补肾活血法治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征的临床观察

多囊卵巢综合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）是发病率较高的妇科内分泌疾病，卵巢泡膜细胞良性增生导致雄激素生成过多，表现为高雄激素血症、无排卵、卵巢多囊改变等症状[1，2]。PCOS发病率高、病程长、根治难，在育龄期妇女中的发病率达6%～25%[3]。因此PCOS 一直是国内外研究热点，近年来中医药治疗PCOS的研究取得了一些进展，具有良好的临床疗效[4]。本研究采用补肾活血法治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征取得较好疗效，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料选取2017年8月～2018年12月我院中医妇科收治的PCOS 患者70例，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各35例。对照组患者年龄20～40岁，平均（29.6±5.06）岁，病程1～7年，平均（2.46±1.48）年。观察组患者年龄20～40岁，平均（30.51±5.05）岁，病程1～7年，平均（2.63± 1.65）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照“鹿特丹标准”[5]及《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[6]：稀发排卵；高雄激素血症；卵巢多囊改变，满足两项并排除其他导致高雄激素血症的疾病即可确诊。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[7]及《中医妇科学》[8]：主症包括月经后期、经色紫黯、腰膝酸软；次症包括头晕耳鸣、气短乏力、小腹冷痛、久不受孕；舌紫黯、脉沉涩。主症加次症1～2 项，结合舌脉即可辨证为肾虚血瘀证。

1.3 纳入标准符合多囊卵巢综合征西医诊断且中医辨证符合肾虚血瘀证型的患者；年龄18～45岁；签署知情同意书。

1.4 排除标准其他导致高雄激素血症的疾病，如分泌雄激素的肿瘤、先天性肾上腺皮质增生等；合并其他妇科疾病，如卵巢早衰、急性感染性疾病等；合并心、肝、肾、神经系统原发性疾病者；精神病患者；过敏体质；不遵医嘱，依从性差者。

1.5 治疗方法对照组给予达英-35（拜耳医药公司，国药准字J20140114），每次于月经第5 天开始服用，每日1 片，连服21 天停药，连续治疗3个月经周期。观察组给予补肾活血方联合达英-35 治疗，同对照组方法服用达英-35，补肾活血方由紫石英30g、仙灵脾10g、熟地黄10g、枸杞子10g、白芍15g、当归15g、川芎10g、丹参20g、三棱10g、莪术10g、车前子10g、甘草10g组成，随症加减，水煎服，每日1剂，每次200ml，早晚2次服用，每个月经周期第5 天开始服用，至经期停服，连续治疗3个月经周期。

1.6 观察指标治疗3个月经周期后，对比两组的有效率及两组治疗前后性激素水平、小卵泡数、多毛和痤疮评分、各项中医症候评分。性激素水平包括卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、LH/FSH、睾酮（T）。卵泡数为直径2～9mm的小卵泡个数。多毛评分采用F-G 评分法[9]，痤疮评分采用Rosenfield评分法[9]。中医症候评分统计月经后期、腰膝酸软、经色紫黯等肾虚血瘀症候评分，最低0 分，最高3分，症状越严重得分越高。临床疗效评估根据《中药新药临床研究指导原则》[7]制定，包括痊愈、显效、有效、无效。痊愈：连续3个月经周期正常，高雄症状消失，内分泌水平正常，中医证候疗效指数（N）≥90%；显效：连续3个月经周期大致正常，高雄症状、内分泌水平明显改善，70%≤N＜90%；有效：月经周期好转，高雄症状、内分泌水平改善，30%≤N ＜70%；无效：月经、高雄症状、内分泌水平均无改善，N＜30%。N=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分×100%，总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.7 统计学方法采用SPSS 25.0 统计学软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，符合正态分布者采用t检验，不符合正态分布者采用非参数检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较对照组总有效率为54.3%，观察组总有效率为88.6%，两组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较（n）

2.2 性激素水平比较治疗前，两组患者的性激素水平差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的FSH 水平无明显变化（P＞0.05），LH、LH/FSH、T水平降低（P＜0.05），观察组降低更显著，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 小卵泡数比较治疗前，两组患者直径为2～ 9mm的小卵泡个数差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的小卵泡个数减少（P＜0.05），观察组减少更显著，两组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表2 两组患者性激素水平比较（±s）

表2 两组患者性激素水平比较（±s）

注：与组内治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 n 时间 FSH（U/L） LH（U/L） LH/FSH T（ng/ml）对照组 35 治疗前 6.17±1.50 12.70±6.07 2.10±0.95 0.72±0.35治疗后 6.16±1.13 10.11±3.63# 1.69±0.69# 0.61±0.27#观察组 35 治疗前 6.12±1.53 13.29±6.22 2.17±0.80 0.73±0.24治疗后 6.12±1.05 8.18±1.88#* 1.36±0.30#* 0.49±0.15#*

表3 两组患者小卵泡数比较（±s，个）

表3 两组患者小卵泡数比较（±s，个）

注：与组内治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 n 治疗前 治疗后对照组 35 12.06±1.24 10.03±1.47#观察组 35 12.03±1.20 9.29±1.07#*

2.4 多毛及痤疮评分比较治疗前，两组患者的多毛、痤疮评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，对照组患者的多毛评分无变化（P＞0.05），观察组患者的多毛评分均降低（P＜0.05）。治疗后，两组患者的痤疮评分降低（P＜0.05），观察组降低更显著，两组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

2.5 中医症候评分比较治疗前，两组患者的中医症候各项评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，对照组患者的经色紫黯、腰膝酸软评分无变化（P＞0.05），对照组患者的中医症候总分、月经后期评分及观察组患者的中医症候各项评分降低（P＜0.05），观察组降低更显著，两组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表4 两组患者多毛及痤疮评分比较（±s，分）

表4 两组患者多毛及痤疮评分比较（±s，分）

注：与组内治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 n 时间 多毛 痤疮对照组 35 治疗前 5.97±1.01 2.20±0.80治疗后 5.91±0.89 1.11±0.83#观察组 35 治疗前 5.94±1.08 2.23±0.88治疗后 4.11±1.18#* 0.46±0.61#*

表5 两组患者中医症候评分比较（±s，分）

表5 两组患者中医症候评分比较（±s，分）

注：与组内治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 n 时间 总分月经后期 经色紫黯 腰膝酸软对照组 35 治疗前 6.29±1.32 2.31±0.63 2.11±0.76 1.86±0.88治疗后 5.34±1.30# 1.43±0.81# 2.09±0.82 1.83±0.89观察组 35 治疗前 6.23±1.37 2.29±1.03 2.14±0.77 1.80±0.99治疗后 2.83±1.47#* 1.03±0.75#* 1.03±0.82#* 0.77±0.77#*

3 讨论

PCOS 是妇科常见的内分泌疾病之一，其病因及机制至今不明，主要与遗传、环境、生活方式、心理等因素相关。PCOS 容易导致不孕症、内膜癌、糖尿病、心血管系统疾病等并发症，给患者的生活、经济、精神方面造成负担。西医采用药物或手术来调节内分泌，达到改善卵巢多囊改变、调整月经或生育目标的目的，但各种治疗手段均存在不同程度的局限性。药物治疗以达英-35 为主，该药能够释放孕激素、抑制雄激素，患者停药后容易复发，疗效并不理想。因此临床上需进一步探索其他治疗方式。

多囊卵巢综合征为西医病名，祖国医学中无此病名，根据其临床表现可以归为月经后期、崩漏等范畴。中医学认为PCOS 病位在肝、脾、肾三脏，病性本虚标实，本虚为肾虚与脾虚，标实为痰湿与血瘀[10]。朱晨颖等[11]研究发现痰瘀互结、肾虚肝郁、肾虚血瘀、脾虚痰湿是PCOS 最常见证型。《灵枢·本神》云：“肾为先天之本，主生长发育、生殖”，《素问·上古天真论》提出肾-天癸-冲任-胞宫生理轴，《傅青主女科》云：“经水出诸肾”，PCOS 多是肾-天癸-冲任-胞宫轴失调所致[12]。肾精肾气亏虚，温煦鼓动无力，气血运行不畅，进一步导致气滞血瘀，冲任失调。许华云等[13]研究发现PCOS 不孕患者的卵巢动脉阻力指数较正常者高，提示卵巢动脉长期处于血瘀状态。邓修绚[14]认为PCOS 多属肾虚血瘀，治疗当采用补肾祛瘀法，用当归地黄饮合桃仁四物汤加减取得良好疗效。周夏芝等[15]研究发现补肾活血能调节激素水平，促进卵泡发育和妊娠。

本方中熟地黄滋肾补血、益精髓，枸杞子养阴补血，与熟地相合滋补肾阴；紫石英、仙灵脾温肾助阳，与熟地黄、枸杞子四药合用阴阳互补，温而不燥，补而不腻。当归活血养血、调理冲任，白芍养血柔肝，丹参活血调经，加入川芎、三棱、莪术活血之品增强祛瘀通经之力。车前子利湿泄浊，甘草调和诸药。诸药合用，补肾活血，养血调经，充任得养。本研究结果显示：观察组的总有效率高于对照组；与对照组相比，观察组的LH、LH/FSH、T水平、小卵泡数、多毛和痤疮评分、中医症候各项评分降低更显著（P＜0.05）。

综上所述，补肾活血法能够提高肾虚血瘀型多囊卵巢综合征患者的治疗有效率，调节性激素水平，减少小卵泡数量，改善高雄激素血症及患者症状，临床疗效显著。