恩替卡韦在慢性乙型重型肝炎中的应用及临床效果观察

李梓轲

（四平市传染病医院 综合治疗科，吉林 四平）

0 引言

慢性乙肝主要指患者经过乙肝病毒检测，结果呈阳性，且大多数患者都不清楚发病日期，病程较长超过半年[1]。慢性乙肝的发病率较高，随着人们生活方式的改变，慢性乙肝的人数在逐年上升，据相关数据显示，每年由肝硬化及肝癌死亡的患者人数可高达100 万，大大降低了患者的生存质量。慢性乙肝的主要临床症状表现为疲倦乏力、恶心、肝区疼痛等，病情严重的患者大多表现为肝功能异常、脾大、肝掌等[2]。慢性乙肝的感染和发展与乙肝病毒的载量密切相关，乙肝的病情若未及时得到有效的控制会对患者的肝脏造成长期的慢性损害，不利于患者的生命健康[3]。目前，临床上对慢性乙肝的治疗主要是通过抑制乙肝病毒，减少肝脏的炎症、纤维化及坏死为主来减缓患者的病情发展，恩替卡韦作为新型的治疗药物，能够有效抑制HBV 的复制。本研究就恩替卡韦在慢性乙型重型肝炎中的具体疗效进行分析研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年2 月至2019 年7 月于我院进行治疗的122 例慢性乙型重型肝炎患者作为本次的研究对象，研究前告知患者及其家属，并使患者自愿签署知情同意书。随机将这122 例患者分为观察组及对照组，各61 例。其中观察组患者中，女性30 例，男性31 例，年龄为21～64 岁，平均（42.54±5.31）岁；对照组患者中，女性29 例，男性32例，年龄为22～63 岁，平均（43.06±5.27）岁。纳入标准：①未患有精神疾病，具有良好的治疗依从性；②经诊断符合慢性乙型重型肝炎的诊断标准；③自愿签署知情同意书。排除标准：①对本研究使用的药物过敏；②在哺乳期或妊娠期的女性患者；③肝、肾等重要器质功能不全。两组患者性别、年龄等一般资料比较，P＞0.05，有可比性。

1.2 方法

给予对照组患者常规治疗，使对照组患者口服拉米夫 定（贺 普 丁，拉 米 夫 定 片，100 mg×14 片，国 药 准 字：H20030581），1 次/d，100 mg/次。观察组患者则在对照组的基础上应用恩替卡韦（BARACLUDE/博路定，恩替卡韦片，0.5 mg×7 片×10 件，国药准字：H20052237），1 次/d，0.5 mg/次，患者需在服药前2 h 保持空腹，连续治疗48 周。两组在治疗期间注意维持患者体内的水、电解质平衡，注意患者的饮食调节，注意并发症的防治。

1.3 观察标准

对比两组患者的临床总有效率，分为显效、有效及无效。显效为患者的肝区疼痛、疲倦乏力等临床症状缓解明显、肝功能指标正常；有效为患者的临床症状有所减轻，肝功能指标基本正常；无效为患者的临床症状改善不明显甚至有所加重，肝功能指标无明显变化[4]。总有效率=（有效+显效）/总例数×100%。对比两组患者的血清HBV DNA、肝功能的水平变化情况及ALT 的复常率，分别记录患者在第4 周、第12 周及第48 周的ALT 复常率。

1.4 统计学分析

用SPSS 19.0 统计学软件处理数据，计量资料采用t 检验，以（）表示；计数资料采用χ2检验，以（%）表示，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床有效率对比

观察组患者的临床总有效率明显高于对照组，见表1。

表1 对比两组患者的临床总有效率[n(%)]

2.2 血清HBV DNA 及肝功能变化情况

观察组患者的血清HBV DNA 及肝功能改善情况明显优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 对比两组患者的血清HBV DNA 及肝功能变化情况

表2 对比两组患者的血清HBV DNA 及肝功能变化情况

ALB（g/L） TBiL（μmol/L） HBV DNA（log）组别 例数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 61 26.45±3.57 39.13±4.51 375.26±92.43 194.48±51.43 6.48±2.43 2.73±1.36对照组 61 25.93±3.61 29.67±4.33 376.06±92.55 249.01±82.43 6.52±2.38 5.36±2.07 t 0.800 11.818 0.048 4.384 0.092 8.293 P 0.425 0.000 0.962 0.000 0.927 0.000

2.3 两组ALT 复常率比较

观察组患者治疗后各阶段的ALT 复常率明显高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 对比两组患者的ALT 复常率[n(%)]

3 讨论

慢性乙肝是我国高发的流行病，具有较强的病毒传染性。慢性乙肝病毒主要通过遗传因素、性接触、血液等进行传播[5]。患者的临床症状表现不同，与病毒的不同、患者自身体质不同及环境等因素有关。慢性乙肝会导致患者的肝脏长期出现炎症，最终使肝脏出现肝硬化的情况。慢性重型乙型肝炎与普通乙肝不同，发生率虽较低，但致死率较高，严重威胁着患者的生命健康[6]。目前尚缺乏彻底治愈慢性重型乙型肝炎的治疗方式，因此患者的病情长期反复发作，最终病情恶化为肝硬化，甚至肝癌，致死率高。患者体内的乙肝病毒的不断复制，对患者的肝脏进行损害，目前慢性重型乙型肝炎的主要治疗方式为抗病毒治疗[7]。常规的治疗方式通常应用拉米夫定，它的早期治疗效果较好，能够有效抑制乙肝病毒DNA 链的合成与延长，但其具有较高的耐药性，患者在长期使用该种药物治疗后，效果不佳。恩替卡韦是一种抗HBV药物，具有较好的抑制乙肝病毒的作用，它是通过抑制乙肝病毒的活性从而有效抑制乙肝病毒的复制来达到治疗效果。该药的起效快，药效佳，且具有较低的耐药性，在慢性乙肝患者的治疗中疗效好。

本次研究结果显示，观察组患者的临床总有效率明显比对照组患者高（P＜0.05）；观察组患者的血清HBV DNA 及肝功能水平明显优于对照组（P＜0.05）；观察组患者的ALT 复常率高于对照组（P＜0.05）。

综上所述，恩替卡韦在慢性乙型重型肝炎中的应用效果好，能有效抑制患者病情的发展，值得推广应用。