浅谈黑膏药制作工艺及其关键问题※

赵欣纪，武书澎，李栋梁，张 业，魏鑫瑶

(1.河南中医药大学，河南 郑州450046；2.河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州450008)

膏药是中医学的重要组成部分，是中药的五大剂型(丸、散、膏、丹、汤)之一。其中，膏剂作为中医药内病外治的代表，距今已有1 600多年的历史，早在《山海经》中就有羯羊脂用于涂抹皮肤以防皲裂的记载。魏晋时期炼丹术盛行，黑膏药开始出现，至唐宋时期，黑膏药的制备逐渐完善，明清时期膏药已经得到广泛应用。黑膏药作为传统硬膏剂中较常用的剂型，是以植物油榨取药料，去渣后在高温下与黄丹(四氧化三铅)共同炼制而成的黑色铅硬膏，将其涂在裱褙材料上而制成的供皮肤贴敷的外用膏剂。本文对黑膏药的制作工艺进行分析，并指出其中的关键问题，旨在为临床中黑膏药的制备和应用提供参考。

1 备料及制作流程

1.1 备料 ①药物准备：中药粗料切片或段，或粉碎后备用；中药细料粉碎并烘干，过100目筛；纯麻油；黄丹适量。②器材工具：煤气炉；大铁锅3个；勺子1个；柳木棍1根；大小水盆各1个；铁水桶1个；500℃温度计1支；铁锅盖1个；漏勺1个；长筷子1双；电子秤1台；膏药布若干。

1.2 制作流程

(1)麻油炸料 大铁锅内放入纯麻油，用文火加热，先炸中药粗料，一般在锅内油温升至40～80℃时开始下料，先下粗茎、块根、硬骨、坚壳，再下叶梗、硬枝、种子，后下叶、花、果皮及较细碎的种子类。根据中药炸透的难易程度及药物的耐热力分批次下料，是防止质地轻清易浮的药物炸糊，而质地坚硬的药物能炸透，从而保证膏药的质量。操作时，需用柳木棍不停地上下搅拌，以便顺利炸透所有药物。当锅内温度达到200～250℃时，用漏勺将药渣捞出控净残油，再继续熬制锅内药油约10 min，使药油充分氧化。炸料时应不断观察药材的色泽，以药材外表呈深褐色、内呈焦黄色为度。

(2)炼油成膏 将按以上步骤熬制好的药油离火，待稍凉时倒入铁水桶内沉淀残余药渣，并用纱布过滤，再将药油以320℃温度继续熬制。熬油时一定要使药油温度达到320℃，这是炼油成膏是否成功的关键，只有熬油的温度合适才能使膏药的质地不软不硬。如药油熬得过嫩，则膏药质地软，贴敷在患者皮肤上时容易滑动，但揭时又不易剥离；若熬制药油过老，则膏药质地硬而不易黏附，容易从患者皮肤上脱落。熬油时应控制好油温，并不停地搅动，使药油受热均匀。一般油温在300～360℃时，能加速油与黄丹的化学变化过程，缩短下丹的时间，达到此温度时要立即将锅离火，准备下丹。此时可以量取部分药油，补油或擦手用。因油温过高时容易发生燃烧，在熬油时操作要小心，防止锅内着火。

(3)离火下丹 待油温达320℃时将药油离火，在不低于270℃时加入黄丹，但在温度320℃时下丹最好。黄丹的质量必须纯净，若下丹有杂质，熬成的膏药则不会乌黑发亮，甚至呈现灰白色。离火下丹时，先稍炒黄丹祛除水分，再将其置于100目筛内，过筛后均匀地撒在高温药油中，此时用柳木棍顺时针搅动，使黄丹均匀地与药油化合。搅拌的时间宁长勿短，下丹时间需要5～10 min。若下丹后搅动时间短，丹油化合差，则膏药结构脆散，成药不黑亮。离火下丹时要注意通风，以防油丹结合沸腾时释放有刺激性气味的毒烟危害身体，同时在房内要有灭火设备以防药油燃烧。此时观察油烟的颜色，当油烟由青色变成白色时做老嫩实验，判断老嫩合格后，停火搅动3～5 min以祛除烟气。下丹的标准为每500 g油下210～250 g黄丹，需根据各地季节温度差异进行调整。

(4)祛除火毒 油丹化合后形成的膏药若直接使用，常会使患者局部皮肤产生瘙痒、红肿、水疱甚至溃疡等现象。古人认为，此为油丹高温化合后激发的燥性，称之为“火毒”，现代人多认为是过敏反应。油在高温时氧化及分解时会产生有刺激性的酮、醛、低级脂肪酸铅盐等分解物，经油丹化合生成具有强刺激作用的铅化合物，这些物质一部分可溶于水，化学稳定性差，故可采用浸泡、水喷的方法祛除。浸泡法祛火毒首先是把做好的药油稍放凉后，用勺子舀起药油缓缓倒入有大量冷水的铁水桶中，待膏药冷凝成大块时，切割成数个1.0～1.5 kg的小块，浸泡在凉水中，每日更换新水1～2次，浸泡3～7 d或更长时间，火毒即可祛除。何海珍等[1]采用炸水法和水浸法结合祛火毒，降低膏药对患者皮肤的刺激性。

(5)摊贴膏药 膏药祛火毒后，放入锅内用微火加热，使之溶化，去尽水分，待温度降至70～80℃时，可加中药细粉；温度降至50℃左右时，再加贵重药材及麝香等走窜类药物，所有药物搅拌均匀后即成。此时可选加促渗剂氮酮或辣椒碱。将膏药成品置于膏药布中央摊成圆形的膏药即可。按以上步骤做好的膏药，需密封3～4 d，贴敷时可以减少留渣，古人称为“醒”膏药。

2 制作工艺中的关键问题

2.1 中药与油的比例及炸料耗油量和炼油耗油量一般膏药含中药20%，为膏药的有效量，炸料的耗油量约为20%，炼油的耗油量约为10%，用油越多效果越小，用药越多效果越好。在炸料时还需注意用油宁少勿多，因油少时补药油比较方便，但用油多补丹时比较麻烦。炸料时宁过勿欠，炸过则易枯，但释出药性多、油耗少；炸嫩则药渣含油多，反而释出药性少。

2.2 判断炼油是否熬成的标准 判断炼油是否熬成在熬制黑膏药的过程中至关重要，是膏药能否制成的关键。判断标准有3个：其一是释放的油烟，炼油时油烟颜色变化过程为青色—黑色—白色，在看到白色浓烟后为即要熬成的标志；其二是沸腾时的油花，以油花在锅中央聚集为准；其三是滴水成珠，用小勺舀取少量药油滴入凉水中，油滴向四周散开随后又聚集成珠而不散开为准，注意此时形成的药膏色泽黑亮，若呈现出灰色或散开则说明炼油较嫩，需要再熬，并多次反复实验。

2.3 检验膏药老嫩的方法 即为拉丝实验，在冷水中滴入少量的膏油，注意不要烫伤，待药膏冷凝温度不高时取出，用手拉扯，若拉丝柔软而黏，说明药膏太嫩，需要再熬；如拉丝脆而容易断，且粗细不匀、质地较硬，则说明药膏太老，需加入前期预留的炼油再熬；若用手拉扯后呈现有韧性的细丝状，且不粘手、色泽黑亮，则说明膏药老嫩合适。此时需注意季节和室温对实验的影响，如冬季气温低，膏药凉得快，若质地发硬，不一定是熬得太老的原因。

2.4 黑膏药又黑又亮的关键 “黑不黑在于熬，亮不亮在于搅”。在熬制过程中必须使炼油可滴水成珠且在油温300～320℃时下丹。搅动瞬间会气泡翻腾，浓烟滚滚，油丹化合充分，搅动10～15 min后，则膏药又黑又亮。若在油温280～300℃时下丹，搅动起来则渐渐气泡翻腾，有浓烟、不大，油丹化合不充分，搅动10～15 min后，膏药发乌。此时可以再次用武火提温搅动至沸腾，使膏药变黑。

3 小结

清·吴师机《理瀹骈文》云：“初亦未敢谓外治必能得效，逮亲验万人，始之膏药治病无殊汤药，用之得法，其响立应。”又提到：“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药，所异者法耳。”黑膏药作为一种透皮吸收的中成药制剂，与传统口服中药相比，顺应性较高，无首过效应，在临床中得到广泛应用[2]，治疗病种涵盖内、外、妇、儿、骨伤、五官、皮肤等学科。随着现代医学及科学技术的快速发展，研究证实黑膏药有治疗范围广、药效时间长、疗效显著等优点[3]。康金槐[4]结合其临床经验认为，在贴敷过程中出现痒、红、肿、疱等现象既非火毒也非过敏，而是黑膏药自身的特殊“正药效”，是病邪由内向外、由里出表的表现，是病情好转的征象。这种基于临床实践提出的新认识值得关注，若能通过大样本、多中心临床研究证实，将有利于黑膏药在临床中的推广应用。

但由于黑膏药的制作工艺复杂、质量标准不统一及有铅毒性的缺点，严重制约了其在临床中的应用。在临床实践中，既要保持黑膏药简、便、效、廉的优点，又要不断提升其用药安全性。因此，在临床制备过程中，必须加快技术革新，改进制备工艺，增强其核心竞争力，才能使黑膏药得到更好的发展与应用。