中药配方颗粒与传统中药饮片汤剂治疗胃溃疡疗效对比

张德志

（重庆市万州区中医院，重庆 404000）

本研究对比中药配方颗粒与传统中药饮片汤剂治疗胃溃疡的效果，报道如下。

1 临床资料

共88例 ，均为2017年6月到2018年6月本院诊治患者，按随机数字表法分为饮片组及颗粒组各44例。饮片组男25例，女19例；年龄26～74岁，平均（50.16±7.32）岁；病程2个月～6年，平均（3.0±0.2）年；胃溃疡分期为A1期13例，A2期17例，H2期14例；伴急性胃炎28例，慢性胃炎16例；Hp阳性38例。观察组男23例，女21例；年龄25～77岁，平均（51.08±7.65）岁；病程3个月～5.5年，平均（2.7±0.3）年；胃溃疡分期为A1期14例，A2期19例，H2期11例；伴急性胃炎26例，慢性胃炎18例；Hp阳性36例。两组基本资料比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医符合2008版《消化性溃疡病诊断与治疗规范建议》诊断标准［1］，餐后2h有上腹痛，无明显异常体征，经电子胃镜或内镜确诊，胃溃疡分期标准符合《消化性溃疡的中西医结合诊治方案》分期标准。中医诊断符合2009年版中医药学会脾胃病分会颁布的《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》中胃溃疡诊断标准［2］。且有2项主证、1项次症或1项主证，2项次症（主要症状有胃脘痛、胃隐痛、嘈杂泛酸、嗳气频繁、大便干燥、纳呆少食，次要症状有畏寒肢冷、头晕肢倦、性急易怒、便溏腹泻、失眠多梦）便可诊断。

纳入标准：符合中、西医诊断标准，年龄18～75岁，意识清晰，无精神障碍，签署知情同意书，医院伦理委员会批准。

排除标准：合并胃出血、胃穿孔、幽门梗阻、胃恶性病变，合并内分泌疾病或免疫系统疾病，合并肝肾功能不全，药物禁忌，妊娠期或哺乳期。

2 治疗方法

饮片组用传统中药饮片汤剂。药用甘草6g，茯苓15g，大黄5g，木香10g，厚朴6g，肉桂3g，旋覆花9g，党参30g，白术20g，枳实20g，乌贼骨30g。舌苔黄腻加藿香10g，苍术9g，蒲公英30g，去肉桂；腹胀加大腹皮10g，苍术9g；腹泻加苍术9g，车前子9g，薏苡仁30g；纳差加鸡内金3g，砂仁6g。水煎，分2次服用。

颗粒组用中药配方颗粒。药用甘草6g（相当于生药剂量，下同），茯苓15g，大黄5g，木香12g，厚朴6g，肉桂3g，旋覆花9g，党参30g，白术20g，枳实20g，乌贼骨30g。舌苔黄腻加蒲公英30g，藿香10g，苍术9g，去肉桂；腹胀加大腹皮10g，苍术9g；腹泻加车前子、苍术各9g，薏苡仁30g；纳差加鸡内金3g，砂仁6g。水冲分早晚2次服。

两组均30天为一疗程，治疗2个疗程观察结果。并嘱患者多吃易消化的食物，忌吃油炸、油煎食物，禁吃刺激胃酸分泌食物（酒、咖啡、浓茶等）。

3 观察指标

观察中医症状积分，包括胃脘疼痛、嗳气吞酸、烧心嘈杂、烦躁易怒4个症状，根据症状严重程度（无症状0分、轻度症状2分、中度症状4分、重度症状6分）评估，分值越高表示症状越严重。

4 疗效标准

临床疗效标准［3］。临床痊愈：溃疡及周围炎症全部消失，为瘢痕。显效：溃疡基本消失，达到愈合期，局部仍有炎症。有效：溃疡病灶缩小50%以上，临床症状明显缓解。无效：溃疡病灶缩小小于50%，症状缓解不明显。

中医证候疗效标准。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95%以上。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%～94%。有效：临床症状、体征有所改善，证候积分减少30%～69%。无效：临床症状、体征无改善甚至加重，证候积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组中医证候疗效比较见表2。

表2 两组中医证候疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分比较见表3。

表3 两组中医证候积分比较 （分，±s）

表3 两组中医证候积分比较 （分，±s）

组别 胃脘疼痛 嗳气吞酸 烧心嘈杂 烦躁易怒颗粒组治疗前 4.13±0.76 4.08±0.73 3.97±0.81 3.68±0.88饮片组 4.20±0.75 4.06±0.70 3.96±0.86 3.71±0.87颗粒组治疗后 1.12±0.50 1.32±0.52 1.08±0.46 1.29±0.48饮片组 1.23±0.47 1.42±0.57 1.26±0.54 1.36±0.58

6个月后随访，颗粒组复发1例（4.55%），饮片组复发1例（4.17%），两组复发率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

6 讨 论

胃溃疡属中医“胃脘痛”范畴［4］。多因生活习惯改变、精神压力、情志失调、饮食结构改变、遗传因素等所致。脾胃虚弱是主要病机，四君子汤合小承气汤加减可使脾健能升，胃和得降，肝郁得疏，溃疡愈合。

中药配方颗粒从中药饮片中提取、浓缩、干燥制成，无需煎煮，直接用水冲服即可，从而提高可用药依从性。研究显示，颗粒组与饮片组临床疗效、中医证候疗效、中医证候评分、复发率比较差异均无统计学意义。因此，中药颗粒治疗胃溃疡比中药饮片更有优势。