梨树县动物疫病预防控制中心兽医实验室通过考核验收的做法

李 闯，张 晶，谷永江，刘 锋，徐 晶，李晓慧，颜 彤

吉林省梨树县动物疫病预防控制中心，吉林梨树 136500

2010年1月1日农业农村部颁布《兽医系统实验室考核管理办法》，开始实施实验室考核工作。在兽医实验室考核验收的大背景下，我县动物疫病预防控制中心兽医实验室严格按照《考核办法》要求，硬件、软件两手抓，于2014年首次通过考核验收，取得了兽医实验室考核合格证。2018年我兽医实验室应吉林省免疫无口蹄疫区建设要求进行搬迁。实验室邀请专业机构重新布局，进行装修，同时补充仪器设备，仪器设备趋于齐全，实验室出现崭新的气象，发生翻天覆地的变化。经吉林省兽医实验室考核专家组严格评审，于2020年3月4日一次性通过。

1 现场考核内容及作用

2020年3月3～4日，省兽医实验室考核专家组对本中心兽医实验室进行现场评审，在实验室设施、仪器设备、工作人员、实验室管理、检测工作、档案管理及现场考核等7个方面进行全面检查。其中兽医实验室面积与功能室设置、内部环境和设施、仪器设备及工作状态、人员数量及比例、经费投入情况、各项记录与检验报告、人员培训与考核、现场考核列为考核评审的关键项，验收必须合格。同时，也列出考核评审的非关键项，若考核内容中有10%不合格，则整个实验室考核不通过。其中，非关键项目有实验室内部环境与设施、警示标识、实验员专业水平、实验室管理及标准化文件建立、检测程序、实验室档案管理等。

验收期间，省内疫情有所缓解，城镇道路刚刚解封，省兽医实验室考核专家组百忙当中第一时间来我县兽医实验室进行考核验收。恰逢暴雪天气，考核专家组克服交通不便等种种不利因素，严格把关，使我县兽医实验室考核有序开展。专家组成员严格又认真，通过问、看、查、听、验、考、评等方式，进行了客观、全面、细致、公正地考核，充分体现了考核专家组的专业水平和认真负责的态度。同时，我们的工作也得到了省兽医实验室考核专家组的一致认可，并给予充分肯定，会议上一致通过考核评审，一次性通过。

通过此次考核验收，我中心兽医实验室的建设水平和管理水平得到了显著提高，全面提升了我县动物疫病检测诊断水平和实验室生物安全水平，人员综合素质得到了全面提升。针对专家组提出的实验室考核备忘录，兽医实验室进一步进行规范管理，使其充分发挥实验室在动物防疫工作中的技术支撑作用，在保障畜牧业生产和提升基层动物防疫效能方面发挥更为重要的作用。

2 前期准备工作

2.1 兽医实验室基础设施建设

2014年我县首次通过考核验收，通过考核取得兽医实验室考核合格证。2018年我中心兽医实验室搬迁之后，我县疫控中心便开始部署兽医实验室考核准备工作。全面制订兽医实验室考核工作方案，确保按时完成考核准备工作并通过考核评审。中心对整个实验室重新规划，实验室面积达到

320 m2，内设10个功能室（接样室、样品保存室、解剖室、洗涤消毒室、仪器室、更衣室、试剂室、档案室、淋浴室、天平室）和血清学检测室、分子生物学检测室（配液室、核酸提取室、核酸扩增室、电泳室）、病原学检测室等3个检验室。此外，对3个检测室配备有洗眼器、自动水开关，血清学检测室设置移动消毒灯、空调，分子生物学检测室设置中央空调和净化排风系统等设施，且设有配液室、核酸提取室、扩增室、电泳室等四个功能区。实验室门上贴标有危害级别的生物危害标志，配备应急照明设备和防火设施，全部仪器设备贴有醒目的警示标识。

拥有实时荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、超纯水仪、生物显微镜、组织破碎仪、全自动酶标仪、自动洗板机、高速冷冻离心机、立式压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等仪器设备86台（套）。满足实验室考核评审中所需仪器设备，达到地（市）级兽医实验室标准，仪器全部配备齐全。

2.2 管理体系文件建立

兽医实验室依据质量管理体系要求，参考省实验室文件，编写了《质量手册》、《程序文件》、《生物安全程序文件》、《生物安全管理手册》、《实验室生物安全手册》、《生物安全标准操作规程》、《实验作业指导书》，《实验室仪器作业指导书》。其中《质量手册》阐述了中心的质量方针和质量目标，全体人员必须严格遵守并认真执行。文件系统地描述了本中心质量体系的管理要求和技术要求，中心实验室检验工作质量以此为行为准则和重要依据。同时，实验室全体人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，认真执行，每年不定时开展内部评审和管理评审，审核次数依据实际情况随时进行调整。提出实验过程中出现问题并限期整改，同时结合自身条件与状况，客观、有效的对质量体系运行状况进行评价。实验室一直严格按照文件要求实施运行，保障实验室管理工作有序开展，有章可循。

2.3 生物安全管理体系建立

我中心兽医实验室为生物安全二级（BSL-2）实验室，兽医实验室外排病原微生物及实验人员感染等安全事故一直是省、市、县领导高度重视问题。实验室开展的各项工作都严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《生物安全管理手册》、《实验室生物安全手册》等法律法规及技术规范进行，避免出现生物安全问题，杜绝生物安全隐患。

我中心实验室布局合理，分设清洁区、半清洁区和污染区，分子生物学检测室进行功能区划分，且各个区域有明确标识，所用衣物和实验器材独立专用。实验室整体区域采用全送全排式气流组织形式，来避免各个实验区域间交叉污染。为保证各实验区的压力要求，控制送、排风的比例。实验室所有实验全部按照实验室标准操作流程进行，实验室空气、台面、仪器等进行消毒处理，包括化学品消毒和物理消毒两种方法，检验产生废弃物进行高压灭菌，并统一进行无害化处理，在运出实验室之前必须使其达到生物学安全标准。化学试剂、高压气瓶等易燃易爆、剧毒等危险品有专用设备，专人负责。同时我中心制订停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施以及设有应急物资储备库，保证应急所需。

2.4 兽医实验室检测水平

我中心实验室共有7人组成，其中高级畜牧师1人，高级兽医师2人，中级兽医师2人，助理兽医师2人。为进一步提高实验室化验人员的检验技术水平，我中心每年都进行检验技术理论和实际操作培训，同时，提供省内、外学习机会。所有检验员都持证上岗，其中两位同志取得实验室内部审核员资格证书，检验人员达到兽医专业相关水平，掌握实验室相关实验及实验室仪器使用，为检测工作提供技术保障。

我中心有3个检测室，能够开展一、二、三类动物病原微生物血清学及分子生物学检测。通过ELISA、血凝及血凝抑制试验、虎红平板凝集试验等方法进行猪牛羊口蹄疫免疫抗体检测，3ABC检测，小反刍兽疫免疫抗体检测、猪瘟、伪狂犬、蓝耳、圆环免疫抗体检测，禽流感和新城疫免疫抗体检测，布鲁氏菌病检测。通过荧光定量PCR、RT-PCR等方法，进行猪瘟、蓝耳、禽流感、新城疫、非洲猪瘟等病原学检测。

2.5 检测记录、报告建立

根据质量体系文件要求，对兽医实验室的所有检测记录和报告都进行统一规范，完全按照质量体系管理要求，所填信息工整、全面，内容可靠、真实，其中相关记录的审核制度实施检测、校核二级签字。检测报告真实、细致、准确、客观，审核制度实施批准人、审核人、制表人三级签字，并在检验报告上加盖检验专用印章，且骑缝加盖。兽医实验室一直完善检验工作流程，档案管理规范，文件收发、处理、督办，受控文件发放、回收，以及实验室其他文件的整理、归档专人负责，使实验室管理规范、有效运行。

3 心得体会

3.1 实验室基础设施明显改善

现中心实验室基础建设焕然一新，布局合理、设备齐全，这是一笔大经费投入。2010年农业农村局颁布的《兽医系统实验室考核管理办法》，其中明确规定了兽医实验室的建筑面积、实验室布局、仪器设备等相关设施要求，并将其作为实验室考核验收的关键项目，这一举措坚定了县委县政府和兽医行政部门进一步整合实验室决心。在上级主管领导的支持下，按照 “高起点、高标准”的要求，兽医实验室迎来了改造完善的机遇，建设了全新面貌。

3.2 实验室人员综合素质提高

基础设施提高，人员素质也得到了全面提升。实验室全体人员从各项记录填写到实验实际操作，再到理论水平全面登上一个崭新台阶。实验不允许我们有误差，报告不允许我们不准确，要时刻严格要求自己。《考核办法》中规定实验室人员须进行理论考试和实验操作考试。本次考核实操考试包含了血凝与血凝抑制试验、酶联免疫吸附试验、荧光定量PCR反应试验，同时对实验室全体人员进行现场提问面试，所有项目均都取得理想成绩。我们深知还有很多不足，相关问题考核专家组也逐项对我们进行了讲解，提出了意见，让我们受益良多。但也正因如此，我们还有很多提升空间，要不断完善和学习。

3.3 兽医实验室管理更加规范

2018年实验室搬迁后我们对质量体系文件进行全面改版，为迎接此次考核，对质量体系文件进行重新学习，对相关内容进行修订，进一步完善质量体系文件。同时，兽医实验室各种管理制度重新编写，全体检验人员带证上岗，检验记录和检验报告都严格填写，整个检验按实验室检验标准流程进行。遵循质量文件章程，有序开展工作，将整个实验室工作置于可控、规范的运行状态。

3.4 完善不足、鼓舞人心

在考核末次会议中省兽医实验室专家组给予中肯的评价，提出实验室优势，也提出实验室考核备忘录，并要求进一步完善。这中肯的评价是对我们工作的肯定和认可，提出的意见是对我们工作的期许和祝愿。当专家组宣布我们考核通过且一次性通过兽医实验室考核评审时，中心的每位人员都受到了极大的鼓舞，这更加坚定我们更好完成检测工作的决心。

兽医实验室考核合格证是我们兽医实验室工作的证明，也是全国兽医实验室自上而下的疫病安全防控网。在准备实验室考核过程中，工作经验与操作技术经过各地区实验室人员的相互交流，得到更深层次探讨和学习。为今后发展动物防疫工作提供了学习机会，完善了基层动物防疫体系，健全了动物防疫工作，保障了基层防疫工作平稳、健康运行。