浅析医疗器械设备的自动化发展及应用

张辉

摘要：本文通过简要分析我国医疗器械产业的发展现状，为推动医疗器械设备自动化发展及应用提出了几点对策。

关键词：发展现状;对策;医疗器械设备自动化发展

一、我国医疗器械设备自动化发展及应用的现状

我国目前的医疗器械设备面临着技术创新力和科技水平较低的问题，且我国医疗器械因为已经发展到一定规模，导致医疗器械虽种类繁多，但企业生产出的医疗器械质量仍参差不齐。另外，我国医疗器械产业过度依赖进口的医疗设备，没有占据高端的医疗器械市场，也没有掌握核心的技术。企业标准不同同样影响着医疗器械产业持续健康的发展：由于目前我国医疗器械产业发展太快，导致国家标准和医疗器械这个行业的标准不能及时跟上产品种类的发展，因此医疗器械的注册大多遵循的是企业标准。不同企业的技术水平不同，对产品的要求也不同，因此，企业标准的制定多是考虑企业的实际情况，导致市场上的医疗器械设备质量存在差异。企业标准不同也影响到产品的监管，在监管部门检验医疗器械质量的过程中，企业标准的差异，加大了监管部门的工作难度。

二、如何推动我国医疗器械设备自动化的发展及应用

（一）认清市场方向，推动企业发展

目前，我国医疗器械仍在持续，快速的发展。在中国的医疗器械市场，有一种说法，谁能占据中国的医疗器械市场，谁就能赢得未来。从中，我们可以得出企业的发展与市场是密切相关的。因此，企业只有认清市场方向，才能迎接来自各方面的挑战。同时，医疗器械企业在研发产品和推广产品的过程中。也需要响应国家的政策，考虑社会的经济状况，科技的发展水平等因素对产品可能造成的影响。比如国家出台的《关于深化医药卫生体制改革的意见中》就提到改善医疗器械的流通状况，加大价格管控力度。所以，生产符合中国国情的医疗器械非常重要。近些年来，国家更加注重医疗卫生领域的建设，不仅加大了对医疗卫生领域的资金投入，还为基层医疗卫生机构的基础设施建设提供支持，生产基础设施的医疗器械生产企业也是从中受益的对象之一。同时，我国医药卫生体制改革方案的提出，也为医疗器械生产企业的发展开辟了更大的市场。目前而言，医疗器械生产企业需要注意产品的研发方向，认清市场方向，致力于满足早期诊断需求和社会主义医疗建设需求的医疗器械。只有在认清市场方向的情况下，我国的医疗器械产业才能够不断的发展。

（二）坚持以创新为主，引进为辅的发展战略

目前，我国医疗器械产业已经具备了自主研发和自主创新的能力。越来越多的生产企业具有自己的知识产权。但是，由于我国医疗器械行业起步较晚，我国医疗器械行亚的技术水平仍然和发达国家有一定的差距。根据这一实际情况，我国的医疗器械企业在坚持自主研发、自主创新的同时，还应该引进发达国家的先进技术，为我所用，结合企业自身的创新和研发成果，提高医疗器械产品的技术水平，使产品能够用于更多的地方。

（三）加欠研发力度，重视专利申请

专利申请的数量可以反映出医疗器械企业的创新发展情况，而我国目前医疗器械的生产水平和欧美发达国家相比差距还很大。所以我们需要加大研发力度，创新和升级我国的医疗器械产品，提高企业产品的科技含量。而产品所持有的专利的数量，便是衡量產品科技含量和创新能力的重要指标。我国目前医疗器械企业的当务之急，便是提高产业产品的科技含量，增加专利申请数量。通过专利的申请和批准情况，我们能够分析出一个医疗器械企业，它的创新能力，科技水平和发展前景。不仅如此，专利的分析在国际上也受到许多关注。所以，企业在加大研发力度的同时不仅要加大对自身研发项目的投资力度，还要加大对引进专利技术方面的资金投入力度，推动产品的改革换代，推动其更快地在市场上占据一席之位。同时，医疗器械生产企业要注重对自身研发技术的保护，积极申请专利，提高企业在国际市场的认可度和科技含量。

（四）注重培养综合性的技术人才

医疗器械产品的创新，离不开工程科学和医学。所以，医疗器械企业要注重引进工程科学和医学的复合性技术人才，融合工程科学与医学知识，促进医疗器械的创新升级。实际上，许多创新性的医疗器械的产生都是由医务人员在工作中不断发掘出来的，足见医学对于医疗器械产品创新升级的重要，医务人员在产品开发研究过程中分为临床调查研究和全程开发研究两类。医务人员参与到医疗器械产品的临床调查研究，更重要的是检验医疗器械的使用方法，医疗功能，注意事项是否满足医务人员的需求，是否能真正用于医疗行业中去。因为目前市场上的部分医疗器械因后期临床调查研究不充分，而产生了许多医疗器械的不良事件，甚至威胁到病人的生命安全，所以说，医疗器械产品的临床调查研究是不可忽视的。全程开发研究是另一种关于医疗器械产品的调查研究方式，它非常有利于产品的开发创新。全程开发研究分为三种模式，一是医学专家独创的医疗器械;二是医学专家为医疗器械的创新提供建议;三是工程技术专家和医学专家共同为医疗器械的创新提供思路。这三种模式，都对医疗器械的创新有着非常大的帮助。在产品研发过程中生产企业和医学专业人员共同是新型医疗器械知识产权的拥有者。这一制度能够充分调动医学专家的积极性，使其在医疗器械的研发和创新过程中发挥更大的作用。

（五）加大对医疗器械产业的监督管理力度

当前我国医疗产业发展迅速，公众对医疗器械产品的需求在不断增加，对产品质量的要求也在不断提升。医疗器械监管方式的调整，对产业和公众健康会产生直接影响。《医疗器械监督管理条例》及相关规范性文件的颁布与实施促进了我国医疗器械行业的发展。与此同时，医疗器械行业的快速发展也给监管工作提出了新的要求，而医疗器械监管工作的顺利实施，需要各级政府、监管机构通力协作，通过优化医疗器械监管制度与监管方式，加大投入建成结构合理、专业素质能力强的人才队伍，加强对投放市场的医疗器械的监管，构建信息化监管平台。此外加大对第三方检测机构的扶持力度，满足检测机构的全覆盖。

三、结语

我国医疗产业发展虽然迅速，但与发达国家相比仍有一定差距。因此我们要抓住我国医疗器械的市场空间，积极响应国家的相关政策，不断提高产品的核心竞争力，来适应市场的需求，从而更好的推动我国医疗器械产业的持续健康发展。

参考文献：

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