吲哚菁绿荧光法在乳腺癌前哨淋巴结活检中的临床效果研究

李文远　赵永娜　鞠卫东　梁焕春　刘雨　王庆宝

【摘要】 目的 观察和分析吲哚菁绿（ICG）荧光法在乳腺癌前哨淋巴结活检中的临床效果。方法 60例疑似乳腺癌患者作为研究对象， 分别行美蓝染色法和吲哚菁绿荧光法检测。对比分析两种检测方法的检测结果， 并以病理检查结果为金标准比较两种检测方法的假阴性率、准确率;平均检测用时和前哨淋巴结转移数量。结果 病理检查结果显示阳性40例、阴性20例。吲哚菁绿荧光法的准确率95.00%（57/60）高于美蓝染色法的75.0%（45/60）， 假阴性率5.00%（2/40）低于美蓝染色法的20.00%（8/40）， 差异均有统计学意义（P<0.05）。吲哚菁绿荧光法的平均检测用时（11.25±1.12）min短于美蓝染色法的（17.26±1.53）min， 前哨淋巴结转移数量（3.21±0.76）枚多于美蓝染色法的（1.79±0.52）枚， 差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 吲哚菁绿荧光法应用于乳腺癌前哨淋巴结活检中， 能降低假阴性率， 提高诊断准确性， 值得临床推广应用。

【关键词】 吲哚菁绿荧光法;乳腺癌;前哨淋巴结活检

【Abstract】 Objective   To observe and analyze the clinical effect of indocyanine green （ICG） fluorescence in sentinel lymph node biopsy of breast cancer. Methods   A total of 60 suspected breast cancer patients as study subjects all detected by methylene blue staining and indocyanine green fluorescence. The detection results of the two methods were compared. With pathological examination results as gold standard， the false negative rate， the accuracy rate， the success rate， the average detection time and the number of sentinel lymph node metastases of the two methods were compared. Results   Pathological examination showed that 40 cases were positive and 20 cases were negative. The accuracy rate and detection success rate of indocyanine green fluorescence were 95.00%（57/60） and 98.33%（59/60） respectively， which were higher than 75.0%（45/60） and 88.33%（53/60） of methylene blue staining， and false negative rate 5.00%（2/40） was lower than 20.00%（8/40） of methylene blue staining. Their difference was statistically significant （P<0.05）. The average detection time （11.25±1.12） min of indocyanine green fluorescence was shorter than （17.26±1.53） min of methylene blue staining， and number of sentinel lymph node metastases （3.21±0.76） pieces was more than （1.79±0.52） pieces of methylene blue staining. Their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   The application of indocyanine green fluorescence in sentinel lymph node biopsy of breast cancer can reduce the false negative rate and improve the accuracy of diagnosis， which is worthy of clinical promotion and application.

【Key words】 Indocyanine green fluorescence; Breast cancer; Sentinel lymph node biopsy

早期乳腺癌、黑色素瘤的診断、分期与治疗方式均依据淋巴结是否转移而判断[1]。一旦发现淋巴结遭到感染， 医生通常会进行保守性的腋下淋巴结廓清手术， 将已感染的淋巴结附近的淋巴结一并摘除[2， 3]。该治疗法会产生许多副作用， 如手臂容易肿胀、免疫力下降等。前哨淋巴结活检术

（SLNB）在临床上主要应用于检测早期乳腺癌腋窝淋巴结转移状态[4， 5]。本研究选取本院 2018年8月～ 2019年8月收治的60例疑似乳腺癌患者作为研究对象， 分别行美蓝染色法和吲哚菁绿荧光法检测， 并以病理检查结果为金标准比较检测效果， 现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 随机选取本院 2018年8月～ 2019年8月收治的60例疑似乳腺癌患者作为研究对象。年龄33～69岁， 平均年龄（50.2±8.7）岁， 均为女性， 分别行美蓝染色法和吲哚菁绿荧光法检测。60例患者的一般资料见表1。

1. 2 方法

1. 2. 1 美蓝染色法 患者全身麻醉后， 取平卧位， 对患侧乳晕皮下注射2 ml亚甲蓝注射液（济川药业集团有限公司， 国药准字H32024827， 规格2 ml∶20 mg）， 按摩患侧乳晕

3～5 min， 观察其蓝染的淋巴管， 并且将染料示踪剂结果作为基本依据。

1. 2. 2 吲哚菁绿荧光法 患者全身麻醉后， 取平卧位， 乳晕皮下注射吲哚菁绿1 ml， 按摩患侧乳腺3～5 min， 然后运用红外线探头对乳腺外侧缘和胸大肌进行照射， 可见吲哚菁绿从注射部位流至腋窝处皮下淋巴结， 并且将淋巴管走形作为基本依据。

1. 2. 3 病理检查 将皮下皱壁和皮肤切开， 切除两组患者所有发光或蓝染的前哨淋巴结， 并送至病理检查， 确认无遗漏后， 对活检为前哨淋巴结转移阳性或未检出有前哨淋巴结转移的患者行腋窝淋巴结清扫术（ALND）。

1. 3 观察指标及判定标准 对比分析两种检测方法的检测结果， 并以病理检查结果为金标准比较两种检测方法的假阴性率、准确率;平均检测用时和前哨淋巴结转移数量。假阴性率=前哨淋巴结转移假阴性例数/前哨淋巴结转移阳性例数×100%;准确率=（前哨淋巴结转移真阳性+真阴性）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS25.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2 检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两种检测方法的检测结果及检出率比较 病理检查结果显示阳性40例、阴性20例。吲哚菁绿荧光法的准确率95.00%（57/60）高于美蓝染色法的75.0%（45/60）， 假阴性率5.00%（2/40）低于美蓝染色法的20.00%（8/40）， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2， 表3。

2. 2 两种检测方法的平均检测用时、前哨淋巴结转移数量比较 吲哚菁绿荧光法的平均检测用时（11.25±1.12）min短于美蓝染色法的（17.26±1.53）min， 前哨淋巴结转移数量（3.21±0.76）枚多于美蓝染色法的（1.79±0.52）枚， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

临床上都是利用99mTc核医药物聚集在前哨淋巴结的特性来侦测乳腺癌细胞的转移， 一般都是医生于手术中， 经手持探测器輔助探测前哨淋巴结位置， 并据以切除[6-8]。近年来许多技术已应用于淋巴结摘除手术中， 其中手持探测器、美蓝染色法已是欧美对于早期乳腺癌患者处理的标准方法。然而手持探测器与美蓝染色法只适用于侦测位于体表的淋巴结[9， 10]。另外， 使用手持探测器与美蓝染色法时， 若受感染的前哨淋巴结位于药物注射处附近， 将很难正确判断前哨淋巴结的位置。本文将引入吲哚菁绿荧光法， 吲哚菁绿的血浆蛋白结合率虽高（98%）， 但在眼内组织有良好的透过

性[11]。静脉注射人体内后很快从血流中被清除， 不参与体内代谢分解， 由肝摄取， 以游离的形式由胆汁排出， 无肠肝循环及淋巴逆流， 且不通过肾排泄， 不会在尿中出现[12]。Bazire等[13]报道应用吲哚菁绿荧光淋巴显像及超声定位技术， 术前确定患侧上肢皮肤淋巴回流淤滞与皮下静脉回流的重合位置， 以其作为淋巴-静脉的有效吻合点， 从而极大减少了无效的吻合操作， 并取得良好的术后效果。吲哚菁绿荧光法是目前研究较多的一项新技术[14]。其主要方法是术前在乳晕或肿块周围皮下注射吲哚菁绿荧光染色， 5 min后用荧光探头直接探照病灶及腋窝区域， 并将图像传达到屏幕上， 在可视条件下将前哨淋巴结显影处定为前哨淋巴结活检切口切取前哨淋巴结[15]。吲哚青绿荧光法的前哨淋巴结识别率为93.1%～100.0%， 平均前哨淋巴结检出数为1.5～5.4个。目前临床上常用的方法是吲哚青绿荧光法联合蓝染料法以提高前哨淋巴结的检出率。

本研究结果中， 病理检查结果显示阳性40例、阴性

20例。吲哚菁绿荧光法的准确率95.00%（57/60）高于美蓝染色法的75.0%（45/60）， 假阴性率5.00%（2/40）低于美蓝染色法的20.00%（8/40）， 差异均有统计学意义（P<0.05）。吲哚菁绿荧光法的平均检测用时（11.25±1.12）min短于美蓝染色法的（17.26±1.53）min， 前哨淋巴结转移数量（3.21±0.76）枚多于美蓝染色法的（1.79±0.52）枚， 差异均有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 临床上将吲哚菁绿荧光法运用在乳腺癌前哨淋巴结活检中， 能降低假阴性率， 提高诊断准确性， 值得临床推广应用。

参考文献

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[收稿日期：2019-10-22]