克龄蒙与米非司酮治疗绝经过渡期功能性子宫出恤的疗效差异

李桂联

[摘要]目的 探讨克龄蒙与米非司酮治疗绝经过渡期功能性子宫出血的临床疗效。方法 收集2018年3月～2019年3月我院接受治疗的45例绝经过渡期功能性子宫出血患者的临床资料并进行回顾性分析，按治疗方法分为对照组和观察组，对照组（n=22）与观察组（n=23）全部采用常规止血，在此基础上，分别服用米非司酮和克龄蒙治疗，评估两组临床疗效、比较两组止血时间和两组患者的性激素水平。结果 （1）对照组9例治愈、7例有效、6例无效，总有效率为72.73%;观察组中，治愈和有效的例数分别有17例、5例，无效1例，总有效率为95.65%;差异有统计学意义（P<0.05）。（2）观察组的出血减少时间为（2.04±0.22）d、出血控制时间（5.32±0.85）d、出血完全停止时间（10.87±1.82）d;明显短于对照组（4.26±0.37）d、（9.47±0.35）d、（18.76±2.48）d，差異有统计学意义（P<0.05）。（3）观察组患者的FSH、LH与E2水平明显低子对照组.差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在绝经过渡期功能性子宫出血的临床治疗中，克龄蒙在临床疗效、调节雌激素、止血时间三方面要优于米非司酮，可为临床用药提供指导依据。

[关键词]绝经过渡期功能性子宫出血;克龄蒙;米非司酮;疗效

[中图分类号]R711 .52

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2020）01-106-03

绝经过渡期指的是从女性的卵巢功能衰退指导最后一次月经的这段时间[1]，在该阶段，女性很容易出现功能失调性子宫出血。当女性的卵巢功能开始衰退，卵泡的活动逐渐消失，继而出现非生殖器本身的改变[2]，最终引起子宫异常出血。多年以来，如果寻找一种安全、有效的药物治疗绝经过渡期功能性子宫出血，始终是临床的研究重点。大量文献和研究表明[3-5]，克龄蒙在临床具有较高的安全性，不会引起激素类的相关疾病，而米非司酮是临床应用最多的治疗药物。本研究分别对45例绝经过渡期功能性子宫出血患者采用克龄蒙和米非司酮治疗，并进行了分组对照比较，以探讨疗效差异。

1 资料与方法

1.1一般资料

纳入本次研究的全部选自2018年3月～2019年3月广东医科大学附属第三医院收治的45例患者，符合《妇产科学》中提到的绝经过渡期功能性子宫出血的诊断标准[6]，患者均有分娩史，有正常的认知和理解能力，自愿签署知情同意书。排除精神疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤、器质性子宫病变、冠心病、最近3个月应用过激素者。将本次研究收治的患者按照治疗方法分组，分别为对照组和观察组;对照组22例给予米非司酮进行治疗，年龄43～54岁，平均（47.2±2.3）岁。观察组23例给予克龄蒙治疗，年龄42～55岁，平均（46.8±2.2）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

45例患者全部接受止血、抗感染等常规治疗，对贫血患者采用铁剂治疗。在此基础上，对照组患者口服米非司酮（浙江仙琚制药股份有限公司;H20000648），剂量：25mg/d。连续治疗3个月。观察组口服克龄蒙（N.V.Organon; H20171176），剂量：2片/d，早餐和晚餐前各服用1次，在出血症状控制后，每隔3d减少1片剂量，每次减半片，减到1片后，维持3周1片/d的剂量，3周为一个周期，第二个周期开始，在撤退性出血的第5天用药，1片/d，服用1个周期。总疗程为3个周期。

1.3观察指标与评定标准

（1）临床疗效判定[7]，治愈：用药3个月，成功闭经。有效：治疗3个月后，月经量明显减少，但仍有少量的不规则性流血。无效：月经量没有明显减少，仍伴有阴道不规则流血。总有效率=治愈率+有效率。（2）比较两组患者的止血时间：出血减少时间、出血控制时间和出血完全停止时间。（3）在治疗前后检测患者3项性激素指标：黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）和雌激素（E2）。试剂盒购自上海生工生物工程技术服务有限公司，严格按照说明书操作。

1.4统计学方法

本研究应用SPSS19.0统计学软件进行处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，组间比较进行X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者临床疗效比较

观察组总有效率为95.65%，显著高于对照组72.73%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组患者止血时间比较

与对照组患者比较，观察组患者出血减少、控制以及完全停止的时间均明显更短，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组患者性激素水平比较

治疗前，两组患者各项激素水平指标值的比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗结束后，观察组患者各项激素水平指标值改善明显，显著优于同期的对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

所有女性都要经历绝经过渡期这个特殊的生理阶段，子宫出血正是绝经过渡期最常见的症状，主要是因为宫内节育器、子宫炎症性疾病和妊娠特发性疾病引起的[8]。临床有多种药物均可用于绝经过渡期功能性子宫出血的治疗中，如雌激素、单纯止血药物和雄激素，但从临床经验来看，效果并不理想。只通过雄激素治疗，无法快速的止血;如只用雌激素，则患者很有可能出现子宫内膜过度增生[9]。刮宫手术虽然能够有效止血，但会给患者造成严重的生理痛苦，所以患者的接受程度较差。正因如此，寻找一种止血效果好、安全性高的药物治疗绝经过渡期功能性子宫出血十分重要。

本研究结果显示：服用克龄蒙治疗的观察组患者，临床疗效为95.65%，明显高于采用米非司酮治疗的对照组患者的72.73%，差异有统计学意义（P<0.05）。克龄蒙属于第三代的口服避孕药物，每片克龄蒙含有30g的炔雌醇和0.15mg的去氧孕烯[10]，炔雌醇是一种高效孕激素，去氧孕烯是雌激素，含量较少。资料表明[11-12]：克龄蒙对孕激素受体的亲和性很强，没有雄激素活性，可以促进无排卵增生期子宫内膜过渡到分泌期，从而减少出血量，以此达到快速止血的效果，而且炔雌醇还能对不完全脱落的子宫内膜起到修复效果。本研究观察组患者的出血减少时间、出血控制时间和出血完全停止时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。有学者在研究中发现[13]：绝经过渡期功能性子宫出血患者服用克龄蒙，临床疗效达到了93.57%，无不良反应，与本研究结论一致。另有研究发现[14]，克龄蒙止血迅速，能够显著改善患者的临床症状。结合本次研究结果，认为克龄蒙在绝经过渡期功能性子宫出血中具有理想、安全的应用效果。

相关研究认为[15]：卵巢功能衰退、下降是引起绝经过渡期功能性子宫出血的根本原因。卵巢老化的早期特点是促卵泡素水平上升，雌激素水平下降，下丘脑一垂体一卵巢轴出现功能失调，引起神经内分泌紊乱，最终导致黄体功能失调、卵泡活动消失，引起功能性子宫出血。本研究结果表明：观察组患者的FSH、E2和LH水平明显低于对照组;差异有统计学意义（P<0.05），提示克龄蒙可通过调节患者的性激素水平来实现止血效果。

综上所述，相比米非司酮治疗绝经过渡期功能性子宫出血，克龄蒙的临床效果更好，具备借鉴和参考价值。

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（收稿日期：2019-05-16）