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成都先导药物开发股份有限公司(简称:成都先导,代码:688222.SH)是一家新药研发领域的高新技术企业,公司主要围绕DNA编码化合物库(简称DEL)技术研究与创造,专注于原创新药的早期链段研发——苗头化合物和先导化合物的发现,是国内乃至全亚洲最早规模化从事DEL技术研发的公司。
成都先导成立于2012年,由英国皇家化学学会会士JIN LI(李进)博士归国后携国内外多位生物、化学等领域专家共同创建,公司多年以来坚守主业,在新药研发领域不断深耕发展。作为一项近年来药物发现领域出现的新技术,DEL通过建立起规模巨大的小分子化合物库,对潜在治疗靶点进行筛选,从而得到有效的先导化合物分子。公司DEL技术与传统的高通量筛选(HTS)相比具有明显的优势,可快速、高效、低成本的产生海量的新型小分子化合物。依托自身领先的DEL技术,及相关配套的药物设计、筛选和优化平台,公司长期致力于为合作伙伴提供早期药物发现与化合物合成阶段的技术服务。
目前公司已形成DEL筛选服务、DEL库定制服务、化学合成服务、新药研发项目转让等多业务格局。其中,DEL筛选服务主要是公司基于先导库内的海量小分子化合物,为全球制药企业提供指定生物靶点的DEL筛选以获得服务收入;DEL库定制服务主要是公司为全球大型医药研发生产企业提供定制化DNA编码化合物库设计及合成服务,以及部分自有DEL库化合物结构信息和筛选方法的技术转让;化学合成服务则是公司在提供DEL筛选和DEL库定制服务过程中,衍生出的某些指定化合物或核酸的合成与修饰服务;新药研发项目转让业务是依托公司拥有自主知识产权的小分子化合物库优势,在与客户筛选项目不存在利益冲突的情况下,可以选择高潜力、高价值的靶点进行自主新药的发现和后续临床开发,并在药物开发的不同阶段转让给合作伙伴,从而获得新药项目转让收入。公司围绕自主研发并拥有相关知识产权的DNA编码化合物库核心技术,并以此为基础建立对外提供技术服务合作与自主新药研发项目相结合的业务模式,既能为公司带来持续的经济收入,又可持续输出颇具潜力的创新药项目,创造较高收益和长期价值。
凭借全球领先的DNA编码化合物库技术,公司已与全球跨国制药企业如辉瑞、强生、默沙东、赛诺菲、武田制药、勃林格殷格翰、利奥制药、LG化学等;国际生物技术公司如基因泰克、Aduro、弗玛医疗等;国内大型医药企业如扬子江药业、天士力集团、先声药业等;支持新药研发的基金会如盖茨基金会,以及其他领域公司如巴斯夫等数十家生物医药等领域公司建立了长期、稳固的合作关系并取得了良好的市场口碑。2017年~2019年,公司实现营业收入分别为5321.87万元、1.51亿元和2.64亿元,年均复合增长率达122.81%,毛利率分别为66.62%、82.66%和81.55%,公司整体经营状况呈现稳步向好。随着公司业务规模的持续扩张及品牌知名度的不断提升,公司客户群体有望日益壮大,主营業务或将进一步实现增长。
2010年~2018年全球药物CRO行业销售额呈现稳步增长,由251亿美元上升至489亿美元,年均复合增长率达到8.69%。目前全球已有超过50%的制药公司和生物技术公司应用研发外包服务,在全球及我国医药行业迅速发展的背景下,医药企业的研发投入会持续增加,这将进一步推动药物CRO行业的快速发展。此外,DEL平台经过十几年来的发展已经展露出巨大潜力,通过与虚拟筛选、大数据人工智能等技术交叉结合使用将给新药研发带来新的思路,拥有更广泛的应用前景。可以预见的是,在今后的5到10年这一领域会有飞速的发展,成为在高通量筛选之外的重要的药物筛选工具之一。公司作为药物发现CRO行业中独具技术特色的成长性企业以及DEL领域的佼佼者,良好的市场前景将为未来持续稳步发展打下坚实基础。
药物发现是医药产业价值链中创造知识产权最关键以及技术难度和经济价值较高的步骤,公司设立至今一直围绕着DNA编码化合物库技术潜心研究与创造,作为生物医药“高精尖”企业,公司注重科研投入,具备雄厚的科研实力。公司拥有近两万平米的研发基地,设有研发化学中心、先导化合物发现中心与新药项目中心。截至2019年底,公司拥有研发人员333人,其中本科及以上学历占比96%,包括56名博士、132名硕士,核心技术人员和骨干成员均来自知名制药公司研发团队,公司创始人JIN LI(李进)博士具有二十多年从事创新药物开发及团队管理的经验,通过文献研究及对制药企业需求的深度理解掌握了DNA 编码化合物合成及筛选全过程技术,可高效解决药物发现阶段的关键性问题。2017年~2019年公司研发费用分别为4621.40万元、6186.44万元及9146.17万元,占当期营业收入比例分别为86.84%、40.92%及34.62%,处于行业内较高水平。公司雄厚的科研实力与持续的研发投入,有效保证了公司整体竞争力以及在核心技术DEL库领域的持续创新机制和能力。
围绕DNA编码小分子化合物库技术,公司现拥有DNA编码化合物库的设计、合成与表征纯化技术、生物靶点活性验证与DNA编码化合物库筛选技术,以及基于DEL技术的自主创新药研发平台多项核心技术。公司的DNA编码化合物库包含了超过4000亿种DNA编码小分子化合物,是当前已对外公布的全球规模较大的小分子化合物库之一,分子数量和质量还在不断发展,公司计划2020年将库分子结构提升至万亿量级。公司的这一核心技术,填补了我国乃至亚洲在该领域的空白,为我国乃至全球小分子原创新药提供了一个庞大的“药物种子库”。
作为国内最早从事DEL技术研发的企业,通过在该领域的不断深耕,目前,公司已取得DEL技术相关发明专利24项,计算机软件著作权9项,另外100余项境内外专利正在申请中。凭借独具优势的技术实力,公司承担了基于DNA编码化合物库COPD药物靶标捕获技术和先导化合物发现与优化、万亿级DNA编码化合物库资源性平台的建设及应用、基于细胞快速筛选新技术开发及高效药物综合筛选体系服务平台建设等多项省级以上重大科研项目。此外拥有靶标蛋白捕获技术、DNA编码系统的改进和升级、DNA编码化合物库的扩建升级、细胞筛选、功能性筛选技术、生物标记物筛选技术等多个在研项目。
随着全球对新药发现的需求不断增长、公司业务规模的进一步扩张以及在研新药项目数量逐渐增加,公司当前有限的研发设备、研发人员和试验试剂等正成为制约公司DEL库规模持续扩张、分子结构进一步丰富、新药研发项目快速推进的重要瓶颈。据招股书显示,公司本次募集资金主要投向为新分子设计、构建与应用平台建设项目与新药研发中心建设项目。其中,作为对公司现有核心业务的进一步扩展,新分子设计、构建与应用平台建设项目拟在成都市双流区天府国际生物城建设高标准的新分子设计、构建与应用产业平台,通过引入行业先进设备和试验试剂,以进一步擴大公司DEL库的规模和技术优势,强化公司DEL筛选服务、DEL库定制服务的承接范围和能力。此外,新药研发中心建设项目通过建设一处高标准的新药研发场地,配套系列先进设备和仪器,将显著提高公司新药研发实力,结合公司基于DNA编码化合物库技术的新药研发优势,助力公司搭建技术服务和自主新药研发并行发展的业务构架,该项目是公司下一步发展战略规划的核心。
随着DEL自身技术的成熟和应用成果的不断涌现,DEL技术的竞争者正逐渐增多,并在不同的技术路径上开展研究。公司本次募投项目紧紧围绕主业,从战略角度出发,以对公司现有主营业务、创新药物开发和国际化营销服务能力进行全面提升。作为深耕药物发现CRO服务多年的行业领先企业,公司当前已具备核心技术、客户资源及人才团队等多重优势,此外,药物发现CRO服务的迅速发展、广阔的市场需求前景与国家对药物发现领域的政策支持等,均能为本项目的顺利实施提供有力保障。募投项目的顺利实施,对于进一步提升公司整体盈利能力、巩固公司竞争优势、打开未来成长空间将具有重要意义。
作为全球拥有DNA编码小分子化合物库之一的药物发现领域研发公司,成都先导致力于成为植根中国、放眼全球的创新药物“种子库”和新药创制“新引擎”。以本次登陆科创板为新的发展契机,公司将继续专注于DEL技术领域,紧抓DEL行业快速发展和国内医药政策鼓励创新的双重契机,在稳步提升国际市场份额的同时,大力发展国内医药研发和新药项目转让业务,实现自身的快速成长。此外,公司将坚持以技术研发和创新为驱动、以业务链条完善为支撑、以新药上市为长远目标,不断巩固在新药发现、创制领域的优势地位,力争打造全球优质的具有自主知识产权的DNA编码化合物库,并不断向药物发现和新药创制细分行业主导者迈进。