康弘药业:创新引领,缔造“中国方案”

2020-05-26 20:29许诺
产城 2020年4期
关键词:中国方案康柏西药业

许诺

面对疫情,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)是最早向抗疫一线提供捐助的企业之一。除此之外,克服一切困难保障日常药品供应;同时深耕技术研发和创新探索,确保产品质量,借力智慧赋能,成为康弘成功的核心“密码”。

彰企业使命,保药品供应

疫情期间,公司产品感咳双清被纳入《四川省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防控技术指南》。疫情肆虐,国内外患者的日常用药需求不容忽视。对于制药企业来说,除了抗击疫情,做好药品的保障和供应、平稳有序地满足患者的临床用药需求,是同样重要的使命和责任。康弘子公司康弘生物承担着国家一类新药康柏西普的生产和市场供应,经过认真筹备并提交申请,成都市经信局批准了康弘生物在疫情期间的连续生产,保障了康柏西普的持续供应。

“在抗击疫情过程中,因多地施行交通管制,物流运输不畅,特别是生物制品的冷链运输专业性强、要求高,运输问题显得尤为突出。”康弘多方协调,积极沟通,将以往陆运为主的物流方式,改为空运及专车配送为主,保证药品第一时间送达市场。同时,为了避免药品在物流过程中可能会造成的安全隐患,康弘在做好内部人员疫情防控的同时,升级做好第三方及车辆等运输工具的防控管理,全方位保障药品质量安全。

截止2020年2月下旬,康弘药业生物药、中成药、化学药各基地的生产已经全面恢复并满产运行,达到了2019年的同期产能,物流配送也已经基本恢复正常。

智能信息化助推企业发展

在本次疫情中,各个行业都开始了在智能化、信息化、数字化等领域的积极探索。作为一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的大型医药集团,康弘早就开始了智能化、信息化、数字化的布局,尤其在质量控制方面,康弘遵循“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的理念,在产品研发、生产和流通方面进行全过程质量控制。“智能化控制是一个重要的手段,可以减少人为偏差,实现全过程自动化、精确控制,确保每一批产品优质、均一。”

康弘药业相关负责人介绍说,公司根据国际制药ISPE设计规范进行规划的康弘国际生产及研发中心,同时兼顾节能环保和未来扩展的要求,整体达到国际先進水平,建成后将形成一个功能配套、装备先进、技术完善的生产平台,承担公司创新型药物的开发和生物药物的国际市场供货。工厂依托PCS/WMS/FMS/LIMS/ QMS等系统实现从物料进厂,生产过程管理到样品检验等环节的全过程自动化控制,可以有效减少人员干预、提升生产效率,降低运营成本,生产出符合国际标准的产品。

此外,在药品流通领域,公司历时10年,投入10亿元研制的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF融合蛋白,同大多数的蛋白品一样,康柏西普对温度敏感,需要全过程的冷链管理。“虽然在当时国内物流运输已经很成熟了,但是仍不能满足康柏西普冷链运输过程中,对温度及产品质量精细化管控的需求。”康弘基于科学设计和反复论证,自主开发的冷链保障工程体系,从技术上实现了从生产到经销商、从经销商到医院、从医院到手术室的全过程冷链管理。创新的五防线系统确保了产品在任何情况下均能始终保持2-8度,该技术也荣获了国内多个专利。

为“健康中国”贡献“康弘方案”

对于康弘来说,“康健世人 弘济众生”是不变的宗旨。从创立至今,康弘上市了13个具有独家专利的药品。值得一提的是,治疗湿性年龄相关性黄斑变性的国家一类新药康柏西普填补了国内治疗湿性黄斑变性的空白,获得了国内外眼科医生的认可,截止到现在为止已经让超过60万患者得到了更加经济、有效的治疗,从而提高了生活质量,为社会节约了巨大的医疗成本。

如今,世界上还有许多尚未被攻克的疾病,严重威胁到老百姓的健康和生命,许多未被满足的临床需求亟待解决。康弘在眼科、脑科及肿瘤等领域进行研发布局,大致可以保持每年都有新产品启动临床研究或投入市场,为更多被疾病困扰的人们带去健康和希望。随着医疗技术的不断发展,康弘将持续整合全球创新的优势资源,加快布局全球产品的开发。

据康弘药业相关负责人透露,目前康柏西普全球多中心III期临床试验持续推进,受试者入组已经完成,与之配套的康弘国际生产及研发中心,将按照中国GMP和欧美cGMP标准,设计建造全球领先的生产系统,以及与国际接轨的新药研发中心,将用一流的设计、一流的技术、一流的管理和一流的服务,为全球患者缔造出一流品质的“中国方案”。

康弘药业相关负责人表示,新冠疫情的爆发,促使大众对自身健康的高度关注。未来,康弘药业也将在大健康领域持续发力,逐步推动集团旗下具有近百年历史的“济生堂”成长为大健康领域的高价值品牌,用更好的产品造福更多的患者,为“健康中国”做出积极的努力和贡献。

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