PIVAS中药注射剂不合理医嘱分析

周红梅，陈 梅

（泰州市人民医院，江苏 泰州 225300）

静脉药物调配中心（Pharmacy Intravenous Ad⁃mixture Service，PIVAS）是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构[1]。中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是现代中医药不断创新的成果，已经成为临床治疗中不可或缺的手段，正在发挥着非常重要的作用[2]。为了提高本院中药注射剂配置质量水平,促进临床用药合理、安全、有效，对我院2018年度PIVAS审方干预不合理处方记录单中记录的中药注射剂不合理医嘱进行汇总、分类、分析。

1 资料和方法

根据泰州市人民医院2018年度PIVAS审方干预不合理处方记录单，参照相关药品说明书、《中华人民共和国药典》（2015版）、《中药注射剂临床使用基本原则》[3]、《静脉用药集中调配质量管理规范与使用指南》及相关资料，运用回顾性分析的方法，对不合理中药注射剂医嘱进行汇总、分类、分析和评价。

2 结果

根据2018年度PIVAS审方干预不合理处方记录单汇总分析，不合理医嘱合计711例，其中中药注射剂122例，占总不合理医嘱份数的17.16%。中药注射剂不合理医嘱构成见表1。

表1 中药注射剂不合理医嘱统计

2.1 溶媒剂量不当 溶媒剂量的多少会直接影响药物的疗效：溶媒用量过小，致使药物浓度偏高，对人体的刺激性增加，增加药品毒副作用和不良反应的发生；溶媒用量过大，达不到有效的治疗浓度，导致药物疗效降低[4]。根据2018年度PIVAS审方干预不合理处方记录单发现，溶媒剂量不当主要表现为溶媒用量过小，见表2。例如，艾迪注射液说明书中规定静脉滴注，成人一次50～100ml，加入0.9%NS或5%～10%GS 400～500ml，不合理医嘱多选用溶媒250ml，造成药物浓度过高，鸦胆子油乳注射液说明书规定一次10～30ml，须加0.9%NS250ml，稀释后立即使用，不合理医嘱中出现12例使用0.9%NS100ml。

2.2 溶媒选择不当 在使用中药注射剂的过程中，若溶媒选择不当，可能会导致药物理化性质发生变化，从而影响药物疗效，严重时会产生不良反应[5]。所以须严格按说明书规定选用合适的溶媒，例如舒肝宁说明书要求选用10%GS 250～500ml稀释后滴注，而不合理医嘱中则选用5%GS、木糖醇、0.9%NS，因为每种输液都有规定的pH范围，pH值不同，对药物的稳定性有一定影响，所以溶媒选择不当，可能影响其稳定性。本次统计中出现8个品种42例溶媒选择不当，见表3。

2.3 给药剂量不当 中药注射剂给药剂量跨度比较大，临床西医缺乏对中药专业知识的熟练掌握，认为中药注射剂毒副作用小，安全性相对较高，临床应用时不严格按照说明书用药，影响药物治疗效果[6]，见表4。中药注射剂有其安全剂量要求，给药剂量低于有效血药浓度时，会造成疗效降低；给药量超过一定范围时，疗效不但不会提升，反而会出现毒副作用，增加用药风险[7]。

表2 溶媒剂量不当中药注射剂

表3 溶媒选择不当

表4 给药剂量不当

2.4 配伍不当 中药注射剂成分相对比较复杂，未知成份多，溶液pH值等因素直接影响其稳定性，造成溶解度下降或产生沉淀；发生化学反应，产生有毒有害物质；破坏有效成分造成药效降低等。《中成药临床应用指导原则》中明确指出，中药注射剂必须单独使用，严禁混合配伍，联合用药应谨慎[8]。分析2018年PIVAS审方干预不合理处方记录单发现4例不合理联合用药：

（1）2例5%GS250ml+胰岛素6iu+康艾注射液50ml，qd。（2）1例10%GS 250ml+胰岛素8iu+10%kcl7.5ml+肾康注射液40ml，qd。有文献报道，中药注射剂与胰岛素联合应用后，肉眼可观察到或电子学方法可检查到颗粒形成、雾状、沉淀、颜色改变或气体释放，影响临床疗效[9]。（3）1例右旋糖酐40葡萄糖500ml+丹参（冻干）0.4g+阿加曲班注射液20mg，qd。右旋糖酐40葡萄糖500ml为大分子注射液且具有强抗原性，与丹参配伍易诱发过敏反应[2]。

3 结论

本文运用回顾性分析法，对我院2018年PIV⁃AS审方干预不合理医嘱进行汇总、统计和分析发现，中药注射剂不合理医嘱占总不合理医嘱总份数的17.16%，不合理中药注射剂医嘱主要类型有：溶媒选择不当、溶媒剂量不当、给药剂量不当、配伍不当等，存在用药安全隐患，临床上需予以高度重视。作为医院PIVAS审方药师，应该强化干预措施力度，发现问题及时向临床反馈，阻止不合理医嘱通过，减少中药注射剂不合理医嘱的产生，最大限度降低中药注射剂不合理使用率，促进临床中药注射剂有效、合理使用，确保用药安全，从而降低不良反应的发生[10]。