兽药抽样环节中的常见问题及建议

何立宁，张梦雪，崔荣飞，田 梅，张 琼

（1.石家庄市畜产品质量监测中心 050000；2.石家庄市动物卫生监督所 050000）

兽药抽样工作是兽药检测的重要环节，兽药的抽样工作应确保科学性、准确性、公正性。 为加强兽药质量的监督监测，加强假冒伪劣的打击力度，兽药监督机构根据《兽药管理条例》加强对生产、经营单位的兽药抽样检验。 兽药抽取是一项艰巨重要的工作，关系到兽药质量、动物用药后品质以及人的身体状况。 因此兽药监督员,不只要求具备专业的兽药知识、执法能力还应具备优秀的执业道德。 本文仅就兽药抽样工作提出个人浅显的见解，为同行交流参考。

1 抽样

1.1 抽样准备工作

严格按《兽药质量监督抽样规定》要求开展兽药抽样工作，工作人员应经过专业培训，具备丰厚的专业技术知识，熟悉相关法律法规，掌握相应的抽样工作程序、抽样实际操作技术，能够准确取样并抽取的样品具有真实性、代表性和有效性。 准备相关的抽样物品，包括抽样单、封条（盖有公章）、抽样工具、抽样瓶（袋），保证抽样正常进行。 抽样前调查核实被抽样单位资质，看是否有生产许可证或经营许可证。

1.2 抽样

抽样时，工作人员不得低于2 人，抽取样品前应向被抽样人出示抽样任务书，兽药样品应在兽药生产企业的仓库、营业场所等地方现场抽取。 相同厂家相同批次不能重复抽样，样品抽取应充足，满足留样、备样、实验室检验的需要。 样品抽取完毕后，应现场封存， 抽样工作人员及被抽样单位负责人员在抽样单上签字，抽样单与样品封条编号一致。 抽样单信息填写要全面，信息完善，避免漏登漏记情况发生，为不合格样品追溯产生不便。

1.3 抽样后工作

样品抽取完成后，抽样工作人员应妥善保存样品，根据样品属性进行保存，需要冷藏或冷冻保存的样品，应严格按照样品属性保存，运输途中应防止样品破损、丢失、变质、交叉污染等。

2 抽样中存在的问题

2.1 抽取样品问题

样品抽取前应仔细检查抽样单位的资质，避免抽取没有资质或者资质过期的样品；样品抽取时应核对样品的质保期，避免抽取过期样品；样品抽取应尽力做到区域全覆盖，避免漏抽；工作人员不能根据自己意识简少抽样品种或只抽安全样品； 工作人员不能嫌麻烦抽取相同厂家相同批次的兽药， 这样会造成抽取样品的代表性、准确性、公正性。

2.2 抽样单信息填写不全

抽样单信息填写应齐全，被检单位名称填写正确，被抽样单位公章、负责人签名、抽样日期、产品批号、生产规格、生产日期应齐全。 以方便不合格药品的追溯。

2.3 被抽样单位不配合工作

对于不配合抽样的单位， 工作人员应耐心讲解相关法律法规、拒绝抽样的后果，如仍拒绝抽样，需当地主管部门协商配合，仍不配合抽样的单位，应记录情况按规定上报有关部门。

3 关于抽样的建议

3.1 岗位培训

应加强抽样人员的岗位培训，包括相关的法律法规、抽样标准以及实际抽样过程中的具体操作步骤，如何准确采样、封样、填写抽样单， 运输过程样品的管理等。 定期对抽样人员进行考核，把控其对专业知识的掌控情况。 采用大比武、定期交流等方式提高工作人员抽样水平。

3.2 抽样前定制合理计划

统计抽样范围内兽药生产企业的基本情况， 兽药企业生产产能、兽药生产品种、抽检合格率情况，据此科学合理制定抽样方案，确保抽取的样品科学、合理、具有代表性，真实反映抽样范围内兽药产品的真实状况。

3.3 抽样过程双人负责

抽样过程，现场双人双责，抽样现场对每个样品仔细核对，防止混淆。 抽样单填写时一人记录填写，一人复核检查。 样品封装时，封条信息与样品、抽样单对应。

兽药的监管主要是行政和技术两部分监督，两者相互辅助，缺一不可。 兽药抽样工作是兽药技术监督的主要环节，而技术监督又为行政监督提供重要支撑。 抽取样品的准确性、科学性、代表性影响兽药监管的结果。 抽样不准确、不具有代表性，检测数据没有可靠支撑，对兽药生产企业、使用客户、人体健康都有严重影响。 另外抽样检测的结果是行政监督的千里眼，为行政决策提供可靠数据基础。 因此，科学、准确、规范抽样，抽取具有代表性、客观性、真实性的样品尤为重要。