生脉散汤剂治疗2型糖尿病气阴两虚证合并冠心病心绞痛患者的效果观察

李 梅, 李文博

(1.陕西省延安市宜川县中医医院 内科, 陕西 延安, 716200; 2.陕西省宝鸡市麟游县医院, 陕西 宝鸡, 721599)

2型糖尿病(T2DM)患者机体长期处于高血糖状态，易引发冠状动脉粥样硬化，导致冠心病[1]。T2DM合并冠心病最常见表现为心绞痛，可增加治疗难度，威胁患者生命安全。既往治疗T2DM合并冠心病心绞痛多以西药为主，虽可缓解症状，但具有起效慢、停药后易复发等缺点[2-3]。中医认为, DM合并冠心病心绞痛属“消渴“”胸痹”等范畴，病机为脉络阻塞、气滞血瘀等，治疗宜活血化瘀、益气养阴、通脉止痛。本研究探讨生脉散汤剂治疗T2DM气阴两虚证合并冠心病心绞痛患者的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月—2020年1月本院收治的T2DM气阴两虚证合并冠心病心绞痛患者80例。纳入标准: ① 患者符合《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》[4]中T2DM西医诊断标准及《中国心血管病预防指南(2017)》[5]中冠心病稳定型心绞痛西医诊断标准; ② 患者符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中气阴两虚证辨证标准; ③ 患者知情同意参与本研究。排除标准: ① 有精神疾病史者; ② 对所用药物过敏者; ③ 合并严重肝、肾功能不全者。将80例患者随机分为2组各40例。对照组男28例，女12例; 年龄42～73岁，平均(59.62±7.14)岁; T2DM病程1～8年，平均(5.13±1.04)年。研究组男26例，女14例; 年龄41～74岁，平均(59.73±7.22)岁; T2DM病程1～8年，平均(5.18±1.05)年。

1.2 方法

2组均给予降脂、降糖、治疗性生活模式改变(如规律饮食、坚持锻炼等)等常规治疗。在此基础上，对照组患者口服尼可地尔片(天方药业有限公司，国药准字H41024517), 5 mg/次, 3次/d; 口服单硝酸异山梨酯片(丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H10940284), 20 mg/次, 2次/d, 持续治疗4周。研究组则采用生脉散汤剂治疗，药方组成: 五味子15 g, 人参15 g, 麦冬15 g。上述药物以水煎煮，取汁300 mL, 每天分2次服用, 150 mL/次，持续治疗4周。

1.3 观察指标

① 比较2组治疗前后血清同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)水平。② 比较2组治疗前后血糖指标水平，包括空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。③ 比较2组治疗前后心绞痛发作频率、每次发作持续时间。④ 比较2组心电图疗效[7]: 治疗后患者静息心电图无异常，运动耐量提升≥2级，判定为显著改善；患者心电图缺血ST段下移段回升≥0.5 mm但未恢复正常，运动耐量提升1级，判定为好转；患者心电图表现与治疗前基本相似或加重，判定为无效。总有效率=显著改善率+好转率。

1.4 统计学分析

2 结 果

2.1 2组血清Hcy、CRP水平比较

治疗后, 2组Hcy、CRP水平显著低于治疗前，且研究组显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组同型半胱氨酸、C反应蛋白水平比较 mg/L

2.2 2组血糖指标水平比较

治疗后, 2组FPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR水平均显著低于治疗前，且研究组显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组血糖指标水平比较

2.3 2组心绞痛发作频率、发作持续时间比较

治疗后, 2组心绞痛发作频率、每次发作持续时间均显著低于、短于治疗前，且研究组显著优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组心绞痛发作频率、每次发作持续时间比较

2.4 2组心电图疗效比较

研究组心电图疗效总有效率为95.00%, 显著高于对照组的77.50%(P<0.05)。见表4。

表4 2组心电图疗效比较

3 讨 论

目前，T2DM、冠心病在全球范围内的患病率均较高，且两者关系密切, T2DM可影响冠心病的发生、发展。稳定型心绞痛是冠心病的一种常见类型，大多由冠状动脉粥样硬化所致，可导致患者出现前胸阵发性、压榨性疼痛，影响患者生活质量[8-9]。目前，西医治疗T2DM合并冠心病心绞痛多以药物治疗为主，如尼可地尔、单硝酸异山梨酯等。尼可地尔可促进细胞内K+外流，引发细胞膜超极化，导致动作电位时程缩短，扩张微小冠脉，改善微循环，缓解心绞痛症状[10-11]。单硝酸异山梨酯可释放一氧化氮(NO)激活鸟苷酸环化酶，增加鸟苷酸含量，控制Ca2+内流，促进血管平滑肌松弛，减轻心脏前负荷，缓解心绞痛症状[12-13]。部分患者采用西医药物治疗的效果欠佳，考虑与起效慢、停药后易复发等因素有关。

中医认为T2DM属“消渴”范畴，冠心病属“胸痹”“心痛”等范畴。T2DM合并冠心病心绞痛为本虚标实之证，本虚为气血阴阳不足，其中气阴两虚尤甚，标实为瘀血凝阻。机体气虚则血运无力，阴虚则血行不畅，不通则痛而引发心痛。根据“虚则补之、损者益之”的原则，治疗应以活血化瘀、益气养阴、通脉止痛为主。生脉散汤剂最早出自《医学启源》，成分包括五味子、人参、麦冬，是“益心复脉”的良方。五味子可益气、通脉、化瘀; 人参可活血通脉、益气养阴; 麦冬可养阴生津、通脉止痛。3药联用共奏活血化瘀、益气养阴、通脉止痛之功效。现代药理学研究[14-16]表明，五味子可抑制脂质过氧化反应，减少心绞痛发作次数; 人参皂苷可促进细胞合成，提升心脏耐缺氧能力; 麦冬可稳定心肌细胞，减少心肌耗氧量，改善心功能。

T2DM合并冠心病心绞痛患者普遍存在胰岛素紊乱、炎性反应细胞释放等特点。Hcy、CRP为常见的炎症指标，其水平变化与炎症反应程度呈正相关[17-18]。本研究中，研究组患者血清Hcy、CRP水平以及FPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR均显著优于对照组(P<0.05), 说明生脉散汤剂有利于减轻患者炎症反应，提高血糖控制效果。生脉散汤剂具有活血化瘀、益气养阴、通脉止痛的功效，可减少心肌耗氧量，改善血流动力学，促进炎症吸收，降低血液微循环张力及血糖水平。研究组治疗后心绞痛发作频率、每次发作持续时间均显著低于、短于对照组(P<0.05), 研究组心电图疗效总有效率显著高于对照组(P<0.05), 说明生脉散汤剂可缓解心绞痛症状，提高心电图疗效。

综上所述，生脉散汤剂治疗T2DM合并冠心病心绞痛患者安全、有效，可减轻患者炎症反应，控制血糖水平，缓解心绞痛症状，提高心电图疗效，改善患者预后。