沈秀香
福建省莆田市城厢区医院妇科,福建莆田351100
绝经综合征主要出现于45 ~55 岁的中年女性,这些女性在家庭和社会中都充当着及其重要的角色。由于性激素波动或者急剧下降导致围绝经的妇女出现绝经综合征,主要是月经紊乱,自主神经功能失调,血管舒缩功能不稳定,泌尿生殖功能异常等,给众多围绝经妇女造成极大的身心伤害。而且绝经综合征的出现不是短期内能够消失或缓解的,它可以从卵巢储备功能下降一直持续到绝经后2 ~3 年,有些女性甚至持续至绝经后5 ~10 年。部分疾病因素切除左右卵巢的女性绝经综合征的症状也可以从术后2 周持续至术后2 个月[1]。绝经综合征持续时间长,受危害人群广,对社会、家庭、个人都造成伤害。2016 年1 月~2018 年12 月我院将金凤丸用于绝经综合征的治疗,现报道如下。
选取2016 年1 月~2018 年12 月就诊于本院妇科门诊的绝经综合征的妇女,年龄45 ~55 岁,病程最短1 个月,最长2 年。根据随机数字表法分为观察组26 例和对照组26 例。观察组年龄46 ~54岁,平均49.5 岁,病程1 ~22 个月,平均血清促卵泡生成素(FSH)(86.52±18.02)U/L, 平均雌二醇(E2)(10.64±5.04)pg/mL;对照组年龄 45 ~ 55岁,平均49.5 岁,病程2 ~24 个月,平均血清FSH(85.50±17.68)U/L,平均 E2(11.03±4.96)pg/mL,两组一般资料比较差异无统计学意义(P >0.05)。本研究通过本院医学伦理委员会批准。
表1 两组患者随访临床疗效比较[n(%)]
参照人民卫生出版社出版的第9 版全国高校教材《妇产科学》,将年龄45 ~55 岁,闭经,自主神经功能失调,血管舒缩不稳定,泌尿功能异常,未发生器质性病变的,血清FSH >40U/L 且E2<20pg/mL(提示卵巢功能衰竭)[2],而且3 个月内未使用其他内分泌类药物治疗,生活规律,工作稳定,生活环境不变的妇女纳入本研究。
排除标准:患有糖尿病、甲状腺功能异常、精神心理疾病、肝病、肾病、心血管疾病等具相关症状的基础疾病。
观察组:金凤丸(同益堂药业有限公司,Z20064400,规格:0.18g/ 丸)饭前口服 10 丸,每日2 次,14d 为 1 疗程,连续服 3 个疗程;对照组:予心理疏导,鼓励健康的生活方式并予谷维素(杭州益品新五丰药业有限公司,H33021418,规格10mg/ 片)饭前口服 20mg,每日 3 次,14d 为 1 个疗程,连续服3 个疗程。观察两组的临床疗效并用放射免疫分析法检测跟踪比较两组的血清FSH 和E2的变化。
参照人民卫生出版社出版的第9 版全国高校教材《妇产科学》,绝经综合征的临床表现如下。近期:月经紊乱;血管舒缩如潮热;精神神经症状如抑郁,不能自我控制等情绪症状。远期:阴道干燥,性交困难,尿痛等[2]。依据临床表现判定:(1)无效。症状无改善。(2)有效。症状明显改善,仅轻微潮热,无失眠烦躁等。(3)显效。记忆力减退,无其他不适。(4)痊愈。无不适感。
总有效率=(有效例数+ 显效例数+ 痊愈例数)/ 总例数×100%。
应用统计学软件SPSS23.0 进行处理分析,计量资料用(x± s)表示,组间比较用t 检验;计数资料用[n(%)] 表示,采用 χ2检验。P < 0.05 为差异有统计学意义。
观察组总有效率为84.6%,对照组总有效率为53.8%,观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。见表1。
治疗前两组血清FSH 比较差异无统计学意义(P >0.05);治疗后两组血清FSH 比较差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后观察组的血清FSH值明显低于对照组。见表2。治疗前两组血清E2比较差异无统计学意义(P >0.05);治疗后两组血清E2比较差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后观察组的血清E2值明显高于对照组。见表3。
表2 两组患者随访血清FSH比较(x ± s,U/L)
表3 两组患者随访血清E2比较(x ± s,pg/mL)
据往年相关文献报道,90% 的围绝经女性会受绝经综合征的困扰,绝大部分人可以自我调节或者一些相关保健服务能够平稳渡过围绝经期。但还有10% ~15% 的围绝经女性因为绝经综合征症状严重而影响日常的生活及工作。绝经综合征的性激素治疗疗效已经是全世界公认的[3],但还是有一大部分妇女由于传统思想难以接受,或有使用性激素的禁忌证,以至围绝经期的激素治疗还是有限的。而且,性激素治疗还具有一些副作用:潜在子宫异常出血,乳房胀痛的风险,也增加了子宫内膜癌,血栓栓塞性疾病的风险;同时口服激素治疗还可能影响肝肾功能[4]。因此单纯激素治疗存在禁忌证多,风险系数大的缺点,迫切需要寻找一种安全、有效、方便的中成药用来单独或联合激素用药改善绝经综合征[5]。
我国中医博大精深,中医学并无“绝经综合征”此病名[6],《中医妇科学》教材将“崩漏”“脏燥”“老年经断复来”“百合病”等归属于“经断前后诸症”。本病以肾虚为本,肾气不足,肾精未充,治疗以养血补肾为主[7]。
金凤丸是中药方剂,由淫羊霍、鹿茸、制首乌、女贞子、人参、蜂蜜、肉桂、益母草、阿胶组成。方中淫羊霍能够补肾益阳,具有类雌激素样作用[8],且能够增加雌激素受体的表达[9];阿胶是血红蛋白的效应器,补血疗效优于铁剂;益母草能够抑制炎症因子表达,促进子宫收缩,启动修复止血;肉桂中肉桂碱能抑制前列腺素表达,提高疼痛阈值,具神奇的止痛作用;蜂蜜补气健脾,调和诸药[10-12]。
现代药理学和文献资料表明,金凤丸温肾益阳,活血养血,促进女性生殖系统的血液循环,提高女性新陈代谢,改善神经内分泌调节功能,补中益气,滋阴润燥,调经止痛[13-15],在治疗绝经综合征方面具有独特的优势。
本研究表明,绝经综合征的妇女经金凤丸治疗3 个疗程,治疗后血清FSH 值明显降低,血清E2值也明显回升。临床疗效明显,比传统的谷维素一般治疗好,差异有统计学意义。绝经综合征应用金凤丸治疗,疗效确切,其安全性是激素治疗不能比拟的,临床上值得推广应用。