分析恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的安全性及对睡眠质量的影响

谢帆洁

(福建省南平市人民医院中医内科，南平，353000)

慢性乙型肝炎为导致失代偿期乙型肝炎肝硬化的主要病因，此类患者单纯接受对症治疗以及保肝治疗常无法获得理想的临床疗效，肝炎肝硬化治疗指南当中指出，抗病毒治疗可以控制肝硬化患者的病情[1]。恩替卡韦为临床中常用的核苷酸类抗病毒药物，其可以有效降低乙肝病毒的复制性，且药物的耐药性极强，有利于抑制乙肝病毒的复制，将肝硬化的进程延缓[2]。本次研究特抽选部分在本院接受治疗的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者进行比较分析，旨在明确恩替卡韦的临床应用价值，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2019年1月南平市人民医院收治的失代偿期乙型肝炎肝硬化患者100例作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组中男27例，女23例，平均年龄(56.73±1.93)岁，平均病程(15.26±3.32)年。观察组中男29岁，女21例，平均年龄(56.69±1.84)岁，平均病程(15.31±3.29)年。2组失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的资料数据比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)经临床相关检查被明确诊断为失代偿期乙型肝炎肝硬化的患者；2)预计生存期在1年以上的患者；3)近1个月内未使用过核苷类药物治疗的患者。

1.3 排除标准 1)有甲型、丙型、丁型肝炎病毒感染存在的患者；2)有自身免疫性肝炎肝硬化存在的患者；3)有酗酒史且发病以后仍有酗酒行为存在的患者；4)确诊为原发性肝癌的患者；5)处于妊娠期或者哺乳期的女性患者。

1.4 研究方法 对照组进行常规肝保护治疗，护肝宁片(口服)，3次/d，4～5片/次，以获得促肝细胞生长的作用；重组人血清白蛋白(皮下注射或肌内注射)，3～6×106IU/d，连续用药4周以后，更改为每周3次，连续用药16周，以获得白蛋白支持的作用，使用拉米夫定(口服)进行治疗，100 mg/d，连续用药8周。观察组进行上述治疗(减去拉米夫定)的同时使用恩替卡韦治疗，0.5 mg/d，连续用药8周。

1.5 观察指标 1)观察并统计2组失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的肝功能[总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)]与肝纤维化[透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(Ⅲ-C)以及Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)]指标；2)分析2组患者的不良反应发生情况。3)记录2组患者的睡眠质量改善情况——用匹兹堡睡眠质量指数评定，分值为0～21分，分值越高代表睡眠质量越差。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后的肝功能指标比较 治疗前2组的肝功能指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组的TBIL、ALT均明显较治疗前下降，ALB明显较治疗前提升，均显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后的肝功能指标比较

2.2 2组患者治疗前后的肝纤维化指标比较 治疗前2组的肝纤维化指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组的各指标水平均显著较治疗前下降，且均显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后的肝纤维化指标比较

2.3 2组患者不良反应发生率比较 观察组中恶心、呕吐患者2例，不良反应发生率为4.00%，对照组中恶心、呕吐患者2例，瘙痒患者1例，不良反应发生率为6.00%。2组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 观察组患者治疗前睡眠质量评分与对照组比较，P>0.05，治疗后观察组患者的睡眠质量评分明显低于对照组，P<0.05，详细结果如下：观察组患者治疗前后的睡眠质量评分分别为(13.35±1.26)分与(6.43±0.92)分；对照组患者治疗前的睡眠质量评分为(13.41±1.31)分，治疗后的睡眠质量评分为(9.64±0.98)分。

3 讨论

失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的五年生存率低于14%，属于慢性乙型肝炎肝硬化终末期肝病[3]。该疾病可严重影响患者的生活与学习，若未给予积极有效的治疗，极可能导致病情进一步发展，严重威胁患者的身体健康与生命安全。抑制乙型肝炎病毒复制对改善患者病情，延长存活时间而言具有重要意义[4]。

恩替卡韦可以有效改善慢性乙型肝炎患者的疾病症状，尤其针对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者而言，其药效较为显著[5]。恩替卡韦属于鸟苷类核苷类似物，该药物具有极强的抗病毒作用，且药物可以在短时间内发挥药效，具有较高的抗基因阻力，可以有效缩短患者的疾病治疗时间[6]。与此同时，为失代偿期乙型肝炎肝硬化患者使用恩替卡韦进行治疗，可以有效控制患者的病情，将疾病进展为肝癌的概率降低，进而一定程度上提升患者的生命质量，延长其存活的时间[7]。

本次研究中，观察组患者治疗后的肝功能指标与肝纤维化指标均显著优于对照组，该研究结果表明，为失代偿期乙型肝炎肝硬化患者使用恩替卡韦进行治疗，具有理想的临床疗效，该药物可以促进患者肝功能的改善。分析其原因，可能由于恩替卡韦相比较于常规抗病毒药物而言，其选择性抑制病毒作用更为强大，且药物的病毒基因耐药阈高，可供患者长期使用[8]，乙型肝炎病毒聚合酶与反转录酶均为该药物的作用靶点[9]，药物进入机体以后，可以将乙型肝炎病毒DNA的延长有效阻断，以抑制乙型肝炎病毒聚合酶DNA的复制，避免新生肝细胞发生感染，以改善及恢复患者的肝功能，促进失代偿期症状的改善，对肝硬化进一步发展进行有效控制[10]。研究中，2组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，该研究结果表明，恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化不仅疗效显著，且安全性高，提示该药物可以作为临床治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的常用药物与首选药物。观察组患者治疗后的睡眠质量评分显著低于对照组，说明恩替卡韦应用于失代偿期乙型肝炎肝硬化治疗中可以有效改善患者的睡眠质量，分析其原因，可能由于药物可以有效抑制或者杀灭乙型肝炎病毒，促进肝功能的以及失眠、疲倦等症状的改善，在控制及改善病情方面有积极意义。

综上所述，恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效显著且安全性高，值得广泛应用于今后临床中。