分析我院重点监控药品使用情况及用药合理性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过我院建设的医院药学综合管理系统（HPMS）调取2018 ～2019 年我院重点监控药品的使用数据，进行统计分析。并回顾性分析2018 ～2019年重点监控药品专项点评中的不合理用药情况。

1.2 方法

统计2018、2019 年重点监控药品的收入，计算其占药品收入的比例。根据药品说明书和我院临床用药的实际情况，确定各药的限定日剂量（defined daily dose，DDD）；用药频度（defined daily dose system，DDDs） = 总消耗量 /DDD，其值越大，说明临床对此药的选择倾向性越大；日均药费（defined daily drug consumption，DDDc） = 总销售金额/DDDs，其数值越大，提示该药越贵，患者的经济负担越重[2]；金额/DDDs 排序位次比：同一药品的销售金额序位与DDDs 序位的比值，反映用药金额与用药人次同步的程度，比值越接近于1，表明同步性越好[3]。统计重点监控药品的专项点评数据，分析用药过程中存在的不合理情况。

表1 重点监控药品占比情况

2 结果

2.1 重点监控药品占比情况

2018 ～2019 年我院药品收入逐年上涨，但通过专项点评、动态监控以及限量使用等措施进行干预，重点监控药品收入减少，降幅达13.18%，其占药品收入的比例也降低，见表1。

2.2 DDDs前10位排序、DDDc及金额/DDDs排序位次比情况

2018 年与2019 年重点监控药品的DDDs 排序虽有波动，但总体品种比较稳定。由表2 可见，在DDDs 排序前10 位的品种中，注射剂型和口服剂型各占5 种，DDDs 排序前3 位的药品均为口服制剂。肺力咳合剂两年均排名第1 位，且DDDs 呈增加趋势。骨松宝颗粒、生血宝合剂、注射用血塞通、前列地尔注射液的排序有不同程度的升幅，DDDs 呈增加趋势。疏风解毒胶囊、参芪扶正注射液的排名下降，DDDs 呈下降趋势。匹多莫德分散片、疏血通注射液在2019 年新进入DDDs 排序前10 位。2019年10 个药品中有6 个的DDDc 值较2018 年稍减少，说明患者的经济负担略减轻。肺力咳合剂的金额/DDDs排序位次比值在两个年度均是最大；喜炎平注射液的比值则均是最小；骨松宝颗粒、生血宝合剂、注射用血塞通的比值较前增大，说明药物使用人数增多，日治疗费降低。

2.3 重点监控药品不合理用药情况

2018 ～2019 年重点监控药品专项点评中，共点评药品24 个，点评医嘱690 份，其中不合理用药医嘱64 份（9.28%），分析结果见表3。2018 年点评医嘱 312 份，有 37 份用药不合理（11.86%）；2019年点评医嘱378 份，有27 份用药不合理（7.14%）。不合理率有逐渐下降的趋势。不合理类型主要是适应证不适宜和用法用量不适宜，且不合理率有上升的趋势；不规范处方则明显减少。

3 讨论

在医疗卫生体制改革不断深入推进的背景下，降低药占比将是大势所趋，而对重点监控药品加强管理，成为了各医疗机构降低药占比、促进合理用药的重要措施[4]。为了促进合理用药，2017 年8 月始我院积极推行一系列处方点评政策，并逐步完善合理用药的相关管理制度。借鉴其他医院的管理对策[5-6]，2018 年根据我院实际情况制定了重点监控药品目录，每月对用药情况进行监控，撰写“药剂管理质量报告”并在阳光用药信息栏公示，对重点监控药品进行专项点评，把不合理用药纳入绩效考核。2019 年加强了干预力度，实行每周上报使用量前三的药品、对使用量异常增长的药品采取限量使用等有效措施，以遏制重点监控药品的不合理使用。

表3 2018～2019年重点监控药品不合理用药情况

通过多种干预手段的施行，重点监控药品的临床应用更趋向合理化。对辅助用药进行有效的管控，在规范用药和降低医疗费用方面将起到不可或缺的作用[7]。我院在药品收入轻度上涨的情况下，重点监控药品收入及占药品收入比例呈下降趋势。这得益于切实做好重点监控药品的管控及专项点评工作。2018 年和2019 年进入重点监控药品的DDDs 前10 位的药品中有8 个中成药和2 个化学药，说明中成药在临床应用较为广泛，也与我院是一家中医院有关，临床上更倾向在中医药理论指导下辨证用药。金额/DDDs 排序位次比是利用估计的用药人数进行用药频度分析，以此来评估可接受的药费水平，了解地区用药水平，研究药品消费结构和市场分布等，是从经济角度评价药物的指标。比值接近1，表明该药的价格和患者接受程度相一致。定期统计重点监控药品的DDDs 排序、DDDc及金额/DDDs 排序位次比等数据，有目的地实施用药合理性评价，及时发现存在的用药问题并进行干预[8]。如喜炎平注射液两个年度的用药金额均排名第一，DDDs 的排序是第八，金额/DDDs 排序位次比值均为0.13，表明其价格偏高患者难以接受，结合DDDs 呈增长趋势，这将作为加强监控的品种。肺力咳合剂的DDDs 两年均排名第一，呈增加趋势，临床用药倾向大的原因可能是我院所处地区曾有水泥厂，空气污染造成常住的老年居民在呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎）方面的发病率高[9-10]，且适用人群广；其DDDc 值最小，提示患者用药的经济负担较低；金额/DDDs 排序位次比值最大，说明患者易接受；结合其点评情况，提示肺力咳合剂的应用基本合理，不需要进行“限量管理”。对各个指标数据分析可以预示哪些品种存在一定程度的不合理应用现象，可为专项点评工作的方向提供参考[11]。从而做到动态监控，精准抽查，杜绝滥用，进一步促进合理用药。

重点监控药品专项点评结果显示总体的不合理率呈下降趋势，提示通过专项点评对不合理用药问题进行干预的成效渐显。主要不合理问题是适应证不适宜、用法用量不适宜和不规范处方。适应证不适宜和用法用量不适宜的病例数和占比有上升的趋势，这将是我们今后加强管控的目标。另外，中成药的不合理使用情况比较突出，主要是不规范处方和适应证不适宜，是开展专项点评后的重点点评对象。中成药的不合理应用关乎中成药临床使用的有效性和安全性[12]。通过加强处方规范管理，严格执行我院制定的《中成药临床应用细则》、加强中成药的专项点评[13]等干预手段后，无中医诊断或诊断不完整的中成药不规范处方明显减少。

综上所述，我院实施重点监控药品管控措施后，在降低重点监控药品的总金额、促进合理用药方面取得一定的成效，但重点监控药品监管方面仍有待完善。如专项点评工作以临床药师为主，而点评依据亦无标准化的形式，点评的覆盖率和效率仍需提高。今后可进一步加强管理，建立专业的处方点评队伍，引进合理用药监测软件进行实时监控，完善处方点评指南使点评依据标准化，运用点评软件提高点评效率[14-16]。采取强而有力的管控措施，使重点监控药品的使用更合理、规范，使患者得到安全、有效、经济的治疗。