PDCA提升我院ADR监测管理工作质量的效果分析

石春勤 黄家俏 张小妹（佛山市高明区人民医院药学部 佛山 528500）

ADR为药品上市后的重要临床评价手段，有意义的ADR（尤其是新的、严重的ADR）监测和分析可为临床用药提供有价值的参考，保证用药安全。医务人员对监测工作了解不足，上报意识不强，ADR监测工作未能充分发挥用药参考的作用。我院ADR工作在2016年前存在上报数量及质量不达标、无病程记录、医务人员知晓率低等问题。本文旨在利用PDCA循环法[1]，促进ADR监测管理工作完善，为拓展药学管理工作模式提供参考。

1 资料

根据我院2015—2018年ADR监测工作记录数据，统计我院每年ADR上报的情况。

2 方法与结果

2.1 计划阶段

2.1.1 发现问题：对2015年我院ADR上报情况进行分析，总结存在的问题：数量及上报率不达标（75例，0.27%；市、省标准130例，≥0.5%）。ADR的病程记录率低，无法体现不良反应真实性和可追溯性。新的、严重的ADR信息对临床更有参考价值，新、严比例低导致管理者浪费大量的精力整理意义不大的一般ADR，为临床提供有意义参考的ADR很少。④医务人员对ADR监测知识的知晓率低。

2.1.2 原因分析：见图1。

2.1.3 制定方案和目标：为促进ADR监测工作，药学部制定我院ADR监测工作PDCA循环管理方案，以2015年ADR上报情况作为对照组，1年为1个循环周期，以2016年、2017年、2018年的ADR上报情况作为观察组。力争在3个PDCA后，将ADR监测工作数量、新（严）比例、病程记录率、医务人员知晓率分别提高到＞130例、50%、95%、95%。

2.2 实施阶段：完善制度，落实奖励机制；设定科室上报目标数设立科室ADR联络员，并形成科室ADR管理制度；加强药学管理，执行促进措施如设立ADR监测专员负责上报、跟进、总结；利用院内讲座培训、考试考核进行应知应会问答，提高医务人员AD知晓率；联合信息科在医、护工作站等嵌入ADR上报模块，简化、方便上报工作。

确定各阶段改进工作的重点，第一个PDCA循环目标是提高上报率，第二个是提高病程记录率及医务人员知晓率。为获得更有意义及价值的ADR情况，第三个是提高新严比和季度均衡性。

2.3 检查与处理阶段

2.3.1 检查指标：统计各阶段ADR上报数量、上报率、病程记录率、医务人员知晓率和新严比例。采用SPSS23.0进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.3.2 检查结果：经过3个周期的PDCA循环管理，ADR上报数量和上报质量得到明显提升，从对照组75例、上报率0.27%增加到观察组3的198例、上报率0.58%，差异有统计学意义P＜0.01，观察组上报数量达到佛山市药监局的要求、上报率达到广东省绩效考核评价标准≥0.5%的要求。ADR在病程记录率从对照组4.00%提升到观察组3的100.00%（P＜0.01）。ADR知晓率从 10.00%增加到 96.67%（P＜0.01）。ADR上报新严比从8.00%提高到观察组3的50.00%（P＜0.05）。季度均衡性由0.477下降到0.048（P＜0.01，数值越小，表明ADR季度上报波动越小。见表1。

表1 我院2015～2018年ADR上报情况

2.3.3 处理：药学部在每个PDCA循环过程中，定期整理和发布ADR的监测情况，对上报人员集中奖励2次；整理并提供ADR发生频率高的药物、给药途径等药物资讯，对严重的ADR从药学的角度进行分析，通过查阅文献得出结论或推断，反馈给临床。

3 讨论

3.1 加强抗菌药物使用管理：从表2可知，我院抗菌药物ADR发生率最高[2]。Β-内酰胺类药物产生皮肤附件损害较多；喹诺酮类药物产生乱语、精神行为异常较多，严格把握适应症，规范抗菌药物的使用，减少ADR带来的损害。

3.2 规范静脉用药：我院2015—2018年发生的ADR，77.8%由静脉用引起、严重ADR中61.8%由静脉用药[3]引起。静脉用药因药效强、直接注入血管、院内使用易监测、使用率高等，ADR发生率高。建议规范静脉用药，减少输液，提倡口服给药，并做好门诊随访工作，利于口服用药ADR的监测与管理。

表2 ADR分类情况表

3.3 加强抗肿瘤药物及降糖药的监护：由化疗药引起的ADR[4-5]占30.34%，以肝肾损害、骨髓抑制等居多。我院制定了抗肿瘤药管理制度，明确使用抗肿瘤药物的要求和预防应对ADR产生及应对的措施，提倡按照要求进行预处理，化疗后及时检测肝肾功能、白细胞等指标，积极应对ADR。降糖药导致低血糖昏迷的严重ADR亦有，使用降糖药应密切关注血糖，定期检查指标是否达标。

3.4 加强ADR监测管理工作：ADR的监测有利于临床用药安全，医务人员对ADR监测流程要求的知晓十分重要，各种临床督导、培训、考试、电话沟通等措施，提高了医务人员对ADR的了解水平，监测ADR成为医疗工作中的内容。医院层面的奖励机制、医务人员监测ADR的依从性、简化上报流程等有利于ADR工作的更好开展。

综上所述，PDCA促进了我院药物ADR监测管理工作质量的持续改进，各种指标均达到预期标准。药品使用的规范及合理性亦应被关注，加强发生率较高的抗菌药物及辅助用药使用管理，规范静脉用药，以促进用药安全。