新冠病毒lgM抗体快速检测试剂盒

2020-01-20 07:45:02本刊讯
中国医疗器械杂志 2020年2期
关键词:胶体金核酸广州

在新型冠状病毒肺炎的联防联控的战役中,RT-PCR核酸检测为金标准,但存在检测耗时长,有时会出现假阳性。为此,在钟南山院士的指导下,呼吸疾病国家重点实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东省实验室等单位共同研发新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒。该试剂盒应用胶体金免疫层析技术,采用间接法检测新型冠状病毒(COVID-19)IgM抗体。只需10 μL血液,通过试剂加样,15 min内获得检测结果。

经实验室和临床试验证明,IgM抗体快速检测试剂盒检测简单高效,灵敏度和特异性高,能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测用时,可用于对疑似患者和密切接触人群的的快速诊断。同时发现,对部分临床确诊为新型冠状病毒感染阳性者但RT-PCR核酸检测为假阴性者,用IgM抗体试剂盒检测为阳性,说明IgM抗体检测可与核酸检测形成互补。

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