何英霞 金 姐 张明智
(1复旦大学附属儿科医院护理部,2呼吸科 上海 201102)
我国是世界上最早应用人工免疫方法进行传染病控制的国家。各个国家按照本地传染病特点都有相应的预防接种方案,因此每个孩子从出生开始就要接受疫苗接种。得益于计划免疫的有效实施,全球传染病发病率显著下降,部分传染病已经消失。可是近年来疫苗事件时有发生,民众对于预防接种产生了一定的怀疑。过去10 年,疫苗接种可以预防的疾病在发达国家频繁暴发,2017 年以来麻疹在欧洲国家时有发生[1]。美国民众疫苗接种的态度持续恶化,几乎12%的人至少拒绝过一种疫苗接种[2-4]。
WHO 提出了一个新的概念叫“疫苗犹豫”,指的是因疾病以外原因导致疫苗接种的延迟或者拒绝”[5]。针对这一概念,美国儿科医生研制出一款量表,即儿童疫苗接种家长态度问卷(Parent Attitudes about Childhood Vaccines,PACV),主要用于测量家长对儿童疫苗接种的态度,从而帮助发现家长是否存在疫苗犹豫的问题[6-8]。该量表在国外经多次验证具有可靠信效度,而国内尚无经过信效度验证的中文版本,却已有学者在使用。本研究通过作者授权翻译了该量表并完成信效度检测,以期为今后的研究提供科学可靠的研究工具。
调查对象采用目的抽样法,选取2019 年3—5月在复旦大学附属儿科医院内科门诊就诊、年龄在6 岁及以下的患儿父母进行问卷调查。PACV 量表一共 15 个条目,样本量宜为条目数的 5~10 倍[9],故本研究共纳入160 名家长,排除12 名后,实际研究对象为148 名。纳入标准:患儿年龄在6 岁及以下;家长知情同意并自愿参加本研究;家长具备阅读和填写能力。排除标准:有基础疾病影响疫苗接种的患儿,包括泌尿系统、神经系统、血液系统、免疫系统各类慢性疾病;先天性心脏病;早产;外籍。
量表介绍PACV 一共有 15 个条目[10],分为 3个维度,分别是免疫接种行为(2 个条目)、对疫苗安全性和有效性信念(4 个条目)、总的态度和信任度(9 个条目),3 个维度的内部一致性信度分别为0.84、0.74 和 0.74。该量表答题包括 3 种形式:二分类(是、否),五分类Likert 量表(完全同意、同意、不确定、不同意、完全不同意)和0~10 点评分法。原始分最高为30 分,经线性转换后转换为100 分。通过前瞻性研究发现,该量表分数越高、患者未接种天数越多,反映出犹豫程度越高、患者接种行为越差,体现出该量表具有良好的效度。该量表已被学者翻译成意大利和马来西亚版本,均证实具有良好的信效度[10-11]。
量表授权翻译研究者通过E-mail 与作者取得联系,授权获得了包含15 个条目的正式量表,最初18 个条目通过信效度验证调整为15 个项目。研究者遵循跨文化调适指南进行量表翻译,包括翻译、整合、回译和文化调适。第一步:由两名英语六级、有国外学习经历的医务人员进行独立的量表翻译。第二步:由研究者与两名翻译人员共同将翻译初稿整合调整,形成第二次中文译本。第三步:由一名在加拿大工作的中国医学博士和一名精通中文的美籍华人进行回译,调整回译版本。之后所有翻译人员对原版本和翻译版本进行比对,修正翻译过程中的偏差,形成第三次中文译本;其中原量表中的第一个条目“Have you ever delayed having your child get a shot[not including seasonal flu or swine flu (H1N1) shots]for reasons other than illness or allergy?”和第二个条目“Have you ever decided not to have your child get a shot (not including seasonal flu or swine flu(H1N1)shots)for reasons other than illness or allergy?”涉及的流感疫苗和H1N1 疫苗在国内接种不普遍,属于非法定接种疫苗,因此讨论后该两类疫苗未做翻译,予以删除。第四步:对初试问卷的每个条目形成解释和实例,并选取20 名6 岁及以下孩子的家长进行预调查,访谈其对每个项目的理解,然后对其中表达有歧义或晦涩的语言进行调整。其中条目“It is better for my child to develop immunity by getting sick than to get a shot.”最初翻译为“生病比疫苗接种更有益于孩子建立免疫系统”,后调整为“生病比疫苗接种更有助于孩子产生免疫力”,方便家长的理解和阅读。
调查方法研究者在复旦大学附属儿科医院门诊候诊区,对符合要求的研究对象进行解释说明,取得同意后采用问卷星的方式进行问卷发放。所有问卷由研究者本人当场发放和收集。本次160例纳入对象中排除了12 名有基础疾病的孩子,故实际发放148 份,回收148 份,回收率为100%;无效问卷0 份,有效率为100%。
质量控制为保证问卷调查的质量,本次问卷由同一个人全程发放,发放前使用统一的解释语。问卷上同时写明本次调查目的、方法、资料使用方法和大约需要的时间,获取家属同意。填写过程中不予解释和引导,完成后当场进行问卷完整性确认,保证每一份问卷的有效性。
统计学方法采用SPSS 19.0 对数据进行录入。其中一般资料采用描述性统计,问卷条目采用t检验和相关性分析,了解各条目的有效性和相关性,并采用因子分析和信度测验,明确问卷的结构效度和信度。
被调查家长的一般特征孩子接种疫苗的被调查家长中,62.8%为母亲,35.1%为父亲,少数祖父母(或外祖父)或其他。家长的职业以企事业单位为主(43.2%),其次为专业技术人员、其他、自由职业者、公务员。 家长年龄主要为 30~40 岁(84.5%),其次为30 岁以下或大于40 岁。多数家庭只有一个孩子(64.2%)。家长学历以本科生为主(52.0%),其次为硕士及以上(29.0%)。家中最小的孩子年龄以4~6 岁为主(53.2%)。居住地以上海以外为主(54.1%)。具体见表1。
表1 孩子接种疫苗的被调查家长的一般特征Tab 1 General characteristcs of parents with vaccinated children (n=148)
项目分析将得分由高到低进行排列,把原始分高于13 分(前27%)的高分组和低于9 分(后27%)的低分组进行各条目两样本t检验,P均<0.05。各条目与总分的相关性分析显示P均<0.01,提示各条目有效(表2)。
内容效度参考文献[12],由3 位预防接种领域的专家对量表内容效度进行评价,分为4 个等级:相关=1,弱相关=2,较强相关=3,强相关=4。所有专家评为3 或4 的条目数为15,除以总条目数15,最后测得内容效度S-CVI 为1.0。
结构效度采用因子分析,Bartlett 球形检验KMO 值为 0.702(P<0.01),可提取特征值>1 的公因子3 个,各条目因子载荷均>0.4,累计方差贡献率为56.10%。根据条目内容将这3 个公因子分别命名为“总的态度和信任度”、“对疫苗安全性和有效性信念”和“免疫接种行为”,该结果与原量表一致。其中每个条目的因子载荷均>0.4,代表条目对量表贡献较大,关系密切。但是在条目归类中,翻译后量表发生较大变化,其中条目“3.你认为疫苗接种对孩子帮助有多大”、“4.儿童预防接种已超出有益范围”、“5.我相信预防接种预防的疾病都很严重”、“6.生病比打针更有助于孩子产生免疫力”在原量表中归属于因子“总的态度和信任度”,在本研究中归属于因子“安全性和有效性”。而条目“8.你有多担心预防接种可能引起严重的不良反应”、“9.你有多担心预防接种可能不安全”、“10.你有多担心预防接种可能起不到作用”原属于因子“安全性和有效性”,在本研究中归属于“总的态度和信任度”。因此原量表的“安全性和有效性”从9 个条目转变为现在的5 个条目,“总的态度和信任度”从4 个条目转变为现在的8 个条目,“疫苗接种行为”保持不变。
表2 儿童疫苗接种家长态度问卷的项目分析和因子分析Tab 2 Item analysis and factor analysis of the Parent Attitudes about Childhood Vaccines
信 度 分 析量 表 总 的 信 度 Cronbach’s α 为0.701,分量表总的态度和信任度、安全性和有效性、接种行为的信度分别为 0.810、0.704 和 0.604。2 周后通过问卷星对所有研究对象进行再次调查,分析重测信度,总量表为0.753,分量表分别为0.798、0.714 和 0.701。
家长对儿童疫苗接种的态度将直接影响儿童疫苗接种的依从性,PACV 在西方国家已经得到较多应用,而国内缺乏对疫苗犹豫的关注,也缺乏相应的研究工具。我们获得作者授权将PACV 翻译成中文,并通过项目分析、内容效度、结构效度和内部一致性信度的分析来测验其信效度。
项目分析主要用于检验量表各条目的适切或可靠程度,最常用的是临界比值法,或称极端值法[9]。文献表明,以27%作为分组时所得到的鉴别度的可靠性最大[9],故我们采用27%分组,检测高分组和低分组的差异,结果显示差异有统计学意义,代表量表具有区分测试者能力高低的能力。此外,我们采用题项与量表总分的相关分析进行同质性检验,如果相关系数<0.4,表示个别题项与量表构念只是一种低度关系,可以考虑删除[9]。在表2中我们看到所有条目与总分相关系数>0.4 且P<0.01,代表量表条目有效,对整体构成有帮助。
在结构效度方面,我们采用因子探索分析法。本量表KMO 值为0.702>0.5,可以进行因子分析。本次提取的公因子与原量表一致。但是在条目归类中,翻译后量表发生较大变化,其中条目3、4、5、6.从原量表的“总的态度和信任度”转变为本研究中的“安全性和有效性”,条目 8、9、10 从原量表的“安全性和有效性”转变为“总的态度和信任度”。只有“疫苗接种行为”条目保持不变。通过仔细阅读条目,可以发现条目 3、5、6 属于有效性,条目 4 属于安全性,因此条目3~6 应当归属于“有效性和安全性”。而条目8、9、10 都是对疫苗的信任而产生的各种担忧,因此翻译后条目归类到“总的态度和信任度”,符合中文的理解和认知。翻译版产生这样的差异,主要源于文化的不同,东西方人群对事物理解不一样,因此中文版量表的条目划分更贴合中国文化。
在信度上,量表总的信度和分量表信度均>0.7,代表量表内部具有较高一致性,同时重测信度也提示量表的稳定性。但所得结果比原量表要略低一些,可能与本研究样本量为148,少于原量表的260 有关。
综上所述,通过信效度分析,证实中文版儿童疫苗接种家长态度问卷具有良好信效度。本研究存在一定局限性:考虑到国内疫苗接种主要针对6岁及以下儿童,本研究采用了目的抽样法,可能会导致纳入对象的选择性偏倚。此外,本研究属于单中心研究,纳入研究的家长其孩子无基础疾病,家长学历普遍较高,且大部分居住在上海,也会导致一定的偏倚。未来需扩大抽样范围和样本量,进行多中心研究,以进一步验证量表的信效度,并完善其修订和使用。