爱维心口服液联合美托洛尔治疗双心疾病疗效观察

石玉萍

（北京市朝阳区亚运村社区卫生服务中心，北京）

0 引言

双心医学是一门由心血管病学与心理学形成的一门交叉学科。首次由我国胡大一教授于2006 年提出，并由此建立了双心医学的干预三级体系,作为第一道防线-社区医院的全科医生在与患者密切接触的临床实践中关注到越来越多的冠心病稳定型心绞痛患者同时伴有焦虑、抑郁症状，表现为胸闷、心悸、胸痛、心慌、气短、烦躁不安、情绪低落等不适。就目前我国双心医学的发展来看，西医对“双心”医学有了明确的认识，但在治疗上尚无明确有效的治疗方法。祖国医学博大精深，此试验根据中医的辨证论治理论对冠心病稳定型心绞痛合并轻中度焦虑、抑郁患者采用爱维心口服液联合美托洛尔治疗，观察这种中西医联合治疗双心疾病的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选定2019 年 8 月至 2019 年 10 月期间在我院门诊治疗的符合条件的50 例患者,随机分为两组，对照组26例，男 8 例，女18 例 ,年龄 45 岁～70 岁，平均（54.2±2.52）岁；病程 3 个月至 8 年，平均（10.3±3.98）月。试验组24 例 ,男 7 例 ,女 17 例 ,年龄 43～68 岁，平均（53.8±2.62）岁；病程 4 个月至 10 年，平均（53.8±2.62）月。两组病人在性别、年龄构成比、病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

将稳定型心绞痛同时伴有轻中度焦虑、抑郁症的患者进行中医辨证确定为气虚血瘀型的患者。冠心病稳定型心绞痛诊断标准参考由2007 年中华医学会心血管病学分会制定的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》；轻中度焦虑、抑郁症诊断参考第3 版《中国精神疾病分类与诊断标准》[1]；气虚血瘀证诊断标准参照卫生部2002 年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》拟定[2]。

1.3 排除标准

①Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞。②有症状的心动过缓或低血压。③严重的肝肾疾病。④无独立自主能力。⑤近期应用抗抑郁或抗焦虑药物者。

1.4 治疗方法

继续原有的常规治疗，对照组：患者每天口服酒石酸美托洛尔片（阿斯利康制药有限公司生产）进行治疗，药物的初始剂量为12.5 mg/ 次，2 次/d，随后根据患者的心率、血压及胸闷心悸症状，每3-5 天进行药物的剂量调整，治疗4 周以上。试验组：患者每天口服（新疆新维制药厂生产）爱维心口服液及酒石酸美托洛尔药物联合治疗，其中酒石酸美托洛尔的治疗方法同对照组完全一致，而爱维心口服液的药物剂量为10mL/次，2 次 /d， 治疗 4 周以上。

1.5 疗效判断标准

（1）临床症状疗效评价：参照《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》。（2）焦虑、抑郁情绪变化：通过比较两组治疗前后的SAS 评分和SDS 评分进行评价焦虑、抑郁程度的变化。SAS 共包含有20 个项目，每个项目按照症状出现的频率评分为1-4 分，评分越高表示焦虑症状越严重[3]。SDS 共包含有20 个项目，每个项目按照症状出现的频率评分为l-4 分。评分越高表示抑郁症状越严重[4]。（3）观察并比较两组患者治疗期间的药物不良反应发生率。

1.6 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床症状疗效比较

相比对照组(见表1)

表1 两组临床症状疗效比较 例(%)

2.2 两组治疗前后SAS 评分和SDS 评分

比较治疗前两组SAS 评分、SDS 评分无统计学差异,P＞0.0 5；治疗后两组SAS 评分、SDS 评分均有所改善，试验组评分与对照组比较,有统计学差异，P＜0.05,见（表 2）。

表2 两组治疗前后SAS 评分和SDS 评分比较（，分)

表2 两组治疗前后SAS 评分和SDS 评分比较（，分)

组别 时间 SAS SDS对照组（n=26） 治疗前 53.6±2.8 55.3±2.8治疗后 51.3±1.6 52.4±2.1试验组（n=24） 治疗前 53.8±2.1 55.6±2.9治疗后 46.4±1.1 46.9±1.3

2.3 观察并比较两组患者治疗期间的药物安全性评价

受试者在入选前后进行一般体格检查、血尿便常规、肝功能(ALT)、肾功能(Cr、BUN)检查，检查结果无明显变化，临床试验期间无明显不良反应发生。

3 讨论

流行病学资料调查发现，45%～50%的心血管疾病患者合并焦虑、抑郁[5]。而焦虑、抑郁对心血管疾病患者预后的影响极大[6-7]，部分冠心病患者虽然经先进的医疗设备和规范的药物治疗，但患者胸痛、胸闷、心慌、气短等症状无明显缓解，甚至较前加重，于是在多家医院重复做了各种各样的相应的检查，都没有证据提示这些症状与心血管疾病有关。对于患者来说不断地求治于多家医院的心血管科，不仅增加了患者的经济负担，而且有可能因患者的主观不适感受并没有得到缓解而造成对医生的依从性较差，不能坚持健康的生活方式，还有可能自行终止正规药物治疗，直接影响心血管疾病的疗效，甚至引发恶性心律失常和猝死。因此，对于这部分双心疾病患者必须器质性心脏病和精神心理障碍同时治疗，即同步双心治疗[8-9]。现阶段,西医多采用简单的心血管药物辅以抗抑郁或焦虑等抗精神病类药物的叠加治疗，但因所用的西药对心血管的不良反应，在冠心病患者的使用是有争议的[10], 加之中国患者对精神心理问题忌讳之深,并且对抗焦虑抑郁药物的服用是排斥和恐惧的[11]。

中医学认为冠心病归属于中医学中的“真心痛”“胸痹”“心悸”“怔忡”等范畴。焦虑抑郁归属于“郁病”范畴。《素问·脉要精微论》谓：“脉者，血之府也，细则气少，涩则心痛”。强调了冠心病的病机主要在于气虚血瘀，病变部位在心。中医心的作用为“心主血脉”和“心主神明”，双心一体，血脉受损则“胸痹”，神明失调则“郁病”，而心这两方面生理机能同时失常则为双心疾病。在双心疾病治疗上，中医学立足于中医的整体观念和辨证论治的理论基础，积累了几千年的实践经验, 身心并调，其毒副反应少，相对安全, 而且患者对中医药的肯定易于接受相关治疗。因此中药在双心疾病的治疗中存在独特的优势。

此次试验中酒石酸美托洛尔片为高度选择性β1-受体阻断药，它能够减慢心率、降低自律性，减少心肌耗氧量，缓解患者胸闷、胸痛、心慌、气短症状的发作，在此基础上联合了中药爱维心口服液治疗。爱维心口服液组方中蚕茧、牛舌草、黄花柳絮、香青兰、玫瑰花等10 余味维吾尔药材发挥调节气质、通脉行血、滋补五脏、强心醒脑、安神的功效，从而缓解患者心肌缺血及焦虑或抑郁引起的双心症状。

此次试验从中医整体观念出发,遵循“其脉证,知犯何逆, 随证治之”的辨证施治的治疗原则对气虚血瘀证的双心疾病采用中药爱维心口服液联合西药美托洛尔口服与对照组相比明显缓解了冠心病及焦虑抑郁临床症状，取得了肯定的临床疗效，安全性好,因此双心疾病采用中西医结合治疗方法有更加令人期待的广阔的发展空间。