气动管道传输系统对凝血及血小板功能指标检测结果的影响

张丽敏,欧 珠,李 虓,孙越红,王 丹,王 平,赵 晖,康熙雄,张国军△

(1.首都医科大学附属北京天坛医院检验科，北京 100070；2.北京市免疫试剂临床工程技术研究中心，北京 100070；3.首都医科大学，北京 100069)

在医疗机构中，现代气动管道传输系统(PTS)可以快速、高效地将血液标本传输到实验室，加快了标本处理时间和周转时间[1-2]。然而，传输过程中各种物理因素，如空气压力、加速度、减速、径向重力和震荡等都会导致标本中的细胞损伤或活化，从而影响检测结果的准确性[1-3]。因此，当使用PTS进行标本传输时，应评估其对各实验室指标检测结果的影响。根据分析前阶段的质量要求，凝血及血小板功能是最需要验证的实验室指标。PTS对凝血指标检测结果的影响在不同研究中得出的结果不同[3,4-7]。例如,部分研究允许使用PTS传输标本进行血小板活性检测[1,5]，而另有研究表明PTS传输标本会引起血小板参数的显著变化，建议人工传输标本[6-8]。有研究发现，常规凝血指标，如活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)在大多数标本中检测结果不受PTS传输的影响[5]，而有研究报道了在PTS传输下，APTT、PT明显缩短[1]。可见目前PTS对凝血及血小板功能指标检测结果的影响结论并不一致。首都医科大学附属北京天坛医院近期启用了PTS进行标本的传输，为了观察PTS传输对凝血及血小板功能指标检测结果的影响，做好标本分析前质量控制，本研究进行了如下探讨。

1 资料与方法

1.1一般资料 随机选取于首都医科大学附属北京天坛医院就诊，需进行凝血及血小板功能指标检测的患者80例作为研究对象，其中进行凝血功能指标检测的有45例，进行血小板功能指标检测的有35例。所有研究对象空腹安静状态下同时抽取两管枸橼酸钠抗凝的静脉血4 mL，其中1管由人工传输至实验室(人工传输组)，另1管经PTS传输至实验室(PTS传输组)。

1.2仪器与试剂 瑞仕格医疗公司生产的PTS，其主要由传输管道、站点、传输瓶、空气压缩机、转换器和控制软件等组成；传输速度为5～8 m/s，传输距离为800 m。北京泰利康信科技有限公司生产的全自动血小板聚集分析仪及配套诱导剂：150 μmol/L的二磷酸腺苷(ADP),5 mg/mL的花生四烯酸(AA)及100 μg/mL的胶原(COL)。西班牙沃芬公司生产的ACL TOP 700全自动凝血分析仪及其配套试剂。日本积水医疗株式会社生产的D-二聚体(D-D)和纤维蛋白降解产物(FDP)检测试剂。

1.3方法

1.3.1凝血功能指标检测 标本经3 000 r/min离心15 min，得到乏血小板血浆(PPP)，采用凝固法进行PT、APTT、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT)检测；采用胶乳免疫比浊法检测D-D和FDP。两组标本同时上机检测，并在2 h内完成。各指标参考区间：PT为9.4～12.5 s；APTT为25.1～36.5 s；FIB为2～4 g/L；TT为11.0～17.8 s；D-D为0.0～1.5 g/L；FDP为0～5 g/L。

1.3.2血小板功能指标检测 标本以875 r/min离心10 min，得到富血小板血浆(PRP),加入比色杯中；标本以3 000 r/min再次离心10 min得到PPP，加入另一支比色杯中。采用光学比浊法检测血小板功能指标，包括AA、ADP和COL诱导的血小板聚集率(PAG)，即PAG-AA、PAG-ADP和PAG-COL。两组标本同时上机检测，并在4 h内完成。

1.3.3观察指标 (1)比较两组凝血功能指标检测结果；(2)比较两组血小板功能指标检测结果；(3)比较不同抗血小板疗效患者血小板功能指标检测结果，阿司匹林疗效评价标准：PAG-AA≥20%为阿司匹林治疗无效，PAG-AA<20%为阿司匹林治疗有效[9]；氯吡格雷疗效评价标准：PAG-ADP≥50%为氯吡格雷治疗无效，PAG-ADP<50%为氯吡格雷治疗有效[10]。

2 结 果

2.1两组凝血功能指标检测结果比较 PTS传输组PT、APTT均低于人工传输组，差异有统计学意义(P<0.05)。FIB、TT、D-D和FDP在两组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组凝血功能指标检测结果比较

2.2两组血小板功能指标检测结果比较 进行血小板功能指标检测的35对标本中，30对标本进行了PAG-AA检测,33对标本进行了PAG-ADP检测，18对标本进行了PAG-COL检测。PTS传输组PAG-AA高于人工传输组，PAG-ADP、PAG-COL均低于人工传输组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组血小板功能指标检测结果比较

2.3两组不同疗效患者血小板功能指标检测结果比较 根据PAG-AA检测结果，阿司匹林治疗有效21例，阿司匹林治疗无效9例；根据PAG-ADP检测结果，氯吡格雷治疗有效18例，氯吡格雷治疗无效15例。阿司匹林治疗有效患者中，两组PAG-AA比较，差异无统计学意义(P>0.05)；阿司匹林治疗无效患者中，人工传输组PAG-AA高于PTS传输组，差异有统计学意义(P<0.05)。氯吡格雷治疗有效及治疗无效患者中，人工传输组PAG-ADP均高于PTS传输组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组不同疗效患者血小板功能指标检测结果比较

3 讨 论

PTS传输过程中加减速及剧烈的震荡是否会提前激活血小板或凝血因子，启动凝血途径，从而影响凝血及血小板功能是临床关注的热点问题。目前，关于PTS传输对标本检测结果影响的研究较多，但由于各医疗机构采用的传输系统、传输距离、传输速度、传输瓶种类及减震措施等不同，导致各研究结果也不尽相同。因此，各医疗机构间的研究结果不能互相借鉴，而应该结合自身实际情况进行临床研究验证。本研究结果显示，血液标本采用PTS以5～8 m/s的速度传输800 m后，PT和APTT缩短，而FIB、TT、D-D和FDP无明显变化，但因两组PT和APTT的检测结果均在参考区间范围内，故两组间的差异并无临床意义，这与既往SANDRA等[1]的研究结果一致，其认为PTS传输后APTT虽然缩短，但差异仅限于有统计学意义，而无临床意义，同时可认为PTS传输导致的检测结果差异仍在方法学批内检测的变异范围之内。所以，综合既往研究结果，本研究中虽然PT、APTT经PTS传输后的检测结果与人工传输的结果存在统计学差异，但此种差异并不具有临床意义，因此PTS可应用于凝血功能检测标本的传输。值得指出的是，此结论仅针对首都医科大学附属北京天坛医院的PTS及相应参数，是否适用于其他传输距离和传输速度还需要更多研究验证。传输速度作为PTS的一个重要参数，有研究表明不同的传输速度导致的溶血程度不同[3]，此外，不同传输速度下标本震荡的剧烈程度也会导致血小板或凝血因子的机械激活程度产生差异，因此，降低传输速度可能会降低PTS对标本检测结果的影响，但同时会延长传输时间，一定程度上抵消PTS在缩短周转时间方面的优势，因此本研究并未设置更低速度的传输模式。

本研究中，PTS传输组PAG-AA高于人工传输组，PAG-ADP、PAG-COL低于人工传输组。目前，关于PTS对血小板功能检测结果影响的相关研究较多，但得出的结论并不一致[11-13]，考虑可能与以下因素相关：(1)与采用的检测仪器及方法学不同有关，如光学比浊法、血栓弹力图及流式细胞术检测血小板功能的实验原理、标本类型及操作步骤等均不同；(2)不同的研究采用了不同品牌的PTS，其传输速度、距离及加减速的差异都可能对检测结果造成不同程度的影响。POLETAEVA等[13]以10例健康志愿者为研究对象，观察PTS对血小板功能检测结果的影响，结果显示，不同的诱导剂条件下PAG有不同的变化趋势，如PTS传输后，COL诱导的PAG升高，肾上腺素诱导的PAG下降，而ADP诱导的PAG无明显变化。另有研究观察了不同肝素剂量下PTS传输对APTT及抗Xa因子检测结果的影响，结果显示，PTS传输对检测结果的影响与药物剂量有关，并提示患者处于不同生理、病理状态下的血液标本对PTS传输的敏感性不同[14]。基于此，本研究分析了PTS对不同抗血小板疗效患者血小板功能检测结果的影响，结果显示阿司匹林治疗有效患者中，两组PAG-AA比较，差异无统计学意义(P>0.05)；阿司匹林治疗无效患者中，人工传输组PAG-AA高于PTS传输组(P<0.05)。分析其原因可能为阿司匹林治疗无效患者残存的有聚集功能的血小板数量较多，在PTS传输过程中由于震荡而提前激活了部分血小板，导致血小板的大量消耗，而最终检测时血小板聚集功能下降；而阿司匹林治疗有效患者本身残存的有聚集功能的血小板数量少，震荡导致的血小板提前激活作用不明显。与PAG-AA不同，在氯吡格雷治疗有效和无效患者中，人工传输组PAG-ADP均高于PTS传输组(P<0.05)，这是由于氯吡格雷治疗有效与无效患者的PAG-ADP均较高，有活性的血小板数量更多，PTS传输时震荡导致的血小板提前激活作用更明显。由此可见，PTS传输对血小板功能检测结果有一定影响，且与药物抗血小板疗效有一定关系，因此建议对血小板功能检测标本采用人工传输的方式，禁止采用PTS进行传输。

4 结 论

综上所述，PTS适用于凝血功能检测标本的传输，但不适用于血小板功能检测标本的传输；PTS对血小板功能检测结果的影响可能与抗血小板药物的疗效有关。