消肿散结汤联合平消胶囊对非哺乳期乳腺炎肿块期患者炎症因子及免疫因子的影响

张玉杰，韩兵，黄浩然，刘宇彪

(中国中医科学院广安门医院南区外科，北京 102618)

中医将乳腺炎称为“乳痈”，根据发病时间不同分为哺乳期乳腺炎和非哺乳期乳腺炎两种类型[1-2]。乳腺炎是细菌进入乳腺缔结组织和导管内引发的乳腺组织的感染化脓性炎症；主要表现为乳腺组织的红、肿、痛，局部乳房肿块破损还可引发化脓性感染，患者出现全身发热、畏寒等症状[3-5]。近年来，非哺乳期乳腺炎的发病率呈升高趋势，由于非哺乳期乳腺炎的临床表现复杂、症状反复性强、治疗难度较大，对久治不愈者的生活质量造成严重影响[6-8]。西医常采用抗生素治疗乳腺炎症，可在一定程度上控制炎症，但治标不治本，具有一定药物不良反应，患者长期使用会产生一定的抗药性；而中医充分发挥中医的特色治疗方法，谨守非哺乳期乳腺炎肿块患者的病机，从根本上减轻患者的临床症状[9]。消肿散结汤可温通阳气，滋补营血，消散寒凝痰滞，不仅可缩小肿块范围，降低手术难度，还有助于提高患者生活质量[10]。本研究旨在探讨消肿散结汤联合平消胶囊对肿块期非哺乳期乳腺炎患者炎症因子及免疫因子的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年2月至2019年2月中国中医科学院广安门医院南区外科收治的128例非哺乳期乳腺炎肿块期患者。纳入标准：①符合非哺乳期乳腺炎诊断标准[11]；②年龄18～60岁的女性；③治疗依从性良好；④患者或家属签署了知情同意书。排除标准：①哺乳期妇女；②近1个月使用过激素或免疫剂治疗者；③肝功能不全者；④过敏体质或对本研究治疗药物过敏者。上述患者依据随机数字法分为对照组和观察组，各64例。两组患者年龄、肿块形成时间等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

1.2治疗方法 对照组采用口服平消胶囊治疗，每日3次，每次4～8粒(西安正大制药有限公司生产，批号：20160426，规格：0.23 g/粒)，不良反应：少见恶心，药疹，偶见头晕，腹泻。观察组采用口服平消胶囊联合消肿散结汤治疗，消肿散结汤由熟地黄10 g、炮姜5 g、白芥子10 g、鹿角片10 g、肉桂5 g、醋柴胡10 g、土茯苓20 g、瞿麦30 g、川芎10 g、蒲公英30 g、夏枯草10 g、生麦芽30 g组成，水煎服，每日两次，每次250 mL。半个月为一个疗程，共治疗两个疗程。

1.3观察指标 使用全自动样品快速研磨仪(上海测博生物科技发展中心，型号：CBFSTPRP-32)、离心机(北京医疗器械有限公司，型号：Avanti JXN-26)、负压吸引器(北京医疗器械有限公司，型号：Dominant Flex)以及IL-2、IL-4、IL-6酶联免疫吸附测定试剂盒(杭州生物科技有限公司生产，批号：20180273)检测IL-2、IL-4、IL-6水平；白细胞计数、CRP水平检测：静脉血凝集后于离心机内4 000 r/min，离心半径10 cm，离心5 min，留取上清液进行CRP及白细胞计数检测。中医临床症状包括肿块大小和疼痛评分(采用疼痛视觉模拟评分评定，范围0～10分)[12]。

表1 两组非哺乳期乳腺炎肿块期患者临床资料比较

对照组：采用平消胶囊治疗；观察组：采用平消胶囊联合消肿散结汤治疗；a为t值，余为χ2值

2 结 果

2.1两组患者治疗前后IL-2、IL-4、IL-6水平比较

治疗前，两组IL-2、IL-4、IL-6水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗15 d、30 d，对照组IL-2、IL-4、IL-6呈升高趋势，观察组呈下降趋势，且观察组各时点IL-2、IL-4、IL-6水平均低于对照组(P<0.05)；各指标组间、时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.2两组患者治疗前后白细胞计数和CRP水平比较 治疗前，两组白细胞计数和CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗15 d、30 d,对照组白细胞计数先降低后升高，CRP先升高后降低，观察组白细胞计数、CRP水平呈下降趋势，各时点均低于对照组(P<0.05)；各指标组间、时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.3两组患者治疗前后肿块大小及疼痛视觉模拟评分比较 治疗前，两组肿块大小和疼痛视觉模拟评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗15 d、30 d,对照组肿块大小逐渐增大，疼痛视觉模拟评分先下降后升高，观察组肿块大小和疼痛视觉模拟评分呈下降趋势，各时点均低于对照组(P<0.05)；各指标组间、时点间、组间和时点间交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

3 讨 论

近年来，女性非哺乳期乳腺炎的发病率逐年升高，且发病周期长，病情较复杂，复发率较高，临床治疗难度较大，对患者生理和心理均造成伤害[13-15]。目前，大多数非哺乳期乳腺炎采用手术治疗，但手术治疗不仅严重破坏乳房外形，还存在周围病灶根除不彻底的可能，给患者带来巨大的心理阴影[16-17]。单纯抗生素治疗非哺乳期乳腺炎的效果不佳，随着用药时间的延长，患者的抗药性增强，治愈率亦随之降低。

中医将乳腺炎称为“乳痈”，细菌进入乳腺缔结组织和导管内引发的乳腺组织的感染化脓性炎症，乳房肿块破损引发化脓性感染，临床表现复杂、治疗难度较大，对患者生活质量造成严重影响。中医治疗谨守非哺乳期乳腺炎肿块患者的病机，重视机体自身因素在患者疾病发展过程中的影响，可有效控制炎症、减轻患者痛苦[18]。有研究显示，消肿散结汤可改善非哺乳期乳腺炎肿块患者的症状，缩小病灶范围，降低术后复发率，缓解患者心理压力，提高患者生活质量[19]。早期非哺乳期乳腺炎的红、肿、痛症状不明显，但炎症包块溃破后会出现局部组织灼热、肿胀、疼痛等症状，局部肿块不易消失，中医认为属于血滞不通、气血不足、阳虚湿困等症。细胞炎症因子是炎症发展的关键因素，可破坏机体免疫机制，导致全身炎症反应，非哺乳期乳腺炎患者细胞炎症因子水平明显升高，故应有效控制炎症，提高患者生活质量[20]。

平消胶囊的主要功效是活血化瘀、散结消肿、解毒止痛，可缓解毒瘀内结所致肿瘤患者的症状，缩小瘤体，提高机体免疫力，延长患者生存时间；急性炎症伴细菌感染时，白细胞计数增加，白细胞具有吞噬细菌的功能，可作为炎症严重程度的判断指标，对机体防御具有保护作用[21]。消肿汤对细胞因子有抑制作用，可促进创伤恢复，提高抗炎的临床疗效。IL-6作为炎症介质，参与机体身免疫与应激反应，起到抗感染和促炎的双重作用，感染时组织和循环内IL-6升高，表明炎症反应持续。当机体发生炎症时，CRP水平的变化较明显。本研究中，治疗后观察组IL-2、IL-4、IL-6水平以及疼痛视觉模拟评分较对照组明显下降，而对照组白细胞计数、CRP水平升高，表明细胞因子刺激肝脏合成CRP，当机体发生炎症反应时，CRP水平的变化较白细胞计数变化更显著。

组别例数IL-2治疗前治疗15 d治疗30 dIL-4治疗前治疗15 d治疗30 dIL-6治疗前治疗15 d治疗30 d对照组6426.5±5.435.2±5.385.0±10.7220.2±23.7251.3±28.4311.3±24.5219.0±30.7249.0±30.2311.0±26.2观察组6427.2±6.421.2±3.216.0±3.3219.2±31.5147.2±25.489.2±16.5218.0±26.4147.0±23.288.0±12.5 组间F=9.273 P=0.001F=8.531 P=0.002F=19.322 P<0.001 时点间F=18.453 P<0.001F=16.782 P<0.001F=31.112 P<0.001 组间·时点间F=12.233 P<0.001F=18.142 P<0.001F=47.231 P<0.001

IL：白细胞介素；对照组：采用平消胶囊治疗；观察组：采用平消胶囊联合消肿散结汤治疗

组别例数白细胞计数(×109/L)治疗前治疗15 d治疗30 dCRP(mg/L)治疗前治疗15 d治疗30 d对照组648.3±1.57.4±2.09.8±1.34.72±1.094.96±1.366.62±0.39观察组647.2±2.07.3±1.76.0±1.64.96±1.342.73±0.761.01±0.27 组间F=7.253 P=0.004F=16.731 P<0.001 时点间F=12.253 P<0.001F=26.982 P<0.001 组间·时点间F=17.833 P<0.001F=38.942 P<0.001

CRP：C反应蛋白；对照组：采用平消胶囊治疗；观察组：采用平消胶囊联合消肿散结汤治疗

组别例数肿块大小(cm2)治疗前治疗15 d治疗30 d疼痛视觉模拟评分(分)治疗前治疗15 d治疗30 d对照组644.53±0.925.21±1.325.24±1.727.21±1.396.26±1.368.26±2.08观察组644.92±1.044.91±1.043.03±0.247.24±1.416.23±1.254.21±1.27 组间F=7.268 P=0.004F=10.561 P<0.001 时点间F=12.423 P<0.001F=26.682 P<0.001 组间·时点间F=18.113 P<0.001F=29.182 P<0.001

对照组：采用平消胶囊治疗；观察组：采用平消胶囊联合消肿散结汤治疗

消肿散结汤的功效是活血化瘀，清热解毒，消炎消肿，利用其作用降低白细胞计数，抑制炎症反应。非哺乳期乳腺炎肿块期的早期临床表现为大小不等的乳房肿块以及局部皮肤的改变，伴有疼痛，若不治疗不及时，可出现病灶化脓，导致病程较长。大多数非哺乳期乳腺炎肿块期患者以手术治疗为主，但术后仍可复发；中医保守治疗不仅可缩小病灶、降低复发率，还对保持乳房外观、提高患者生活质量具有积极作用。

综上所述，消肿散结汤联合平消胶囊可有效控制非哺乳期乳腺炎肿块期患者的乳腺肿块炎症，缓解病情进展。