口蹄疫新型疫苗

口蹄疫是严重危害猪牛羊等家畜的世界性重大动物疫病，我国也深受其害。围绕国家防控口蹄疫的科技需求，中国农业科学院兰州兽医研究所口蹄疫研究项目团队利用口蹄疫毒株库技术、疫苗种毒反向遗传构建技术、种畜场净化技术等，创制出世界领先水平的标记疫苗，建立了风险评估和免疫净化技术方案，前瞻性地储备了我国由控制、净化直至消灭口蹄疫各阶段所需要的关键技术。该成果现已在全国推广应用，有效遏制了口蹄疫的爆发流行，在防控和净化口蹄疫中做出了重大贡献。

成果来源 国家重点研发计划“畜禽重大疫病防控与安全高效养殖综合技术研发”专项—动物重大疫病新概念防控产品研发项目（2017YFD0501100）。

完成单位 中国农业科学院兰州兽医研究所等。

研发团队从基础理论创新，到关键技术突破，最终实现高效产品创制，利用自主创建的口蹄疫病毒毒株库技术创制了战略储备疫苗，并在其后紧急控制突发外来A型口蹄疫中发挥了重要作用；创制了国际首例利用反向遗传技术构建的口蹄疫疫苗，从疫苗种毒的“源头”彻底解决了防范外来疫情的战略疫苗技术储备问题，并实现了国际首例口蹄疫反向遗传疫苗的产业化应用；创制了国际首例NSP表位缺失的口蹄疫疫苗，可准确区分感染和免疫动物，为免疫净化提供有力工具。

研发团队建立的技术平台为后续开展口蹄疫基础研究和新一代疫苗研发奠定了技术基础。研制的疫苗现已在全国范围内推广应用，是我国口蹄疫防控的主导和先导产品。其中，“猪口蹄疫O型、 A型二价灭活疫苗”于2017年12月获得一类新兽药证书。该疫苗转让给两家合作企业，即中农威特生物科技股份有限公司和金宇保灵生物药品有限公司，分别于2018年2月23日和7月5日获得兽药产品批准文号，实现了产业化生产并全国推广应用。至2019年12月，该疫苗累计销售收入15.081亿元，新增利润7.291亿元，实现利税1.805亿元；“牛羊等反刍动物口蹄疫O、A型双价灭活疫苗”专利产品从开始应用至2018年底，实现销售收入14.94亿元、新增利润4.48亿元、新增税收1.658亿元等，创制的系列口蹄疫高效疫苗产生了显著的经济效益并具有广阔的应用前景，为我国防控口蹄疫做出了重大贡献，防控成效显著。目前，Asia1型已退出免疫，实现免疫无疫，A型显著减少，O型零星散发，社会效益显著。建立的风险评估和净化技术方案在无疫区建设和全国净化中发挥了重要作用。

疫苗技术转让企业后，大幅度提高了企业的生产效能和疫苗的免疫效力，其质量已居国际领先水平，提升了企业的核心竞争力，引领了动物生物制品行业的发展，使我国口蹄疫疫苗在技术和质量上均居国际领先水平。