儿童口服药单剂量调配的实施

茹毅，王洋，武银桂

（昆明市儿童医院，云南 昆明）

0 引言

为保证药品使用的安全、合理，减少药品资源的浪费、确保患儿用药安全，医院自2016 年9 月开始实施针对住院患者口服药单剂量调配的给药模式。药品单剂量调配起源于美国，并经过多数药学工作者的验证可以有效地降低药品调配差错[1]。

1 定义

单剂量调配是指在药房控制下[2]，药师将住院病人一次服用剂量的每种药品独立包装后统一配发，保证药品使用正确、安全、及时。

2 现状

在国内，儿童用药的剂型、品种较为匮乏，根据某儿童医院中心药房口服药品的种类分析，在112 种口服药品中能准确按照医嘱给药剂量计量的药品仅有17 种，从2016-2018年患者口服用药医嘱分析，需要分剂量给患者服用的药品占98.2%。

由此可看出，为确保患者用药安全和最大程度降低药品风险，作为儿童专科医院有必要实施单剂量调配的给药方式，以提供更加优质的药学服务，并通过实践证明，采用单剂量调配能有效提高患儿的用药安全。

3 实施单剂量调配前后调配过程的变化

3.1 减少药品污染

单剂量调配实施之前，由患儿家属在病房内使用生活用剪刀或徒手等方式进行药品拆分，拆开包装后的药品随意放置或敞开暴露于空气中。病区空气无特殊净化处理，空气中含有大量悬浮微粒或浮游菌；患者家属使用的拆分工具未进行有效清洁、消毒，药品被污染的可能性大大增加。

单剂量调配实施之后，所拆分的药品均由药师在中心药房局部为5 级( 环境空气中大于等于0.5vm 的微粒数大于350 粒/m3到小于等于3500 粒/m3；大于等于5vm 的微粒数为0 粒/L。相当于原100 级)[3]的水平层流台中进行操作，并通过以下操作降低拆分药品被污染的可能。

操作前：（1）用75% 乙醇对水平层流台进行擦拭，并打开净化系统30min 以上已确保其洁净度达标。（2）使用75%乙醇对拆零工具（切药器、刀片、剪刀、药勺等）进行擦拭。（3）操作人员准备好药品及容器后，按照六步洗手要求洗手，并戴一次性口罩、帽子、手套。

操作中：（1）操作人员对台面进行分区，物品按其污染程度放置于相应区域（见表1）。（2）分装过程中操作人员不定时的用手消毒液进行手卫生，如有明显污染丢弃手套，六步洗手后，戴上新手套操作。（3）如发现台面有明显污染（药品外漏）立即用75%乙醇对污染区域进行擦拭。

表1 操作层流台物品的摆放

操作后：（1）将台面上所有物品按要求处理：药品空瓶、使用过的纱布、注射器等按医疗废弃物管理要求丢弃；拆零工具用75%乙醇擦拭后收回。（2）用常水对操作台面进行清洁，待干后使用75%乙醇擦拭消毒。（3）开启操作台紫外线消毒灯及移动紫外线消毒车30min，对台面、室内空间进行消毒。

每月对操作台面、拆零工具、环境进行采样及细菌培养，培养结果均符合医院感控要求。

3.2 保证剂量准确

单剂量调配实施之前，患儿家属用自带的水杯、剪刀等工具，通过目测、估算的方式对药品进行拆分，从而导致用药剂量偏大或偏小，偏大会引起毒性反应，偏小则达不到治疗效果。

单剂量调配实施之后，药师使用经过检测符合国家标准的一次性注射器、天平等工具进行单剂量分装。

3.3 减少服药差错

单剂量调配实施之前，患儿用药流程如图1。因患儿家属的依从性及准确度判断存在差异，导致误服、错服等情况频发。

图1 单剂量调配实施前患儿用药流程

单剂量调配实施之后，患儿用药时的正确与安全得到了保证，用药流程如图2。

图2 单剂量调配实施后患儿用药流程

3.4 保证药品质量

3.4.1 药品储存

在单剂量调配实施之前药品均放在患儿床头柜，储存条件不达标，且患儿家属、护士对各种药品的储存条件并不清楚，容易在储存过程中导致药品变质或失去活性[4]。

单剂量调配实施之后，按医嘱给药时间单剂量统一发往病区，其余时间药品主要集中储存在中心药房。中心药房设阴凉库（≤20℃）和冷藏库（2℃-8℃），库房相对湿度控制在35%-75%之间，从而保证了药品的质量安全。

3.4.2 药品效期

单剂量调配实施之前，患者主要根据原包装药品的生产日期和有效期判断药品是否过期，这会导致拆开包装的药品出现降效或失效的情况[5]。

单剂量调配实施之后，所有开启后的口服药严格执行医院《药品效期管理制度》中要求：（1）拆开小包装后的口服片剂及胶囊剂要求在不超过药品原效期，并自开封之日起6 个月内有效。（2）开启后的其他剂型口服药，应严格按照说明中要求的储存条件储存，在不超过药品原效期，并自开封之日起1 个月内有效，但使用前应观察药品性状有无改变。

在每种药品分装后的独立包装上均有该药品的名称、分装后的剂量、分装时间及失效期。从而确保发给患儿服用的每一片、每一毫升药品均为安全有效。

3.5 提高患者用药依从性

单剂量调配实施之前，患儿家属根据医生或护士交代的用法用量按病程自行喂服，服药期间会因为多种原因（如患儿抵触、家长忘记等）导致该药品未服或错过其正确的服药时间，达不到疗效。家长急于改善孩子的病情，可能不遵守医生、护士交代，频繁、超次数地给患儿喂药，这会导致患儿用药超剂量而出现中毒。

单剂量调配实施之后，药师根据患者的给药时间、给药频次将患者一次服用的药品单独包装，服用前可根据包装袋上的标签信息进行核对，并由护士看服到口，从而提高了患者的用药依从性，确保了药物治疗效果。

4 讨论

在国内儿童用药的剂型、品种较为匮乏的环境下，如何保证儿童用药的安全及有效性成为了儿科医院药学重点关注的项目。本次本院口服药单剂量调配，从减少药品污染、保证剂量准确、减少差错、保证药品质量、提高患者依从性5个方面建立方法。通过对比实施单剂量前的方法，可看出单剂量调配方法的建立能在很大程度上保证住院患儿的口服药品安全性和有效性。

但是在单剂量工作不断开展、摸索的过程中，逐渐发现一些问题有待解决：（1）特殊剂型（胶囊剂、缓控释制剂、肠溶制剂等）的药品如何拆分？拆分后对药品疗效的影响有多大？（2）一些外形和颜色相近的药品不易辨认，核对时不方便；（3）药品单剂量包装容器的选择是否符合药品包装的要求；（4）单剂量调配的实施增加了药师的工作量[6]。

目前,单剂量调配在我国药房尚处于起始阶段,但是随着我们对单剂量认识的不断加深,单剂量调配实施过程的不断改进,也能够给药师提供一个更好的为病人服务的工作平台，使药师能够更多地介入病人的药物治疗过程中，提供给病人更优质的药学服务，促进合理用药，减少药物浪费，保证病人用药的安全、合理、经济，同时有利于增强药师为病人服务的责任感[7]。单剂量药品调配体现了“以病人为中心”的服务宗旨，必将会成为未来发展的趋势[8]。