医用耗材集中招标采购的监督和管理研究

张琳琳

在医院内控体系日益完善的今天，医用耗材的使用及供应等工作逐步引起了有关部门的重视，医疗机构所应用的耗材种类多、数量大，并且专业性较强，采用传统的采购方法很难有效控制采购成本，因此进一步优化医用耗材的采购方法非常必要。集中招标采购是指通过集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需物品的采购方式。集中招标采购可有效降低采购成本，使招标单位获得相对优质低价的商品，在医用耗材使用量日益增大的今天，集中招标采购可以避免采购中的商业贿赂、减轻患者不合理的医疗费用、确保医用耗材的质量，具有积极的意义[1]。在医疗耗材的集中招标采购中，监督及管理是提高采购效率、确保采购合理性的重要措施，相关人员有必要对监督管理的难点进行评估，并采取针对性的监督管理办法。

1 医用耗材集中招标采购的意义

根据公开方式的不同，医用耗材集中招标采购可分为邀请招标与公开招标；根据招标组织形式的不同，可分为自行招标和委托招标。不同组织机构在具体操作中，都要根据医疗机构的集中招标采购要求，制定完善、科学的决策方案及组织实施方案，以利于各方开展协调及管理工作，确保招标工作的顺利落实[2]。在机构设置上，还要避免职能部门的行政行为太过单一，防止出现不合理干涉业务工作的现象，要根据实际情况设置相应的医疗机构，确保提高整体工作成效[3]。此外，还要根据工作需要设置两级管理机构，即管理委员会及办公室，用于有关决策的部署及落实，为后续发展奠定基础。

对医用耗材采取集中招标采购的形式，对于医疗机构发展有着非常积极的意义。首先，集中招标采购有利于增加医用耗材的采购数量，提高医疗机构和供应商之间的谈判权重，从而拿到更低的价格折扣，并享受更高质量的服务[4]。其次，就招标方法与招标程序来说，二者具有一致性特点，有利于就采购政策及规章制度等内容进行统一处理。最后，采用集中招标采购便于进行相关采购事务的集中处理，减少医疗机构的工作量，可以提高医疗机构的整体管理效率[5]。总之，采用集中招标采购的方式购买医用耗材，有较多的优势，各级医疗机构要引起足够的重视，采取正确的方式进行集中招标采购，促进医疗事业的健康发展[6]。

2 医用耗材集中招标采购的监督难点

2.1 品种繁多，标准不一

众所周知，医疗机构涉及的医用耗材数量众多，从低值易耗的针头、针管到价值较高的钢板、支架等，多达上万个品种。而一个县级医疗机构用到的高、低值耗材及检验试剂等品种都多达三千种以上，其中有些用量大，有些用量小。医用耗材性能结构复杂，一旦数据发生变化，将对临床应用产生较大影响。检验试剂既有专机专用的，也有不同机型都能通用的，并且检验灵敏度也有较大差异。当前，多数医用耗材并无统一质量标准，并且招标监督部门对医疗机构的特点了解不够充分，且缺乏与医用耗材相关的专业知识，面对品种繁多、规格不一的医用耗材，怎样进行集中招标采购的评标、定标工作将是监管部门亟需解决的难题。

2.2 时间跨度大，流程复杂

医用耗材的集中招标采购工作，从前期市场调研到中标公示，时间长达近一年。相较于传统工程、货物及服务类招标项目，医用耗材集中招标采购的时间跨度大大增加，并且前期需要录入投标人相关信息，进行信息比对、复核及审核等工作，包括不同耗材的投标限价工作都很复杂，无形中给监督管理工作带来很大的难度[7]。

2.3 投标企业多，现场开标难

医用耗材集中招标采购工作的社会关注度较高，涉及范围较广，尤其是开标当天，往往有数百家竞标企业到现场参加开标会议，按每家企业仅派两名代表参加，人数也有千人以上，车辆达数百辆，维护会议场所及交通程序的压力都很大，并且开标现场存在较大的变数，任何情况都有可能发生[8]。

2.4 投标要求高

医用耗材采购涉及临床及后勤保障等类别，并且各个类别又有其独特的特点与要求，在集中采购前，需要分门别类地设置投标企业需要报送的资料清单，并划分相应的质量层次，同时提出相应的资质条件，按照招标要求制定规范的一系列投标要求。此外，为避免出现恶意串标、围标等违法行为的发生，既不能采取集中培训的方式使潜在的投标人掌握并理解招标要求，同时也不可以把招标文件下发给所有潜在的投标人，以避免无效投标行为的发生，这也是集中招标采购面临的很大的难题之一[9]。

3 医用耗材集中招标采购的监督和管理策略

3.1 严格编制采购目录

医用耗材集中招标采购目录应当结合国家相关标准进行编制，因我国各级医疗机构使用的医用耗材数量与种类繁多，并且不同医疗器械的品牌及型号也存在较大差异，甚至多达上万个品种，所以在编制采购目录时一定要严格遵循相关程序，这也是医用耗材集中招标采购的基础。一般来说，医疗机构可以把当前医用耗材的使用数量、费用、产品创新情况及临床使用情况等当作参考内容，有选择地编制采购目标[10]。目前，各级医疗机构在实际操作中，一般使用ABC管理模式来进行集中采购，该方法依据巴雷特曲线图原理，依据所需医用耗材的种类等进行分类管理，这样可以提高医用耗材的管理水平。采购目录编制完成后，就要进行医用耗材的分类处理，确定具体的采购内容，了解耗材的品种、使用特点及数量等，并分析采购金额，根据采购目录把采购金额及其他各项目整理到一起。

3.2 做好全程沟通及跟踪

有些招标企业参与医用耗材集中招标采购需要代理机构协助招标，这就牵涉到了监管方面的问题。首先需要对代理机构的工作进行监督管理；其次要对招标采购过程进行监管；最后还要对招标采购的文件进行合法性审查。为有效做好招标采购工作，可以成立由招标部门、纪委、监察局、审计局及代理机构等部门参加的联合小组，各部门抽调业务熟练的工作人员担任小组成员，围绕医用耗材的集中招标采购工作制定详细的业务日程表，明确各自的职责、分工，并定期或不定期地进行沟通、协商。可以组建QQ群、微信群等，利用新型社交媒体强化工作人员之间的沟通。这种方法不但可以很好地解决招标监管中存在的问题，也能避免信息孤岛的出现，同时项目组成员之间的交流也更加畅通，可以取得较好的招标效果。

3.3 实施网上开标评标

医用耗材种类繁多，并且没有统一的质量层次划分，采用传统的线下开标、评标，必然要耗费大量的人力、物力成本，对此，可以创新评标模式，采取网上开标、评标的方式[11]。例如，可以在网上召开投标人视频培训会，通过网络回复投标人疑问，采用线上报价与在线评审，还可以将远程投标与现场开标相结合，这样既能够避免标前集中培训造成的串标现象，同时也解决了开标现场大量投标企业聚集，现场组织工作难度大的问题。

3.4 定性及定量评价相结合

招标小组由省、市、县三级的医疗机构专家共同组成，为保障评审的独立性，确保评标质量，在评标前要制定合理的评审方案，明确评审时间、原则、流程、专家人数等[12-13]。在资格审查环节，应在集中封闭的情况下对投标人进行资格审查、定量打分，同时对医用耗材的质量层次及招标企业规模等进行客观打分，并进行限价。开标后依据招标企业报价，由不同类别的评标专家根据日程进行分类评审，对不同规格的投标产品从知名度、临床性能、质量可靠性等方面进行打分，然后投票选出中标的候选人。为做到评标公平、公正，可以委托纪委及审计部门全程进行监督。在评标过程中，应随机抽调专家组成各类专家组，根据日程安排进行封闭评审，为防范同类专家彼此之间产生影响，要把同类专家交叉安排在不同的评标室，全面确保评审结果的公平性、公正性。

4 结语

总之，医用耗材集中招标采购能够有效降低医院采购成本，提高医院效益，所以各级医疗机构要结合自身发展要求，合理确定集中招标采购方案，并制定行之有效的监督措施，采用科学的管理策略，以提高医用耗材集中招标采购工作水平，充分发挥集中招标采购的积极作用。