复方苦参注射液辅助放疗治疗肺癌的疗效分析及评估

李佳 刘峰

【摘要】 目的 探討复方苦参注射液辅助放疗治疗肺癌的疗效。方法 80例肺癌患者， 随机分为观察组和对照组， 每组40例。对照组单纯使用放疗治疗， 观察组使用复方苦参注射液辅助放疗治疗。比较两组临床疗效、毒副反应发生情况以及治疗前后血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL-6）、转化生长因子-β1（TGF-β1）、血小板源性生长因子（PDGF）]水平、癌症患者生活质量测定量表核心量表（QLQ-C30）评分。结果 观察组治疗总有效率60.00%、疾病控制率87.50%均高于对照组的37.50%、67.50%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组胃肠道反应、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎发生率分别为37.50%、42.50%、20.00%、17.50%， 均低于对照组的70.00%、72.50%、42.50%、37.50%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后1、3个月， 观察组患者的TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF水平均低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后3个月， 观察组躯体、认知、情绪、角色、社会功能评分分别为（66.72±4.73）、（71.68±6.24）、（59.24±5.52）、（65.37±5.46）、（60.76±5.35）分， 均高于对照组的（60.89±4.51）、（67.23±5.92）、（53.67±5.19）、（60.41±4.87）、（55.23±4.58）分， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 与单纯放疗比较， 复方苦参注射液辅助放疗治疗肺癌的疗效显著， 能提升对肿瘤的抑制效果， 减少放疗所致毒副反应， 抑制机体炎症反应， 提高了生活质量， 具有积极的临床意义。

【关键词】 复方苦参注射液;辅助治疗;肺癌;疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.15.008

Analysis and evaluation of the therapeutic effect of compound Kushen injection in the treatment of lung cancer   LI Jia， LIU Feng. Department One of Oncology， Tonghua Central Hospital， Tonghua 134000， China

【Abstract】 Objective   To discuss the efficacy of compound Kushen injection-assisted radiotherapy for lung cancer. Methods   A total of 80 lung cancer patients were randomly divided into observation group and control group， with 40 cases in each group. The control group was treated by radiotherapy， and the observation group was treated by compound Kushen injection -assisted radiotherapy. The clinical efficacy， occurrence of toxic and side effects， serum inflammatory factors [tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin （IL-6）， transforming growth factor-β1 （TGF-β1）， platelet-derived growth factor （PDGF）] levels and quality of life questionary-core 30 （QLQ-C30） score before and after treatment were compared between the two groups. Results   The total effective rate of treatment 60.00% and disease control rate 87.50% of the observation group were all higher than those of the control group 37.50% and 67.50%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of gastrointestinal reactions， bone marrow suppression， radiation esophagitis， radiation pneumonitis of the observation group were 37.50%， 42.50%， 20.00% and 17.50% respectively， which were all lower than those of the control group 70.00%， 72.50%， 42.50% and 37.50%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. 1 and 3 months after treatment， the levels of TNF-α， IL-6， TGF-β1 and PDGF of the observation group were lower than those of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）.

3 months after treatment， the scores of body， cognition， emotion， role and social function of the observation group were （66.72±4.73）， （71.68±6.24）， （59.24±5.52）， （65.37±5.46） and （60.76±5.35） points， which were all higher than those of the control group （60.89±4.51）， （67.23±5.92）， （53.67±5.19）， （60.41±4.87） and （55.23±

4.58） points， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   Compared with radiotherapy alone， compound Kushen injection-assisted radiotherapy has a significant effect on the treatment of lung cancer， which can improve the inhibitory effect on tumors， reduce the side effects caused by radiotherapy， suppress the bodys inflammatory response， improve the quality of life， and have positive clinical significance.

【Key words】 Compound Kushen injection; Adjuvant therapy; Lung cancer; Efficacy

肺癌是导致我国癌症死亡的首要癌症疾病， 其起病隐匿， 早期多无明显症状， 大多数患者确诊时已处于中晚期， 错过了最佳手术时机。放疗是本病常用的局部治疗手段， 对抑制肿瘤发展有重要作用。但放疗对机体正常的组织功能有明显损伤， 可引发放射性肺炎、骨髓抑制等多种毒副反应， 明显降低了患者的生存质量， 甚至影响疗效， 缩短患者生存时间[1]。尤其是放射性肺炎， 一旦发病常无法逆转， 严重影响预后。因此积极防治放疗毒副反应至关重要。中医认为， 放疗属于热毒之邪， 可对癌毒产生抑制效果， 但也会灼伤肺卫， 导致热毒蕴结于肺， 损伤机体正气。复方苦参注射液具有清热解毒、化痰散结、止血止痛等功效， 不仅能直接杀伤肿瘤， 还可提升正常肺组织功能， 减轻放疗损伤[2]。本研究进一步分析复方苦参注射液辅助放疗治疗肺癌的疗效， 现具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年1月～2019年1月本院肿瘤科收治的80例肺癌患者， 随机分为观察组和对照组， 每组40例。观察组男21例， 女19例;年龄42～85岁， 平均年龄（62.7±10.2）岁;鳞癌27例， 腺癌10例， 其他3例。对照组男22例， 女18例;年龄40～87岁， 平均年龄（63.1±10.5）岁;鳞癌27例， 腺癌11例， 其他2例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。所有患者在术前均行CT或磁共振成像（MRI）检查确诊， 术后病理检查证实为原发性肺癌;所有患者治疗前均进行病情评估， 预计生存周期>6个月，

Karnofsky活动状态评分（KPS）≥60分， 均有肉眼可测量的肿瘤病灶， 无放疗禁忌;排除同步接受化疗者、严重肝肾功能障碍者、苦参注射液过敏者、精神疾病或意识障碍者。

1. 2 方法 对照组单纯使用放疗治疗。靶区定位方法为CT扫描下以病灶外至少5 cm， 由医生逐层勾画出靶体积和危及器官。①根治性放疗。T1～3N0M0期患者， 以病灶为靶区， 不进行预防性照射淋巴引流;T1～4N1～3M0期患者， 照射野包含病灶和肺门或者纵隔淋转移淋巴结以及被肿瘤侵犯的脏器;放疗剂量在40～50 Gy， 共治疗20～25次， 一般在治疗4～5周后根据患者的实际病情， 适当调整照射野和治疗计划， 照射野可改为斜野或多野照射， 注意避开脊髓， 总放射剂量在60～

70 Gy[3]。②姑息性放疗。适用于晚期患者， 照射野为可评估的病灶， 剂量30 Gy， 每2周10次， 或剂量为45 Gy， 15次/3周[4]。在此基础上， 观察组使用复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司， 国药准字Z14021231）治疗， 20 ml加入生理盐水250 ml中进行静脉滴注， 2周为1个治疗周期， 间隔2～4周后开始下1周期， 共治疗2个周期。两组均治疗3个月后评价疗效。

1. 3 观察指标及判定标准 比较两组临床疗效、毒副反应发生情况以及治疗前后血清炎性因子（TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF）水平、QLQ-C30评分。①疗效判定标准：完全缓解（CR）：所有靶病灶完全消失， 持续>4周;部分缓解（PR）：所有靶病灶缩小≥50%， 持续>4周;稳定（SD）：所有靶病灶缩小<50%， 或增大<25%， 持续>4周;进展（PD）：所有靶病灶增加≥25%， 或者出现新病灶。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%， 疾病控制率=（CR+PR+SD）/总例数×100%[5]。②毒副反应。参照世界卫生组织（WHO）抗癌药物毒性分度标准进行评估， 分为1～4级， 级别越高， 毒副反应越严重， 共评估胃肠道反应、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎4项毒副反应。③血清炎性因子。治疗前及治疗后1、3个月抽取患者静脉血5 ml， 检测IL-6、TNF-α、PDGF、TGF-β1， 采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定（ELISA）测定， 采用上海依科赛生物制品有限公司的试剂盒。④治疗前及治疗后3个月采用QLQ-C30评估生活质量， 包括躯体功能、认知功能、情绪功能、角色功能、社会功能， 共5個维度， 每个维度100分， 得分越高则生活质量越好。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率60.00%、疾病控制率87.50%均高于对照组的37.50%、67.50%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者毒副反应发生情况比较 观察组胃肠道反应、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性肺炎发生率均低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗前， 两组患者TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF水平比较， 差异具有统计学意义（P>0.05）。治疗后1、3个月， 观察组患者的TNF-α、IL-6、TGF-β1、PDGF水平均低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 4 两组患者治疗前后QLQ-C30评分比较 治疗前， 两组患者躯体、认知、情绪、角色、社会功能评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后3个月， 观察组躯体、认知、情绪、角色、社会功能评分均高于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

放疗是肺癌治疗的重要手段， 尤其对于确诊时已处于中晚期的患者， 通过放疗能降低肿瘤等级， 为手术根治创造有利条件。而对于已无手术机会的患者， 放疗能抑制肿瘤进展， 延长生存周期[6]。但放疗在杀伤肿瘤细胞的同时， 也对正常肺组织及其他组织系统功能产生明显损伤作用， 导致放射性肺炎、骨髓抑制、消化道反应等毒副反应发生率高， 特别是放射性肺炎的發生， 可导致肺组织不可逆损伤， 加重肺癌症状， 甚至加快患者死亡[7]。因此， 单纯放疗的疗效有限， 且存在一定严重毒副反应风险， 需要进一步联合用药。

复方苦参注射液属于纯中药制剂， 由苦参和土茯苓两药组成， 具有清热解毒、活血化瘀、化痰散结、凉血止痛等功效[8]。其从苦参中提取出苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等活性成分， 具有抗肿瘤、镇痛、镇静、调节免疫等多种功效。药理研究显示， 本药能直接杀伤肿瘤细胞， 诱导肿瘤细胞的分化和凋亡， 抑制肿瘤新生血管的生成， 但不影响正常细胞功能， 能够抑制肿瘤细胞的浸润和远处转移[9];还可降低放疗所致毒副反应， 保护正常肺组织功能， 提高肺组织抗氧化能力， 抑制肺纤维化， 并抑制肿瘤的耐药性， 达到增强抗肿瘤疗效， 保护机体组织功能， 改善免疫功能的作

用[10]。因此， 复方苦参注射液联合放疗治疗可达到减毒增效作用， 一方面提升抗肿瘤疗效， 另一方面减轻放疗毒副反应， 增强机体免疫力以及对放疗的耐受性， 改善生活质量[11]。

放疗治疗肺癌的疗效确切， 毒副反应发生率较低， 明显抑制了机体炎症反应程度， 提高了生存质量， 值得在临床推广使用。

参考文献

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[收稿日期：2020-02-24]