黄严忠
12月2日,辉瑞公司与BioNTech的新冠疫苗在英国正式获得紧急使用授权。美国FDA也会在本周批准新冠疫苗的紧急使用。年底之前,估计大约2400万美国人会接种疫苗。乐观的预计是,到明年5月,70%左右的美国人将接种疫苗,从而使疫情得到有效控制。
由于中国政府在早期迅速采取有效措施控制新冠病毒的传播,中国成为社会经济秩序最早开始恢复的国家之一。而在大洋彼岸的美国,从一开始的隔岸观火,到疫情在本土迅速蔓延,至今也未能得到有效控制。有预计,美国病例和死亡人数将在明年1月中旬左右达到高峰。
在此情况下,西方国家的疫苗研发也得益于其严重的疫情。美国作为新冠病例最多的国家,每天都有大量病例,从11月起,日感染人数更是超过10万例。美国不仅可以直接在本土开展大规模的疫苗三期临床试验,而且参试者中的感染人数也能较快达到揭盲的要求(中期数据分析的最低要求是受试者累计感染人数达到62人)。
11月9日,美国辉瑞制药公司与德国生物技术公司BioNTech首先公布中期分析结果显示,疫苗有效率超过90%(最终试验有效率达到95%)。一周后,另一家美国公司莫德纳(Moderna)也公布了类似结果。
图/视觉中国
这一发展对中国当下的抗疫思路包括疫苗开发、生产和分配提出了新的挑战。中国的疫苗开发,在第一、第二阶段处于领先地位,但到了三期临床阶段,由于国内病例太少,不得不拿到国外去做。其中,巴西是全球发病数第三高的国家,但实际上和中国科兴公司进行合作的只是圣保罗州,而该州州长与联邦总统之間的明争暗斗又影响了双方合作的正常开展。国药疫苗的一个重要试验国是阿联酋,但该国每天只有1000多人感染。为了有足够的参试人数,需要在多个国家开展试验,这样一来,各方面的变数增加。
如果疫苗在西方国家研制成功并实现大规模接种,对中国的免疫落差可能会成为现实。要避免这种情况的出现,中国需要在较短时间内在全国范围内大规模接种新冠疫苗。而在这个目标实现之前,必须继续维持目前的“高筑墙”防范输入性病例的措施。
要解决上述问题,中国需要加快新冠疫苗临床试验的进度,而且要保证试验结果建立在严谨的中期数据分析基础上。其次,也要考虑通过现有的药企合作渠道,积极进口西方国家生产的疫苗。有的疫苗还可以争取授权由国内药企生产。在这一过程中,必须平衡好国内抗疫需要与疫苗外交的关系,重点要放在解决国内需求上。对于大部分发展中国家的疫苗需求,更多的通过技术转让和帮助其提高疫苗生产能力来满足。
迄今为止,人类笼罩在新冠病毒的阴影下已有一年了。新冠疫苗的出现,虽然不一定能提供解决这场全球危机的最终答案,但的确可能成为游戏规则的改变者。