吲哚布芬联合补阳还五汤治疗气滞血瘀型脑梗死的临床效果

晏淑川 胡淑云

[摘要]目的 探討吲哚布芬联合补阳还五汤治疗气滞血瘀型脑梗死的临床效果。方法 选取2019年1～10月我院收治的110例气滞血瘀型脑梗死患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组（55例）和观察组（55例），对照组患者运用常规治疗方法，观察组患者在常规治疗方法的基础上运用吲哚布芬联合补阳还五汤，通过比较两组患者治疗前后的中医证候积分、Barthel评分、中医疗效、神经功能缺损疗效，判定临床效果。结果 治疗前，两组患者的中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的中医证候积分均低于治疗前，且观察组患者的中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者的Barthel评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的Barthel评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的中医疗效总有效率为96.36%，高于对照组的83.64%，差异有统计学意义（P<0.05）;神经功能缺损疗效比较，观察组患者的总有效率为92.73%，高于对照组的70.91%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 吲哚布芬联合补阳还五汤治疗气滞血瘀型脑梗死有助于提高临床效果。

[关键词]吲哚布芬;补阳还五汤;气滞血瘀型脑梗死;脑卒中;临床效果

[中图分类号] R743.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）7（a）-0176-04

Effect of Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction treating Qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction

YAN Shu-chuan   HU Shu-yun

Department of Internal Medicine， Hospital of Traditional Chinese Medicine of Yichun City in Jiangxi Province， Yichun 336000， China

[Abstract] Objecctive To investigate the clinical effect of Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction treating qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction. Methods From January to October 2019， 110 patients with cerebral infarction of qi-stagnation and blood-stasis type admitted to our hospital were selected as research objects. They were divided into control group （55 cases） and observation group （55 cases） according to random number table method. The control group used conventional treatment methods. The observation group used Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction on the basis of conventional treatment methods. The clinical effects were determined by comparing the traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score， Barthel score， TCM curative effect and neurological function defect curative effect of the two groups of patients before and after treatment. Results There were no significant differences in TCM syndrome scores between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the TCM syndrome scores of the two groups were lower than those before treatment， and the observation group was lower than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in Barthel scores between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the Barthel scores of the two groups were higher than those before treatment， and the observation group was higher than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of patients of efficacy of TCM in the observation group was 96.36%， which was higher than 83.64% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. In comparing neurological function defect curative effect， the total effective rate of the observation group was 92.73%， higher than that of the control group of 70.91%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction treating qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction is helpful to increase the clinical effect.

[Key words] Indobufen; Buyang Huanwu Decoction; Qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction; Stroke; Clinical efficacy

脑梗死，又称为缺血性脑卒中，其病因主要是由各种原因致颅内及大动脉粥样硬化，导致血小板的黏附、聚集及释放，形成血栓，致管腔闭塞、堵塞血管，引起病变血管血流减少，导致低灌注等病变。针对这种病变，在脑卒中的临床诊疗规范中均采用抗血小板聚集治疗，最常用的药物就是阿司匹林。但服用阿司匹林时，常会出现出血及胃肠道反应的缺血性心脑血管病变或血栓栓塞疾病事件[1]。吲哚布芬是一丁异二氢氮茚基苯基一丁酸衍生物，属非类固醇类抗血小板药物，是一种新型的抗血小板药物。有研究显示，吲哚布芬具有二级预防作用，可降低高危栓塞风险患者的缺血性事件发生率[2]。补阳还五汤可抑制血小板聚集、溶解血栓及改善脑血液循环，还可有效提升中风恢复期患者的临床症状，促进肢体功能的恢复[3]。随着国家对中医药发展的大力推行，现临床多主张中西医结合诊治疾病，为患者谋取更大效益。本研究对采用吲哚布芬联合补阳还五汤治疗的气滞血瘀型脑梗死患者的临床效果进行分析，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2019年1～10月我院收治的110例脑梗死患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组（55例）和观察组（55例）。观察组中，男26例，女29例;年龄48～91岁，平均（70.1±5.6）岁;病程6～12 h，平均（8.1±0.7）h;神经功能缺损评分10～36分，平均（22.7±8.6）分;梗死部位：脑叶26例，小脑3例，基底节区24例，脑干2例。对照组中，男27例，女28例;年龄49～90岁，平均（69.9±5.7）岁;病程6～12 h，平均（7.9±0.9）h;神经功能缺损评分10～36分，平均（23.1±8.2）分;梗死部位：脑叶27例，小脑2例，基底节区23例，脑干3例。两组患者的、性别、年龄、病程、神经功能缺损评分、梗死部位等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：①患者均符合《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准，辨证为气滞血瘀型脑梗死[4];②本研究经我院医学伦理委员会批准，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

排除标准：①心功能不全患者;②肝、肾功能异常的患者;③精神类疾病的患者;④认知功能障碍的患者;⑤处于妊娠或哺乳期的女性;⑥肿瘤疾病的患者;⑦有免疫系统疾病的患者;⑧短暂性脑缺血发作的患者;⑨无症状脑梗死的患者。

1.3方法

所有患者均给予抗血小板聚集、保护脑细胞、改善微循环、支持、对症、康复锻炼等基础治疗，如超早期治疗，符合溶栓条件的进行溶栓，尽早选用合适的治疗方案，根据患者年龄、类型、程度进行个体化治疗和整体化治疗，并采用预防性干预。

对照组患者在上述治疗的基础上，同时采用抗血小板聚集药物阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20171021，生产批号：BJ48684）口服治疗，100 mg/次，1次/d。

观察组患者在上述治疗的基础上，同时采用抗血小板聚集药物吲哚布芬（杭州中美华东制药有限公司，国药准字：H20163311，生产批号：1909107A）口服治疗，100 mg/次，2次/d;并联合中药补阳还五汤，方剂组成：黄芪10～30 g、当归10 g、赤芍10 g、川芎10 g、桃仁10 g、红花10 g、地龙10～20 g，水煎2次，取汁混合共300 ml，每日1剂，150 ml/次，早晚各1次。两组患者均治疗14 d。

1.4观察指标及评价标准

通过比较两组患者治疗前后的中医证候积分、Barthel评分以及治疗后的中医疗效、神经功能缺损疗效，判定临床效果。

中医证候积分评定标准[5]：分为轻、中、重症3个等级。轻症1分，中症2分，重症3分。分数越高，症状越严重。

采用Barthel指数量表评估患者治療前后的日常生活活动能力，共100分。轻度功能障碍：61～99分;中度功能障碍：41～60分;重度功能障碍：≤40分。分数越高，代表日常生活活动能力越好。

中医疗效标准[5]。痊愈：证候积分减少≥95%，症状基本消失;显效：70%≤证候积分减少<95%，证候明显改善;有效：30%≤证候积分减少<70%，证候有所改善;无效：症候积分减少不明显，症状无改善或加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

神经功能缺损（NIHSS）疗效标准。基本治愈：NIHSS评分减少≥90%，病残程度为0级;显著进步：NIHSS评分减少46%～<90%，病残程度为1～3级;进步：NIHSS评分减少18%～<46%;无变化：NIHSS评分减少<18%;恶化：NIHSS评分增加>18%;死亡。总有效率=（基本治愈+显著进步+进步）例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后中医证候积分的比较

治疗前，两组患者的中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的中医证候积分均低于治疗前，且观察组患者治疗后的中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后Barthel评分的比较

治疗前，两组患者的Barthel评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的Barthel评分均高于治疗前，且观察组患者治疗后的Barthel评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者中医疗效的比较

观察组患者治疗后的中医疗效总有效率为96.36%，高于对照组的83.64%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者的神经功能缺损疗效的比较

观察组患者治疗后的神经功能缺损总有效率为92.73%，高于对照组70.91%，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

3讨论

如今，脑卒中的发病年龄有向年轻化发展的趋势，其发病率、死亡率、致残率及复发率均较高，成为人类的三大死因之一。对脑卒中进行治疗的同时，积极进行预防也非常重要。动脉粥样硬化是缺血性脑卒中的高风险因素，对于脑梗死患者，尽早进行抗血小板聚集治疗，阿司匹林作为常用药物，但患者使用后易出现不良反应，如消化道出血、皮肤出血等[6]。吲哚布芬是一种比阿司匹林副作用更小的新型抗血小板聚集药物，能抑制血小板环氧化酶，减少血栓素的生成，阻断血小板的聚集[7]。它具有可逆性、高选择性、特异性，主要作用于血小板花生四烯酸代谢途径，抑制血栓素合成及多种血小板因子释放和活化，有效阻断血小板聚集反应，对胃肠/血管内皮细胞等花生四烯酸代谢影响甚小，几乎不影响胃肠黏膜前列腺素合成和血管内皮前列环素的生成，因此吲哚布芬很少发生胃肠及出血的不良反应[8]。本研究中也亦尚未发现此类患者。在药物停用后的持续作用时间上比较，阿司匹林的抗血小板聚集效果在停药后可能持续7～8 d，而吲哚布芬的作用是在停用后24 h内血小板功能即可恢复，故吲哚布芬较阿司匹林有着更高的安全性[9]。因此，吲哚布芬可以有效替代阿司匹林，且比阿司匹林更安全[10]。有报道显示，吲哚布芬已广泛用于各种缺血性心脏病以及脑血管病等的治疗，长期口服，可预防血栓形成[6]。原因在于，吲哚布芬比目前临床运用的抗血小板聚集药物更安全，可以降低不良反应事件的发生，故其对气滞血瘀型脑梗死患者的预防有着重要的临床意义。

有研究发现，缺血性脑卒中从中医角度分析是由于气虚血运不行、血瘀凝滞而致，故气虚血瘀是脑梗死的主要致病原因[11]。中医学者认为，治疗气滞血瘀型脑梗死采用益气活血法能使气旺则血行可治本，祛瘀通络可治标，标本兼顾临床效果显著，主要代表方为补阳还五汤[12]。补阳还五汤中的黄芪补益元气、气旺血行，当归养血活血通络，赤芍、川芎、桃仁、红花协助活血祛瘀，地龙则通经络。诸药合用有助于促进脑血管的扩张，增加脑部血流量，降低脂质过氧化反应，清除氧自由基，利于脑部神经功能的恢复，促进神经功能及各肢体功能的恢复[13];可以保护脑梗死后运动功能及感觉功能，减少神经细胞凋亡，缩小病灶范围[14];还能实现抑制血小板聚集、溶血栓及增加脑血流量的作用[3]。有研究证实，补阳还五汤对脑卒中证属气虚血瘀型患者不论是急性期、恢复期及后遗症期均疗效显著[15]。因此，对气滞血瘀型脑梗死应尽早使用补阳还五汤，减少脑部梗死面积、提高临床康复总有效率。本研究结果显示，治疗后观察组患者的中医证候积分低于对照组，Barthel评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者的中医疗效总有效率和神经功能缺损疗效总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示吲哚布芬联合补阳还五汤治疗气滞血瘀型脑梗死的可行性强，能有效提高患者的临床治愈率。

综上所述，吲哚布芬联合补阳还五汤治疗气滞血瘀型脑梗死可以提高临床治疗效果，改善气滞血瘀型患者神经功能缺损状态，帮助患者尽早恢复日常生活能力。故吲哚布芬联合补阳还五汤治疗气滞血瘀型脑梗死效果满意，临床可推广应用。

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（收稿日期：2020-02-24）