利胆疏胶囊治疗肝郁脾虚证急性胆囊炎的疗效及对患者血清ET和PCT表达的影响

高庆东

(佳木斯市中医院，黑龙江 佳木斯 154002)

急性胆囊炎作为常见急腹症之一，是发生于胆囊的一种急性化学性和(或)细菌性炎症性疾病，近年来发病率居高不下，患者常伴胆囊其他病变(如胆结石、胆囊息肉等)[1]。本病发作时症状不一，主要临床症状为发热、右上腹疼痛、恶心、呕吐及黄疸等。西医主要予以对症治疗缓解疼痛、抗感染、改善症状。但本病易复发，长期反复进行西药治疗需面临不良反应加重、耐药性增强等难题[2]。中医以胆为六脏之一，中清之腑，认为本病起于“胆胀”“胁痛”，故治以利胆通泄[3]。本研究重点探讨了利胆疏胶囊治疗肝郁脾虚证急性胆囊炎的疗效及对血清指标的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院2017年4月—2019年1月收治的急性胆囊炎患者80 例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40 例。对照组男19 例，女21 例，年龄(31.65±3.68) 岁；合并胆结石17 例。观察组男22 例，女18 例，年龄(32.54±3.86) 岁；合并胆结石15 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。纳入标准：西医诊断符合《急性胆道系统感染的诊断和治疗指南(2011版)》[4]中急性胆囊炎相关标准；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中相关标准，且辨证为肝郁脾虚证；既往无肝胆疾病史；知情并签署知情同意书。排除标准：合并肝肾功能障碍；合并精神疾病；处于妊娠期或生理期女性；因胆结石手术者；存在相关药物禁忌证者。

1.2 方法

对照组采用常规治疗，包括：卧床休息，流质饮食，纠正酸碱、水/电解质紊乱；头孢哌酮钠注射液(北京紫竹药业有限公司，国药准字：H111021613，规格为每支2.0 g)2.0 g+0.9%氯化钠注射液(浙江都邦药业股份有限公司，国药准字：H20123456，规格为50 mL∶450 mg)250 mL，静脉滴注，每日1 次；甲硝唑注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H32022365，规格为100 mL∶0.5 g)100 mL静脉滴注，每日1 次；氢溴酸山莨菪碱注射液(成都第一制药有限公司，国药准字：H51021970，规格为1 mL∶10 mg)10 mg肌肉注射，每日1次。对剧烈疼痛患者给予盐酸曲马多注射液(石家庄制药集团有限公司，国药准字：H10800001，规格为1 mL∶10 mg)10 mg，肌肉注射。

观察组在对照组治疗基础上加用利胆疏胶囊(佳木斯市中医医院，国药准字：Z20110176，规格为每粒0.40 g)，每次1.60 g，每日3次，口服。两组均连续治疗2 周。

1.3 疗效评定标准及观察指标

疗效评定标准：参照《中医内科病证诊断疗效标准》[6]进行评定。痊愈：黄疸消退，体温恢复正常，无疼痛、呕吐、恶心等症状，停药2 周内观察不再复发；有效：黄疸有所消退，体温有所降低，疼痛、呕吐、恶心等症状相对改善，停药2 周内不再恶化；无效：黄疸、发热等症状未见消退，疼痛、呕吐、恶心等症状未见改善，停药2 周内病情未见改善甚至恶化。总有效率=(痊愈+有效)例数/总例数×100%。

血清指标检测：分别在治疗前和治疗2 周后，晨起空腹采集外周静脉血5 mL，以3 000 r/min离心10 min，取血清；采用酶联免疫吸附法检测血清内毒素(ET)水平；利用双抗夹心免疫化学发光法(ILMA)检测血清降钙素原(PCT)水平。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为97.5%，高于对照组的82.5%，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组临床疗效比较 例(%)

2.2 两组治疗前后血清ET和PCT水平比较

治疗2 周后，两组血清ET，PCT水平均较治疗前降低，观察组明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 两组治疗前后血清ET和PCT水平比较

3 讨 论

急性胆囊炎是由多种原因引发的胆囊急性化脓性感染，绝大多数因胆囊结石引起，部分由于细菌感染、化学刺激或创伤所致。中医将本病归属于“胆胀”“黄疸”“腹痛”等范畴。中医辨证分型将其分为4种类型，其中肝郁脾虚型为本病主要证型，患者多表现为右上腹或剑突下间歇性隐痛，部分可牵扯至背部，常伴低热、咽干、纳差及性急易燥等症状，并可见舌淡红，苔白或微黄。治以疏肝利胆、行气止痛为主[7]。

利胆疏胶囊的主要成分有柴胡、赤芍、白芍、大黄、枳壳、黄芪、延胡索、木香、青皮、陈皮、白术、广藿香、金银花、丹参、山楂、金钱草、海金砂、鸡内金、威灵仙。其中柴胡味辛、苦，性微寒，归肝、胆、肺经，疏散退热、疏肝解郁、升举阳气；赤芍味苦，性微寒，清热凉血，散瘀止痛，可用于肝郁胁痛；白芍味甘、辛，性温，祛风除湿，解毒镇痉；大黄味苦，性寒，泻热毒，破积滞，行瘀血；枳壳味苦、辛、酸，性微寒，理气宽中，行滞消胀；黄芪健脾益气、利尿消肿；延胡索味辛、苦，性温，活血、行气、止痛；木香味辛、苦，性温，行气、止痛、健脾、消食；青皮味苦、辛，性温，疏肝破气，消积化滞；陈皮味苦、辛，性温，理气健脾，燥湿化痰；白术味苦、甘，性温，补脾健胃、燥湿利水；广藿香味辛，性微温，止吐、止泻、祛风散寒；金银花性甘、寒，清热解毒、消炎、抗炎；丹参味苦，微寒，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；山楂味酸、甘，性微温，消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；金钱草味甘、咸，性微寒，利湿退黄，利尿通淋，解毒消肿；海金砂味甘，性寒，利尿通淋；鸡内金味甘，性平，健胃消食，涩精止遗，通淋化石；威灵仙味辛、咸，性温，祛风湿，通经络。主要配伍共奏活血止痛、疏肝利胆之功。本研究结果显示，观察组总有效率为97.5%，高于对照组的82.5%，与既往研究[8-9]报道基本一致。提示，利胆疏胶囊能够提升肝郁脾虚证急性胆囊炎的临床疗效，改善患者症状和体征。

肝郁脾虚证急性胆囊炎患者胆囊管阻塞，细菌感染后血清中ET迅速升高，诱导肿瘤坏死因子、白介素-1等炎性因子的产生，加剧炎症反应，进一步产生大量PCT，故PCT随着炎性反应的发生发展急剧升高[10]。因此，ET和PCT水平可为肝郁脾虚证急性胆囊炎的病情发展及预后评估提供有力参考。本研究结果显示，治疗2 周后，观察组血清ET和PCT水平明显低于对照组。表明利胆疏胶囊能够有效减缓急性胆囊炎患者的炎性反应，其作用机制主要可能与利胆疏胶囊中含有的柴胡具有抗病毒、抗炎、抗内毒素活性等作用有关；广藿香对消化道细菌具有抑制作用；金银花具有广谱抗菌和抗病毒功效；山楂对金黄色葡萄球菌等消化道感染性细菌有抑制作用。上述药物联合应用，可在疏肝利胆、活血行气作用基础上发挥抗菌消炎作用，进而提高疗效。

综上所述，利胆舒胶囊用于肝郁脾虚证急性胆囊炎疗效显著，可有效缓解患者临床症状和体征，下调血清ET和PCT表达，减轻机体炎症反应。