高校实验室化学品管理风险评估体系研究

李璐 董晓华* 周新华 吴正佳 刘冀 薄会娟(. 三峡大学 水利与环境学院国家级实验教学示范中心，湖北 宜昌 44300；. 三峡大学实验室与资产管理处，湖北 宜昌 44300)

0 引言

2018年北京交通大学实验室爆炸事故导致3名研究生死亡的事件，令全国震惊。该事故让高校实验室安全问题被社会各界关注，尤其实验室化学品管控方面更是引起广泛讨论。

实验室安全管理体系的探究，从20世纪70年代开始被人们正式提出规范体系。1972年由新西兰、丹麦率先实施了GLP实验室登记规范，提出GLP的理念(Good Laboratory Practice,GLP)，即一个具有法律效力且操作性极强的规程和操作细则。随后美国、日本、瑞典等国家也出台了自己的实验室规范。我国于2009年颁布实施了GLP《良好实验室规范》[1]。1989年，由荷兰壳牌石油公司根据安全管控的经验和安全事故教训总结出的HSE管理体系(Health , Safety and Environment Management System)，也在工业企业中大力推广[2]，2018年我国有部分高校化工类实验实训基地开始尝试借鉴HSE管理体系用于实验实训基地安全管理[3]。由于化学品的特殊性，实验室化学品的管控问题逐步受到人们的重视。1980年美国联邦环保局EPA组织实施了有毒物质释放报告制度(Toxics Release Inventory,TRI)，1990年，EPA又增加设立了风险管理计划制度(Risk Management Plan, RMP)。这两个制度的制定加强了美国对于化学物质品种与数量的限制[4]。2010年美国安全专家Hill和学者Finster提出了RAMP安全管理体制，该体制围绕识别危害、评估风险、减控风险、应急预案四项基本原则展开，强调安全的管理应该一体化、并不断完善。随后RAMP体系在化工类实验室和化学品管理方面被大力推广[5]。1984年，结合药品管理经验和日本GSP(Good Supply Practice)的先进理念，我国原国家医药管理局颁发第一部GSP，称为《药品经营质量管理规范》，在全国医药行业试行。2001年我国GSP认证进入依法强制阶段。通过GSP管理制度来约束企业行为，达到保证药品质量的目的。2002年开始 我国颁布《危险化学品安全管理条例》明确了危险化学品的专项管理要求[6]。2018年浙江工业大学屠美玲等人根据《药品经营质量管理规范》GSP体系(Good Supply Practice)提出了高校内化学品信息化共享管理体系[7]，在信息化管理化学品的基础上，建立高校实验室化学品共享机制。

以企业药品为管理对象的GSP体系，有助于高校实验室进一步规范化学品的管控流程，在高校实验室化学品的管理上具有借鉴推广价值。考虑到在GSP化学品共享管理体系中，忽略了实验室使用过程中，动态产生的风险问题，对于暂时存储化学品的单个实验室，缺乏进一步的化学品危害管控。本文以三峡大学水利与环境学院国家级实验教学示范中心为案例(简称“本案例”)，在本案例中摸索出一套切实严谨的化学品管理办法。通过借鉴GSP管理体系，并结合实际管理经验对GSP体系的部分环节进行了修改，同时对化学品监管流程进行细化。在本案例中还建立了实验室化学品风险评估体系，提出具体的评估指标，便于进一步完善化学品管理流程和降低化学品安全风险。

1 基于GSP管理体系的化学品管理

GSP(Good Supply Practice)管理体系，在我国被称为《药品经营质量管理规范》，其原理是通过采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。总体来看，GSP管理规范是我国为了推进药品信息化管理，提高药品经营企业质量管理水平、规范药品经营行为、保障药品质量安全而实施的一项制度。2015年修改实施的《药品经营质量管理规范》从组织机构、人员培训、文件管理、设施设备、计算机系统和整体流程把控几个方面，对药品进行管理。将GSP管理体系与高校实验室化学品目前的管理方式相对应，可以发现，如今的高校管理基本符合GSP的管理体系，并且随着网络平台的普及，许多高校都已经构建了化学品共享管理平台[8]，实现了从购买验收、调度使用以及废弃处理的一体化流程。但是在高校实验室化学品管控中，流程把控与市场企业的流程还是存在一定区别，例如管理流程和安全侧重点不同，企业药品管控侧重于进入市场销售前及销售环节，学校实验室化学品整体属于接收化学品和使用化学品部分[9]；企业药品的安全更加关注存储场所安全，学校化学品管理在关注存储安全之外，着重强调师生使用化学品的安全性。

1.1 GSP管理体系的修改

由于企业药品和高校化学品管理的差异性，以企业药品为管理对象的GSP体系在应用于本案例的化学品管理时，应进行部分修改，才能在实际应用中取得良好的效果。将GSP标准管理规范与本案例的修改应用规范进行对比，具体如图1所示。

图1 GSP标准管理体系与本案例修改应用结构对比

在本案例中化学品管理工作的重点在于人员的安全，根据图1 的GSP标准管理体系与本案例修改应用结构对比图可以看出，两者基本一致的环节包括：组织机构、人员培训、文件管理、计算机系统、采购与验收、存储与养护。本案例中化学品管理与GSP标准管理体系在以上7个环节的内容基本保持一致，将企业机构人员与学校的相关部门及人员进行一一对应。

在本案例对GSP标准管理体系进行部分修改的环节包括：设施设备、销售/出库、售后管理。在本案例应用中，教师和学生的安全是需要着重考虑的部分，所以设施设备环节在GSP标准管理体系中除了原有的仓库设施之外，还增加了人员防护用品以及急救用品，内容主要包括护目镜、防护服以及紧急冲淋洗眼装置等。GSP标准管理体系中药品以销售为目的，其售后也侧重在药品投诉、召回方面。本案例中化学品领取和使用是管理工作的重点，化学品的领用需要注意在领用前进行安全须知说明，领用需要考虑化学品使用效率。

在本案例中出于安全角度考虑，对于GSP规范标准体系新增了应急处理和风险评估环节。应急处理环节需要着重考虑以下几方面：撰写安全应急预案、定期开展急救培训、组织安全事故应急演练，以增强应急处理能力为目的，普及化学品突发事故后的急救知识。同时，在本案例中，建立化学品安全评估体系，对化学品动态过程进行安全风险评估，定期开展化学品安全风险评估，制定安全预防措施和预警方案。

1.2 GSP管理体系中流程细化

在化学品管理过程中，化学品使用流程与企业药品流通环节存在一定差异。企业药品的流通过程主要包括：采购、收货与验收、存储与养护、销售/出库、运输和配送、售后管理。高校化学品的流程可以概化为四步[10]，即采购与验收、存储与管理、领取与使用、废弃处理。因此作者对本案例中化学品管理流程进行了详细论述。

1.2.1 采购与验收

采购化学品的途径有两个，一是化工类、医药类以及环境类等相关专业在开展本科教学实验时涉及的化学品，通常作为实验耗材由学校统一采购；二是教师、研究员或学生开展科研活动中需要的化学品，由各个课题组自行购买。采购流程的管控，需要学校、公安部门、厂家三方共同配合。要做到购买合格合法化学品，公安系统核实备份后进入学校，学校验收时逐一核对并确保化学品种类数量无误、危害性标识合格、MSDS说明书齐全。

1.2.2 存储与管理

采购的化学品进行验收后，需要存储在专用的化学品仓库中，仓库的化学品按照课题组和化学性质进行分类储存，张贴警示标志。同时存储环境需满足化学品特殊保存要求，例如低温、恒定湿度、避光等。存储的化学品实行专人管理制度，做到双人双锁。每月按时核查品类数量，存储化学品区域需要安装监控，保证日常清洁和安全。

1.2.3 领用与使用

化学品购买后，课题组科研或者本科教学化学品的领用流程见图2。化学品领用应遵循教师负责制，以教师名义申领并提交使用说明，说明书中应明确使用时间、实验项目、暂存实验室和暂存负责人。然后区分化学品类型，申领的化学品要放置在哪个实验室，核验实验室内已有的化学品存量。同时对指定放置的实验室进行安全评估。确定领用后，实行强制安全警示阅读，即阅读危险化学品的MSDS说明书，并签订化学品操作安全责任书。管理员留档备份后，取用化学品。

图2 本案例实验室化学品领用流程

1.2.4 废弃处理

化学品领用时应提供具体实验时间和实验内容。实验结束后，及时归还剩余化学品，不得久置于实验室。化学品废弃物的处理采用“谁制造，谁处理”原则，废弃物应标明成分，分类密封存放，不得混合和随意排放，学校联系专业单位统一回收处理。

2 实验室风险评估指标

实验室的化学品使用是一个动态的过程，在化学品进入实验室和流出实验室的过程中，化学品的种类和数量都会发生变化，因而化学品使用过程中产生的安全风险也是动态变化的。本案例中制定化学品安全评价体系，主要思路是根据化学品在实验室内的流通过程设置安全评价指标。从进入实验室开始，检查化学品种类和数量安全，然后化学品暂存实验室时考虑存储条件是否达标，在实验室使用化学品时，需要关注操作人员安全能否保障、突发安全事故能否及时处理、产生的废弃物能否安全处理等问题。

实验室化学品的安全风险评估，是以化学品本身风险、存储风险和操作安全风险为一级指标，化学品种类、数量、通风、储存条件、个人防护、急救设施、废弃物处理和消防安全为二级指标的实验室化学品安全评估指标体系，具体指标定义和参考标准如表1所示。

安全风险评估体系是根据以上实验室化学品安全评估指标，结合模糊数学[11]、层次分析等方法确定权重[12]，从而得到实验室风险值，实现将实验室化学品风险定量表达的目的[13]。根据不同实验室的类型，安全风险的来源有所不同，相应的风险权重确定方法可酌情调整。实验室化学品的风险评估体系，应依托于信息化平台，便于实时管控和评估各实验室化学品风险。

表1 实验室化学品安全评估指标详细划分

依据风险评估的结果，实验室管理人员，在实验过程前后去往该实验室进行指导，确保实验过程安全，并提醒操作人员各项安全事宜。借助实验室化学品安全评估体系，可对各实验室各时段的管理制度进行有针对性的调整，加大高风险实验室的巡查和管理力度，并向在实验室开展化学类实验的教职工和学生普及化学品安全知识和增强安全防范意识，从而降低实验室化学品安全风险。

3 结语

由于科研实验具有不可控性和高危险性，实验室内一旦发生安全事故，会对教师学生的生命和财产造成损害，化学品管理不当引发的实验室安全事故所造成的后果更加严重，因而化学品管理是高校实验室安全管理的重要组成部分。本文借鉴GSP管理体系理念，并结合三峡大学水利与环境学院国家级实验教学示范中心的实际管理经验，在GSP管理体系中增加化学品的应急处理和风险评估环节，并对领取和使用、废弃处理等管理流程进行细化。同时，本文在实验室安全风险评估中，建立了以种类安全风险、实验室存储风险和操作安全风险为一级指标，并下设9个二级指标的化学品风险评价体系。

本文通过对GSP管理体系进行部分修改和流程细化，加强了实验室人员安全的防护力度，增强了教师学生的化学品操作安全意识。同时结合化学品安全风险评估体系，能够更好地帮助实验室管理人员开展工作，增强单个实验室抵御安全风险的能力。