枸橼酸他莫昔芬片联合消乳散结胶囊对乳腺增生患者的临床疗效分析

梁惠娟 孙靖若

我国流行病学调查显示乳腺增生城镇女性发病率明显高于农村,年龄30～50岁女性为本病主要发病人群,近些年呈年轻化发展趋势,乳腺增生患者若借助药物治疗未有效控制细胞生长速度,可发展为恶性癌病［1,2］。本次研究为论证他莫昔芬联合消乳散结对乳腺增生患者的临床应用价值,选取本院2018年1月～2019年10月收治的80例乳腺增生患者,分别给予单一枸橼酸他莫昔芬片治疗与枸橼酸他莫昔芬片联合消乳散结胶囊治疗,比较其治疗效果,具体内容报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取本院2018年1月～2019年10月收治的80例乳腺增生患者,按照治疗方法的不同分为对照组与实验组,每组40例。实验组患者年龄22～47岁,平均年龄(33.32±5.22)岁；平均乳腺增生最大直径(3.14±0.12)cm。对照组患者年龄范围25～45岁,平均年龄(33.38±5.25)岁；平均乳腺增生最大直径(3.15±0.15)cm。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：临床上,乳房一侧或双侧检测出一个或者多个尺寸不一的肿块,乳房表面可触及一个或者多个尺寸不一形状各异的结节,质地较硬,位置主要在乳房的外侧上方,结节独立于周围组织,可以被推动,触摸力度较大时有一点的痛感。排除标准：乳房正常生理上的疼痛,例如月经前的轻微乳房压痛,青春期期间的乳房疼痛以及仅乳房疼痛而无肿块。

1.3方法 对照组患者给予枸橼酸他莫昔芬片(扬子江药业集团有限公司,国药准字H32021472,规格：10 mg/片)治疗,口服10 mg/次,2次/d,持续给药4周为1个周期,月经期暂停给药。实验组患者在对照组基础上联合消乳散结胶囊(山东步长神州制药有限公司,国药准字Z20055636,规格：0.4 g/粒)治疗,消乳散结胶囊由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、瓜蒌、黄芩、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇组成。用药方法为口服,3粒/次,3次/d。持续给药4周为1个周期,月经期暂停给药。

1.4观察指标及判定标准 ①比较两组患者治疗前、治疗1个周期后血清性激素水平。②比较两组治疗效果。疗效判定标准：显效：乳房无触压痛,无自发痛,无月经异常、腰膝酸软、两肋胀满以及淤血症状,肿块最大直径＜2 cm；有效：患者月经不调、乳房疼痛以及相关中医症状均有一定程度的改善,肿瘤体积减小1/3～2/3；无效：未达到上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1两组患者治疗前后血清性激素水平比较 治疗前,两组FSH、LH、E2水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗1个周期后,实验组FSH、LH、E2均明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2两组患者治疗效果比较 实验组治疗总有效率92.50%明显高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后血清性激素水平比较(±s)

表1 两组患者治疗前后血清性激素水平比较(±s)

注：与对照组治疗1个周期后比较,aP＜0.05

表2 两组患者治疗效果比较［n(%),%］

3 讨论

乳腺增生发病病因较为复杂,乳腺增生疾病属于中医的“乳癖”范畴,早在《内经》中就指出了乳房的经络,指出发病机理,如“妇人以冲任为本,若失于调理,冲任不和,或风邪所袭,则气壅不散,结聚乳问,或硬或肿,疼痛有核”。这些论述,奠定了现代中医学对乳房疾病研究的理论基础和学术渊源。中医认为乳腺增生的病因与情志、饮食、劳倦以及先天体质因素有关,此外还与肝 气郁结、肝肾不足,冲任失调、痰凝血瘀等有关［3］。

现代医学研究认为与个体内分泌紊乱、遗传因素、生活方式均有一定的联系,良性乳腺增生常规西医治疗是借助药物调整通过改善患者体内激素水平,达到控制乳腺增生生长的目的［4］。他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物,它用于治疗女性复发和转移性乳腺癌,也可作为辅助手段治疗乳腺癌术后转移,以防止复发。其结构类似于雌激素,并且有Z型和E型两个异构体。两者具有不同的理化性质和不同的生理活性,E型雌激素活性较弱,Z型具有抗雌激素作用。如果乳腺癌细胞中存在雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞并与其结合以促进肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成并刺激肿瘤细胞的生长。他莫昔芬Z异构体进入细胞并与ER竞争形成受体复合物,阻止雌激素的功能,最终达到抑制乳腺癌细胞的增殖的效果［5,6］。消乳散结胶囊由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、瓜蒌、黄芩、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇组成,用于肝郁气滞,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房胀痛。有研究者通过消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症临床疗效及对患者血脂、性激素水平的影响,得出结论消乳散结胶囊联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症可显著缓解乳房疼痛,减小乳腺肿块体积,并能有效调节性激素及血脂水平,疗效确切［7］。毛宁等［8］研究了消乳散结胶囊对大鼠乳腺增生的疗效,结果显示消乳散结胶囊能够抑制腺泡数量以及腔内分泌物,并且在抑制ER,对控制乳腺增生模型大鼠临床症状上具有较好的疗效。本次研究的结果显示两组患者给药前FSH、LH以及E2水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗1个周期后实验组血清FSH、LH以及E2水平均优于治疗前,且治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,对于乳腺增生患者枸橼酸他莫昔芬片联合消乳散结胶囊治疗的效果显著,有较高的临床推广价值。