依帕司他与甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察*

乔慧子

(阜阳职业技术学院 安徽阜阳 236000)

现阶段，糖尿病周围神经病变在中国临床上十分常见，已经对人们的身体健康造成了比较大的影响[1]。该病以以感觉异常、肢体麻木和疼痛等为主症，病因较多，病情复杂[2]。有报道称，糖尿病周围神经病变的发生及进展中，MMP-9(基质金属蛋白酶9)和IL-1β(白细胞介素-1β)水平显著增高，且这两个指标也能促进本病的进展[3]。尽管，通过控制血糖治疗虽有助于抑制疾病进展，但对炎性因子的控制则并不理想，使得患者的病情无法得到有效的控制。为此，笔者将旨在分析糖尿病周围神经病变中依帕司他和甲钴胺的应用价值，总结如下。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

研究选取的是糖尿病周围神经病变患者共计74例，收治入院时间2017年9月-2019年8月，根据奇偶数字分组原理均分两组。实验组女16例，男21例，年龄40～78岁，均值(55.89±6.21)岁；体重41～82kg，均值(59.43±3.65)kg；病程1～8年，均值(4.93±1.21)年。对照组女17例，男20例，年龄40～79岁，均值(56.34±6.72)岁；体重41～83kg，均值(59.62±3.92)kg；病程1～9年，均值(4.81±1.03)年。患者病历信息完整，签署知情同意书。两组患者体重等资料对比，差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。

1.2 排除标准[4]

①血液系统疾病者；②恶性肿瘤者；③有药敏史者；④精神性疾病者；⑤肝肾功能异常者；⑥泌尿系统疾病者；⑦恶性高血压者；⑧心脑疾病者。

1.3 方法

两组都接受基础治疗：积极控制饮食、降血糖、控制血压与血脂调节等。对照组加用甲钴胺，详细如下：甲钴胺片，0.5～1mg，经口服用，每日3次，该药品由“华北制药股份有限公司”提供，国药准字：H20031126。实验组在对照组的基础之上加用依帕司他，详细如下：依帕司他，50mg，于餐前0.5h服用，每日3次，本药品由“扬子江集团南京海陵药业有限公司”提供，国药准字：H20040012。两组的疗程都是8w。

1.4 评价指标

检测两组治疗前/后MMP-9和IL-1β水平，统计不良反应(发热，及头痛等)发生例数，便于后期分析。

利用神经肌电图仪在治疗前/后分别对两组施以神经电生理检查，其检测内容主要有腓总神经感觉传导速度以及正中神经感觉传导速度。

1.5 疗效判定[5]

参考如下标准对两组治疗8w后的疗效作出评价。①显效：实验室检查提示正常，相关症状彻底消失，神经传导速度增加5m/s及以上或者恢复正常。②有效：实验室检查提示明显改善，相关症状明显缓解，神经传导速度增加不足5m/s。③无效：病情未缓解，甚至恶化。将1-(无效/例数)×100%作为总有效。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 炎症因子分析

尚未用药前，两组MMP-9和IL-1β水平对比差异无统计学意义(p>0.05)。结束8w的治疗后，实验组MMP-9和IL-1β水平比对照组低(p<0.05)，如表1所示。

表1 两组炎症因子的对比分析表

2.2 疗效分析

实验组总有效率97.3%，比对照组78.38%高，差异有统计学意义(p<0.05)。详见表2。

表2 两组疗效的对比分析表 [n，(%)]

2.3 神经感觉传导速度分析

两组尚未用药时腓总神经与正中神经感觉传导速度对比差异无统计学意义(p>0.05)。实验组治疗8w后腓总神经与正中神经感觉传导速度均优于对照组(p<0.05)，如表3。

表3 两组神经感觉传导速度的对比分析表 (m/s)

2.4 不良反应分析

实验组不良反应发生率5.41%，和对照组13.51%比较差异无统计学意义(p>0.05)，如表4所示。

表4 两组不良反应的对比分析表 [n，(%)]

3 讨论

糖尿病周围神经病变是其比较容易出现的一种并发症[6]。有报道称该并发症的发生和氧化应激、缺氧/缺血、代谢异常、神经营养因子与血管病变等因素都有着较为密切的关系[7]，通过常规治疗并不能取得较为理想的疗效。糖尿病周围神经病变的发生能够损伤血管内皮细胞，提高血小板聚集力，并增强了血液凝固性，进而导致了管腔狭窄、动脉硬化与微血栓形成等问题[8]。炎性反应参与糖尿病周围神经病变的发生以及发展，且和患者预后有着较为密切的关系[9]。故临床医师在对糖尿病周围神经病变患者进行常规对症治疗期间，需要对其炎性反应进行有效的控制。

依帕司他为醛糖还原酶抑制剂，能够对多元醇的代谢过程进行有效的抑制，并能抑制山梨醇聚集，可显著降低山梨醇和果糖生成量，从而起到对糖尿病周围神经病变进行治疗的作用[10]。依帕司他能够对蛋白激酶C的激活过程进行有效的抑制，不仅有助于促进神经传导的改善，还能对肾脏进行有效的保护。

甲钴胺为维生素B12衍生物之一，能够加快轴浆蛋白质的合成速度，并能起到促进受损神经修复、改善神经传导速度以及促进轴突再生等作用，将之和依帕司他进行合理联用，能够起到协同增效的作用，且不会引起诸多的不良反应。此研究中，实验组疗效优于对照组(p<0.05)；实验组治疗8w后MMP-9和IL-1β水平比对照组低(p<0.05)；实验组不良反应发生率同对照组比较差异无统计学意义(p>0.05)；实验组治疗8w后腓总神经与正中神经感觉传导速度比对照组好(p<0.05)。

综上，选择依帕司他和甲钴胺联合用药方案，对糖尿病周围神经病变患者进行治疗，利于MMP-9等炎性因子表达能力的调节，神经感觉传导速度的改善，及疗效的提升，建议推广。