黄明愉,李一纯,林伟兰,黄 华,吴倩雯,林丽莉
(福建中医药大学针灸学院,福建 福州350122)
便秘是指大便秘结不通,排便次数减少,或虽有便意但排出困难的病证,是消化系统疾病中很常见的一种。 在小儿推拿疾病谱研究[1]中,消化系统疾病排名前四,便秘是小儿消化系统疾病中常见的一种,发生率大致为0.3%~8.0%,在儿科消化门诊中占2%[2]。 便秘对患儿的睡眠、食欲产生不良影响,甚至危害小儿的生长发育[3]。 小儿推拿治疗小儿便秘自古有之,随着国家儿童健康医疗产业政策的推广,这一绿色疗法越来越受到广大群众喜爱。
笔者通过对国内公开发表的单纯使用小儿推拿治疗小儿便秘的临床疗效类的文献进行整理、归纳,做出如下分析,以期为临床研究提供参考依据,为小儿推拿的科研提供更多的思路。
1.1 文献来源 以 “推拿”“按摩”“小儿推拿”“便秘”“小儿便秘”作为检索词,对主题词、题名、关键词、摘要进行复合检索,检索收录于中国知网数据库(CNKI)从建库至2019 年7 月16 日所有在国内公开发表的有关推拿法治疗小儿便秘的临床疗效类文献。
1.2 纳入标准 单纯使用小儿推拿治疗小儿便秘的临床报道和临床研究文献;继发或伴随便秘症状;以便秘为研究对象的临床文献。
1.3 排除标准 综述性、经验介绍性、总结分析性文献;临床个案报道的文献;涉及推拿流派的文献;对照组治疗方法为小儿推拿的文献;重复发表的临床文献;不以便秘为研究对象的临床文献;护理类文献;病例数低于10 例的文献;动物实验类文献。
1.4 研究方法 根据文献的纳入与排除标准,检索临床疗效类文献。 通过粗筛、精读,提取文献中的相关信息,包括文献的发表时间和类型、方法学、诊断标准、治疗的频次与疗程、疗效评价、不良反应或事件、推拿选穴等。利用Excel 软件建立相关数据表对小儿推拿穴位进行统计,得出使用频次前十的穴位。
通过检索并逐一阅读全文,最终得到有关单纯使用小儿推拿治疗小儿便秘的临床疗效文献34篇,经过分析得到以下结果:
2.1 文献类型与发表时间 本次检索符合纳入与排除标准所得的文献共34 篇,其中临床报道类18篇、临床研究类16 篇,包含硕博论文3 篇。 文献发表时间集中在1991 年—2019 年。1991 年—2000 年共4 篇,其中临床报道3 篇,临床研究1 篇,包含硕博论文0 篇;2001 年—2010 年共8 篇,其中临床报道7 篇,临床研究1 篇,包含硕博论文0 篇;2011年—2019 年共22 篇,其中临床报道8 篇,临床研究14 篇,包含硕博论文3 篇。
2.2 方法学 在研究方法上,本次所得文献均未采用盲法研究。 有18 篇文献为临床报道,未设置对照组,主要观察其治疗效应。 16 篇文献采取随机对照研究方法,其中6 篇(硕博论文2 篇)采用随机试验的方法,有3 篇采用随机数字表法,其他均未提及具体随机方法。 患者知情同意情况上,共有7 篇文献遵循知情同意、自愿参与原则(临床研究5 篇、临床报道2 篇)。
2.3 诊断标准与疗效 共有15 篇文献采用了诊断标准。 采用频次较高的有罗马Ⅲ诊断标准中有关小儿功能性便秘的诊断标准[4](10 篇)、《中医儿科学》[5](4 篇)、国家中医药管理局颁布的《中医 病证 诊 断 疗 效 标 准》[6](3 篇)。
在疗效方面,以总有效率作为疗效评价最常见,其中16 篇总有效率达到或超过95%。 14 篇文献采用了疗效评定标准,采用频次较高的有《中医病证诊 断 疗 效 标 准》[6](8 篇)、Bristol 粪 便 分 型 标 准[7](3 篇)、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8](3篇)。 有23 篇文献对治疗结果进行疗效分级,疗效评价分为3 级的共有14 篇,分为4 级的共有9 篇。
2.4 治疗频次、 疗程与远期效应 文献中推拿治疗的频次一般为每日1 次或者隔日1 次,疗程时间为3 d~1 个月不等,主要是根据研究者的目的设置,观察的时间差异性比较大。 远期疗效方面,有10 篇文献进行了随访和(或)复发的跟踪记录,随访时间为2 周~1 年不等。 其中4 篇文献记录了复发率,经计算,平均复发率为19.73%。
2.5 不良反应或事件 所有文献中仅有5 篇文献对不良反应或事件进行了观察和记录,均未出现任何不良反应。
2.6 小儿推拿穴位统计 对34 篇文献使用的穴位进行统计, 得出使用频次前十的小儿推拿穴位,从高到低排序见表1。
表1 使用频次前十的穴位
本次检索得到的文献主要集中在2000 年—2019 年,总体上文章的发表数量呈现上升的趋势,尤其在2011 年—2019 年出现骤升趋势;文献的类型上看,从临床报道向随机对照的临床研究类发展;硕博论文集中在2011 年—2019 年。 由此可见单纯使用小儿推拿法治疗小儿便秘越来越受到研究者的关注。 通过对文献质量的分析得到以下启示:
3.1 应注重伦理 规范研究方法在近年来的临床研究逐渐增多,且设计更严谨,多为随机对照研究,使研究数据能够更加真实地反应临床疗效。 当今医疗环境中的医患关系日益紧张[9],且婴幼儿是社会中的弱势群体,更需要注意。
本次文献研究尚未发现推拿法治疗小儿便秘的不良反应,但目前仍然不能绝对地认为推拿法治疗小儿便秘不会引发不良事件。 在今后的临床研究中应重视对不良反应或事件的记录,做好预判,并拟定解决方案。 同时应在推拿的力度、时间、频率、介质的使用等各个方面完善,避免不良事件的发生。
3.2 应统一疗效评价 本次纳入分析的文献中,临床疗效评价差异较大,疗效结果难以比较。 因此,在今后的临床研究中,应尽量统一疗效评价和分级评价,从而实现临床疗效的客观评价。 小儿推拿的操作频次一般为每日1 次或隔日1 次,观察疗程时间不等,差异较大,部分文献未说明推拿频次和观察疗程,文献之间的临床效应难以比较。因此,在今后的临床研究中,研究者应根据研究目的,合理地设置推拿频次和疗程,才能更客观地反映临床效果。
3.3 应加强饮食调护,重视健康教育 小儿便秘的发生与生活习惯密切相关,其中饮食习惯尤为重要[10]。小儿饮食不知自节,家长作为监护人,其喂养方式十分重要。 《育婴秘诀》言:“小儿无知,见物即爱,岂能节之?节之者,父母也。”这也提示了临床中应注重对监护人的健康教育,帮助婴幼儿养成良好的生活习惯,减少便秘的发生和复发。
3.4 穴位分析 本分析结果显示使用频次前十的穴位为:腹、七节骨、大肠经、六腑、脊、脾经、足三里、天河水、三关、天枢,以上穴位对今后临床小儿推拿治疗便秘的取穴方面有一定的指导意义。
综上,单纯使用小儿推拿治疗小儿便秘效果良好,且临床研究越来越多,但高质量的临床研究文献较少。 故在今后还应开展更多高质量的临床研究,在随机方案、对照设计、疗效评价、跟踪随访等方面不断完善,进一步明确小儿推拿治疗小儿便秘的临床效应。 除了通过依据大便性状分型拟定评分表等软指标来评价临床疗效,还可以应用生长抑素、神经递质一氧化氮、肛门直肠动力学检查等客观指标来评价临床疗效。 此外,小儿推拿在我国儿童健康医疗服务中占有重要地位,除了便秘,还可用于治疗急性乳蛾[11]、先天性斜颈[12]等。 小儿推拿在疾病治疗谱方面不断扩大,但在科研方面还处于初级阶段,临床研究方面尚不成熟,存在着试验设计不够规范等问题[13-14]。