益肾荣筋汤辅治膝关节骨性关节炎临床观察

王运来，贵传义，王全良

（河南省新乡市中医院骨伤二科，河南 新乡 453003）

膝骨关节炎的主要是因退行性病理改变，外伤、过度劳损等所致，若未及时有效治疗，可导致关节畸形甚至残疾。本研究用益肾荣筋汤辅治膝关节骨性关节炎效果较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2014年6月至2019年6月我院收治患者，随机分为两组各60例。观察组男38例，女22例；年龄47～76岁，平均（56.69±5.18）岁；病程1～6年，平均（3.12±1.65）年。对照组男36例，女24例；年龄49～78岁，平均（57.97±5.01）岁；病程1～8年，平均（3.55±1.97）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经本院医学伦理委员会批准。

诊断标准：西医符合《骨关节炎诊治指南（2007年版）》［1］中相关诊断标准，并经X线确诊。中医符合《中医病证诊断疗效标准》［2］中肝肾亏虚证，主症为关节隐隐作痛。次症为腰膝酸软无力、酸困疼痛，遇劳更甚。舌质红少苔，脉沉细无力。

纳入标准：符合诊断标准，年龄小于80周岁，符合保守治疗标准，知情同意。

排除标准：合并风湿性关节炎，合并凝血系统疾病，合并严重器官功能障碍，合并免疫系统疾病，合并其他严重疾病或功能障碍，对所用药物过敏，依从性差。

2 治疗方法

两组均用玻璃酸钠注射液（山东博士伦福瑞达制药有限公司，国药准字H10960136）膝关节腔内注射，采用髌上内侧或外侧、髌下内侧或外侧4种入路均可，每次2mL，每周1次，5周为一疗程。醋氯芬酸片（东盛科技股份有限公司西安制药厂，国药准字H20041480）100mg，口服，日2次。盐酸氨基葡萄糖胶囊（香港奥美制药厂，国药准字HC20140007）0.75g，口服，日2次。

观察组加用益肾荣筋汤。药用生黄芪30g，白芍15g，熟地15g，黄精12g，补骨脂12g，桂枝10g，续断10g，洋火叶10g，威灵仙10g，地龙10g，姜黄10g，枸杞子10g，炙甘草10g。日1剂，冷水煎至400mL，分早晚温服。

两组疗程均为6周。

3 观察指标

临床症候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》［3］的分级标准，观察并统计两组治疗前后晨僵、膝关节疼痛、压痛、肿胀、膝关节活动能力等积分变化。①晨僵：起床后不需要活动关节即可以起身行走为0分，起床后有不适感、稍活动后消失为1分，起床后有疼痛、稍活动后减轻为2分，起床后疼痛明显、活动后不减轻为3分。②疼痛：无疼痛为0分，偶有疼痛或不适、生活工作不受影响为1分，时有疼痛、生活工作受影响为2分，频频疼痛、影响睡眠为3分。③压痛：无压痛为0分，轻度压痛、活动不受影响为1分，中度压痛、有皱眉为2分，重度压痛、有退缩为3分。④肿胀：无肿胀为0分，轻度肿胀、仅局限于局部为1分，中度肿胀、在关节范围内为2分，重度肿胀、弥漫至关节周围组织为3分。⑤日常活动能力：活动自如为0分，活动轻度受限、行走大于1km伴疼痛为1分，活动明显受限、动作困难、行走300m～1km为2分，不能完成、行走小于300m为3分。

膝关节功能：采用膝关节功能障碍指数（WOMAC）［4］于治疗前和治疗6周后评估两组膝关节功能，包括疼痛、僵硬、日常活动难度3个方面，共24个项目，每项0～4分，总分96分，分值越高说明膝关节功能障碍越严重。

炎症因子水平：治疗前和治疗6周后采集关节液，选用贝克曼库尔特AU5800系列全自动生化分析系统测定白细胞介素-1（IL-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。

4 疗效标准

临床治愈：临床症状体征消失，关节活动不受限，关节积液彻底消除，积分减少大于等于95%。显效：临床症状体征消失，关节活动基本不受限或有轻度受限，关节积液较治疗前明显减少，积分减少70%～95%。有效：临床症状体征基本消失，关节活动有一定程度受限，关节积液较治疗前有所减少，积分减少30%～70%。无效：临床症状体征症状和关节活动改善不明显或未改善或加重，关节积液较治疗前减少不明显或加重，积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医症候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医症候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 60 13.26±2.15 6.18±1.66 20.190 0.000观察组 60 12.98±2.64 4.75±1.54 20.858 0.000 t 0.637 5.053 P 0.525 0.000

两组治疗前后WOMAC指数比较见表3。

表3 两组治疗前后WOMAC指数比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后WOMAC指数比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 60 61.25±6.01 48.96±5.18 11.998 0.000观察组 60 62.77±6.87 37.25±4.88 23.458 0.000 t 1.290 12.746 P 0.200 0.000

两组治疗前后炎症因子水平比较见表4。

表4 两组炎症因子水平比较 （ng/L，±s）

表4 两组炎症因子水平比较 （ng/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

时间 组别 例 IL-1 IL-6 TNF-α治疗前 对照组 60 21.41±3.25 4.97±1.15 1.40±0.40观察组 60 21.64±3.17 4.88±1.13 1.39±0.38治疗后 对照组 60 13.98±2.98* 3.51±0.99* 0.77±0.34*观察组 60 10.68±1.92*△ 2.57±0.91*△ 0.56±0.22*△

6 讨 论

膝关节骨性关节炎主要病理改变为软骨损伤、关节间隙变窄、关节增生肥大、骨质暴露等，因膝关节内侧是主要承重的一侧，其关节室更易发生退变，造成关节间隙过窄，从而引起关节内翻畸形。

炎症因子可促进膝骨关节炎进一步发展，故炎症因子水平可作为评估治疗效果的指标之一。研究结果显示，治疗后观察组WOMAC指数低于对照组，IL-1、IL-6、TNF-α水平、中医证候积分均低于对照组，治疗总有效率高于对照组，表明益肾荣筋汤可提高治疗效果。

肝肾亏虚、气血不畅、筋骨虚弱、经络阻痹，并夹杂风寒湿之气，合为痹。治疗应着重于解毒通痹、活血通络、荣筋强骨、益肾补气及助骨生髓。益肾荣筋汤方中黄芪的药性较为温和，有固表止汗、托毒生肌、补气升阳之效；白芍性微寒，可柔肝止痛、解痉镇痛、敛阴止汗、平抑肝阳、养血补气；熟地性微温，可补血、滋阴，《本草从新》中指出可治一切肝肾阴亏，虚损百病［5］；黄精具有补气养阴，健脾益肾的功效；补骨脂性大温，可温肾助阳、止泻纳气、助骨生髓；桂枝性温，发汗解表，补中通阳，利于温通经络，与白芍合用可发挥和营、解肌、调和营卫的作用；续断性微温，可补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏；洋火叶主治风湿寒痹、四肢麻木或筋脉拘挛，并有温肾壮阳、加强免疫力的作用；威灵仙性温，可祛风除湿、通络止痛；地龙味咸寒，可治关节痹痛，具有通络、改善微循环的效果；姜黄性温，能行气破瘀，通经止痛，主治关节疼痛、跌打损伤；枸杞子为治疗肝肾亏虚、腰膝酸软常用药；炙甘草可起到补脾和胃、益气复脉、镇痛的作用，并调和诸药。诸药合用，共奏解毒通络、补血行气、荣筋强骨、补肝益肾、助骨生髓之效。关春辉［6］等研究结果显示，益肾荣筋汤可促膝骨关节炎手术患者术后恢复，降低炎性细胞因子水平，改善膝功能，证实了益肾荣筋汤的临床疗效。

益肾荣筋汤辅治膝关节骨性关节炎可改善膝关节功能，降低炎症因子水平，效果较好。