温脾化瘀汤联合吉西他滨治疗胰腺癌临床观察

郭 娟

胰腺癌是一种诊断和治疗均极为困难的消化道恶性肿瘤疾病，近些年其发病率和病死率明显上升，5年存活率仅1%左右[1]。患者术后应用吉西他滨后对消化道及免疫功能损害严重，影响愈后。目前通过对胰腺癌患者联合温脾化瘀治疗可显著改善生存期生活质量。我科通过对胰腺癌术后化疗患者联合温脾化瘀汤内服方案颇有成效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2018年7月—2019年7月肿瘤科病房接受治疗的胰腺癌术后接受化疗的患者60例，按照治疗方案的不同，将研究病例通过信封法随机分组，试验组30例，其中男性17例，女性13例；年龄分布35～72岁，平均年龄(65.3±6.4)岁；胰头11例，胰体12例，全胰7例。对照组30例，其中男性16例，女性14例；年龄分布37～74岁，平均年龄(65.5±6.7)岁；胰头10例，胰体11例，全胰9例。通过统计学分析软件对2组病例的基本情况进行分析，结果显示年龄、性别、病位等差异不存在统计学意义(P>0.05)，可以纳入试验研究。

1.2 诊断标准西医诊断标准：此次研究纳入的病例均符合第2015版《胰腺癌诊疗规范指南》中胰腺癌的诊断标准：腹部疼痛、压痛，黄疸，伴有小便深黄或陶土样便，恶心呕吐、腹泻、黑便等消化道症状，消瘦乏力，腹部可扪及包块，组织穿刺活检或术中病理检查确诊，影像学可见胰腺肿大和占位病变。中医诊断标准：符合国家中医药管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》中辨证为阳虚血瘀型胰腺癌，主症：腹部包块，压痛，刺痛明显，拒按，肢体畏冷，得温则舒，食少纳呆，腹部鼓胀、肢体水肿，舌苔白腻，舌质淡胖、紫暗，脉沉涩而迟。

1.3 排除标准①严重肝肾功能不全者；②合并其他脏器恶性肿瘤者；③不同意参加临床试验者；④合并严重心脑血管疾病者；⑤评估后预计存活期<6个月者。

1.4 治疗方法2组患者入院后均完善各项理化检查，通过腹部影像学和病理检查确诊为胰腺癌，根据患者病情对症治疗。2组患者均评估病情，通过胰腺癌根除术治疗。治疗期间监测患者呼吸、脉搏、心率、体温、血糖等各项生命体征变化。对照组术后应用吉西他滨化疗方案，注射用盐酸吉西他滨(江苏豪森药业集团有限公司，H20030104，0.2 g)1.0 g/m2静脉滴注。试验组在对照组基础上联合温脾化瘀汤内服治疗方案，选方：附片10 g，生晒参30 g，黄芪30 g，桂枝15 g，干姜10 g，当归10 g，鹿角胶15 g，陈皮10 g，桃仁15 g，红花10 g，甘草20 g。上述方药加水1500 ml，水煎2次浓缩去渣，取煎液300 ml，150 ml分早晚2次饭前空腹温服。2组患者均以14 d为一个疗程，连续治疗4个疗程后观察临床疗效。

1.5 观察指标①中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》，对患者腹痛、腹胀、黄疸、周身乏力、恶心呕吐等临床体征及症状进行评估，每项症状及体征分为无、轻、中、重4个级别，分别判定0分、2分、4分、6分。②KPS评分：通过Karnofsky评分量表评估患者化疗后生活自理能力，非依赖：大于80分；半依赖：50～70分；依赖：小于50分。③CEA和CA199：2组患者治疗周期结束后检测CEA和CA199指标水平变化情况，并对比其变化。

2 结果

治疗前：试验组中医证候积分(13.47±2.35)分，KPS评分(70.38±5.28)分，CEA：(114.86±33.67)ng/ml，CA199:(265.71±42.16)U/ml；对照组中医证候积分(13.41±2.41)分，KPS评分(70.41±5.31)分，CEA:(116.52±35.26)ng/ml，CA199:(264.16±43.77)U/ml。经临床治疗后：试验组中医证候积分(4.27±0.69)分，KPS评分(78.53±5.28)分，CEA:(70.15±15.34)ng/ml，CA199:(187.55±25.42)U/ml。对照组中医证候积分(8.33±1.21)分，KPS评分(71.15±5.31)分，CEA(82.35±21.63)ng/ml，CA199(225.84±32.68)U/ml，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 试验组和对照组疗效比较 (例，

注：与对照组比较，1)P<0.05

3 讨论

胰腺癌是全世界最为难治的恶性肿瘤之一。1999—2008年，我国胰腺癌发病率增长较快，发病率在男女性患者别中分别为6.19/10万、4.83/10万[2]。胰腺癌的病因尚未明确，其发生与患者吸烟、饮酒、环境污染及生活压力密切相关[3]。吉西他滨化疗方案是首选治疗措施，其是美国国立综合癌症网络指南推荐的首选化疗方案，可有效抑制胰腺癌转移率和复发率[4]。但患者用药治疗期间可有显著的免疫抑制、骨髓抑制和消化道刺激等不良反应发生，局部疼痛刺激、饮食受限等均可降低患者化疗耐受程度，影响治疗及康复进展，为患者心理及生理造成巨大负担。

中医学将本病归属于“癥瘕”“积聚”等范畴。其病因多由七情内伤、肝气郁结而气机不畅，饮食失节后寒温失调，耗损脾胃之气，内生湿气而化郁生热，加之外感湿、热之邪毒，内外因协同夹杂所致机体毒邪焦灼、正气亏虚，久而积成生瘤。临床根据中医辨证论治理念，总结出温阳化瘀之法以应对胰腺癌患者腹痛、腹胀、黄疸、乏力等症状。温脾化瘀汤方中附片、桂枝起回阳救逆、散寒止痛、温经通脉、助阳化气补火之功效，对脾肾亡阳虚脱、寒湿痹阻经脉之疼痛效果显著，合用可发挥破瘕坚积聚血瘀之力。附片中生物碱可调节免疫力、抑制肿瘤生长，缓解癌痛程度[5]。干姜温中散寒，以缓解腹脘冷痛之恶心呕吐、泄泻症状。配以人参大补元气，补脾益肺、生津，对手术损伤和化疗药物不良作用刺激而产生的气虚脾虚、食少纳呆、肢冷脉微症状疗效显著。黄芪、鹿角胶升阳固表，养血益精，增强患者气血亏虚之体质。人参、黄芪等药物中皂苷及多糖可双向调节中枢神经系统，使机体应激反应性增强免疫能力。诸药合用以温阳益气扶正，补虚不留邪，活血不伤正，减轻化疗药物对人体各系统造成的副反应。