中药饮片发展现状及质量管理分析

袁 忠 宋光胜

中医和中药已经成为中国老百姓生活中不可分割的一部分，这是由于中医和中药在我国已经流传数代，经实践检验证明，中药的药效高，且不良反应少，获得更多人的青睐。而中药饮片是中医临床常用的处方用药，其具有中药汤药药效，更具有制备简单易行，吸收快，能迅速发挥药效等优势，得到更多人的认可，并逐步打开国际市场，将中药理念引入世界。但是中药饮片的质量安全问题，也是制约中药发展的主要因素。中药饮片的质量安全管理工作的重要性不言而喻，而部分中药饮片的制造商和供货商，为了谋取最大利益，不重视中药饮片的质量，造成中药饮片用药不安全，阻碍了中药饮片的市场发展。

1 中药饮片发展现状

中国中药资源丰富，现阶段我国可考查的中药资源类别已达1300多种，且中医学在中药饮片的制造上，技术已经趋于成熟，这是我国中药饮片生产的优势，加上巨大的市场需求，中药饮片发展前景广阔。但是中药饮片市场存在一定的问题，一是用药无相关的安全措施界定，不利于中药饮片的市场发展；二是中药饮片存在的质量问题，影响其国际销路，这是急需解决的问题[1]。

2 中药饮片质量管理存在的问题

由于中医药具有效果好，且简便、便宜、灵验、廉价等优势，其在临床中的应用领域日益广泛，并作为天然药物走向全球，中药产品也打开了国际、国内市场，但是中药饮片的质量问题阻碍了其良性发展。受到国际、国内、地方药检标准不一的影响，中药饮片的质量及药物成分的安全性一直为人诟病。本文就中药饮片质量管理中存在的储存管理、采购验收、炮制调剂和市场流通等问题，探讨中药饮片质量管理的不足之处[2]。

2.1 储存管理问题中药饮片的储存时间一般在半年以内，这是由于多数中药饮片的储存时间过长，会影响其药效，如薄荷类药物，其药效与储存时间成反比。同时国家药监局要求中药无硫制度，这就局限了中药饮片的储存时间，若中药饮片的储存药房设施落后，放置环境差，管理不当，就会致使中药饮片变质、风化和虫蛀，一定程度上增加中药饮片用药的不安全性[3]。另外，部分中药饮片不属于常用药，使用频率少，积压后药物会变质。部分医疗机构的药学工作者中药饮片的养护知识不足，储存时未按照规定流程进行，也并未区分贵重、有毒或易挥发的中药饮片，存放上不仔细，导致饮片药效流失或者投放不当，浪费中药饮片。工作人员并未定期检查中药饮片的质量，导致变质后的饮片药性大变，带来治疗风险。

2.2 采购验收问题随着药品市场竞争的日益激烈，部分药材供应商会为了降低成本而缩小真药分量，降低真药质量，并以次充好，掺杂沙土、瓦砾等。部分医疗机构的中药药材质量检测仪器设备陈旧，验收药材质量的药剂师数量少，专业技术不高，中药学理论知识和实践经验少，致使药材鉴别水平低，也难以分辨真假药材，影响中药饮片的质量[4]。中药饮片的采购方案不足，实际采购数量和种类与药房使用量存在巨大差异，就会造成饮片积压，过期饮片屡见不鲜，会影响中药饮片的疗效。

2.3 炮制调剂问题中药饮片的加工和炮制涉及到各方面，包含药材净选、水制、切制、炮制与干燥等程序，因此，中药炮制调剂工作人员需要具备较高的中药药理知识，并严格按照药材属性、用药量等进行药材加工和炮制。但是部分医疗机构的炮制调剂人员自身的中药学知识不足，无法识别中药饮片成分，调配处方的过程中出现误配、漏配和多配等误差，改变药性和功效，会造成中药材的严重浪费；同时部分中药炮制调剂人员未按照规章流程工作，炮制前未净选药材，加上炮制工具落后，未规范操作炮制设备，致使炮制的中药饮片不符合相关的质量要求，降低中药饮片的药性[5]。

2.4 市场流通问题现阶段，我国中药市场饮片存在的问题较多，如硫磺熏蒸饮片，加重饮片质量，对饮片进行脱色和染色处理，使用药渣或掺杂非药用部分，掺伪，中药饮片虫蛀、霉变、变色等严重现象。其中硫磺熏蒸能防霉防虫蛀，但是会改变饮片的性状或理化成分，过度的硫磺熏蒸，会致使二氧化硫残留于饮片中，改变药物的成分和药性，还会引起毒副作用。而为了增重在饮片中加入氯化钠、滑石粉、硫酸钠等附加剂，也会引发人体的不良反应，影响药效。

3 解决措施

3.1 提高储藏保管能力待中药饮片入库后，工作人员需根据其药性、质地、成分、气味和储存特点等分类储存，并记录中药饮片的有效日期和储存时限，遵循“先入先出”和“留新发陈”“重点品种重点养护补充”的原则进行保存，并定期清理储存时间长和易挥发的药物，按时养护中药饮片，如易虫蛀的药材，需通风搁置或容器保存；贵重和有毒药物特殊保存，不能混合保存；易霉变和走油的饮片，则需低温保存[6]。检查中发现中药饮片出现返潮、发热、发软的情况，需要控制储存室内的湿度和温度，并及时清理。

3.2 把好入库质量关医院的药品管理需要遵循《药品管理法》[7]这一标准，同时完善药品采购的监督管理标准，药品供应商需要严格按照药材药性，科学生产、购买质量上乘的中药材，并经专业人员验收药品质量，重点观察饮片的品种来源、生产地、生产日期、有效日期、加工工序和炮制方法等，对于质量问题较多的饮片，需要杜绝其进入药房；结合医院的用药量、饮片的有效期、库存、饮片药物的使用季节等内容，制定一份可行性较高的购药计划；提高药剂师的专业知识和中药饮片的鉴别技能，并在实践中不断锻炼，使其能快速分辨饮片的真假、质量高低和有效期，避免质量差、假冒伪劣饮片进入药房。药房采购的饮片用量以2周的用量为限，每2周更换一次饮片，用量较少的药材需少购，从而减少库存积压的现象。

3.3 规范炮制调剂环节中药饮片的炮制调剂需要遵循国家的管理制度，规范炮制调剂行为，实际工作中不能随意改变炮制流程，不采购不具备中药饮片炮制水平机构的药物；医院需更换中药饮片炮制设备，提升炮制人员的中药理论知识和炮制工艺；调剂前需处理特殊药物，按照一定流程对药材进行先煎、后下、包煎等，依据等量递减法对药材进行称量，发药时需要向拿药者详细讲解药物的使用方法。炮制饮片中切片流程需遵循药材需求，切片、切丝、切段或切块，方便煎熬[8]。中药饮片增加调剂成功，需经过专业的药剂师检验药物的疗效和成分，认真做好中药炮制调剂工作。

3.4 组建中药材市场流通体系组建中药材市场流通体系，从药材使用的标准化，实现用材的集约化和规模化，将中药饮片或药材的生产地、生产商、炮制过程和药物成分等信息通过链接或二维码的方式，贴印在中药饮片的包装上，实现药材的可追溯，使人们能够了解到中药药材的种植、养殖、运输、加工、储存、销售全过程，实现来源可查、去向可追和责任可究。严厉打击药品违法收购、生产和出售的行为，对掺杂卖假的药材商和医疗机构严查到底，重点打击。

4 小结

综上所述，优质的中药饮片涉及到来源、药材质量、炮制和储存等多方面工作，以上环节均需要严格按照标准规范进行，缺一不可，才能达到中药饮片的最佳质量。中药饮片从中国走向世界是其发展的必然，但是确保中药饮片的质量和药效，是打开和拓宽国际市场的关键，中药饮片销售商需要严把质量关，国家需要制定相关的中药饮片加工流程和质量鉴定制度，为人们安全用药提供相对安全的保障。