黛力新在胃食管反流病合并睡眠障碍患者中的应用效果观察

林丽 黄奕森

(1 福建省泉州市疾病预防控制中心，泉州，362000； 2 福建医科大学附属泉州第一医院，泉州，362000)

胃食管反流病在临床上较为常见，是指胃内容物反流，进入食管导致的胸痛、反酸、烧心等症状或者并发症[1]。经研究发现部分不明原因睡眠障碍患者符合胃食管反流病诊断标准。胃食管反流病患者睡眠障碍情况较为普遍，其与夜间反流症状存在一定关系，易导致食管腺癌等严重并发症，并加重患者心理压力，对患者生命质量、生理健康、心理健康造成严重影响。黛力新属于复方制剂，由小剂量氟哌噻吨和美利曲辛组成，可增加多巴胺，去甲肾上腺素，5-羟色胺(5-HT)等突触间隙神经递质含量，调节患者中枢神经系统，抗抑郁及焦虑作用显著，可有效治疗失眠或者睡眠障碍[2]。此次研究中，选择一院胃食管反流病合并睡眠障碍患者，对其实施黛力新治疗，选取2018年2月至2019年2月福建医科大学附属泉州第一医院收治的胃食管反流病合并睡眠障碍患者80例作为研究对象。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年2月至2019年2月福建医科大学附属泉州第一医院收治的胃食管反流病合并睡眠障碍患者80例作为研究对象，根据抽签法分为观察组和对照组，每组40例。观察组中男25例，女15例，年龄19～72岁，平均年龄(49.56±1.68)岁；文化水平：小学3例；中学及中专9例，高中及大专19例，本科及以上9例。对照组中男24例，女16例，年龄20～70岁，平均年龄(49.52±1.54)岁；文化水平：小学4例；中学及中专9例，高中及大专19例，本科及以上8例。2组的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 1)存在典型反流症状，确诊为胃食管反流病患者；2)18～70岁患者；3)无上消化道手术史或对上消化道功能造成明显影响的手术史。

1.3 排除标准 1)存在恶性肿瘤疾病者；2)合并严重造血系统疾病、急性感染病、内分泌系统疾病、肝肾功能不全、心脑血管疾病患者；3)对此次研究使用药物过敏患者；4)近1个月内使用过影响睡眠的药物，如安眠药等；5)预计患者生存时间在3个月以下，属于终末期疾病患者；6)因为鸦片、巴比妥类、急性乙醇中毒等各种原因造成中枢神经系统抑制、血恶液质、肾上腺嗜铬细胞瘤、昏迷状态者；7)冠状动脉缺血、心律失常、心脏传导阻滞、心肌梗死恢复早期、未经治疗闭角性青光眼者；哺乳期或者妊娠期妇女；8)患者因为各种原因，退出此次研究。

1.4 研究方法 对照组提供埃索美拉唑(重庆莱美药业股份有限公司，国药准字H20130095)治疗，1次/d，40 mg/次，治疗时间为4周。观察组在对照组基础上，提供黛力新(原丹麦灵北制药有限公司，批准文号：H20171104)治疗，2次/d，1片/次，治疗时间为4周。

1.5 观察指标 1)所有患者均实施RDQ症状评分，具体计分方法：积分项目以过去1个月内、反食、非心源性胸痛、反酸、胃灼痛4种主要症状发作程度及频率，总分值40分，消化内科医师对量表进行填写。症状严重程度计分+症状发作频率计分=症状评分。2)睡眠障碍诊断标准：多梦、睡眠浅、睡眠质量差；具有睡眠维持障碍现象；日间残留效应，如精神不振、乏力、嗜睡、次日头昏等；入睡时间在30 min以上；总睡眠时间减少；满足以上任意一个条件者。3)使用PSQI(匹兹堡睡眠质量指数量表)[3]对患者睡眠情况进行评定，包括日间功能、安眠药物应用、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率，总分值21分，分值越高，患者睡眠情况越差。≥7分以上为睡眠质量差，7～11分为轻度；12～16分为中度；17～21分为重度。

1.6 疗效判定标准 根据RDQ量表评定反流症状缓解情况，总评分改善幅度在90%以上为治愈，总评分降低幅度在60%～80%为显效；总评分降低幅度在40%～60%为有效；总评分降低幅度在40%以下无效，痊愈率+显效率+有效率=总有效率。睡眠障碍治疗效果：根据中国精神疾病分类方案与诊断标准[4]评价睡眠障碍患者睡眠时间正常，或者夜间睡眠时间超过6 h，醒后无困意，精力充沛为痊愈：患者睡眠时间比较之前增加3 h以上，睡眠深度增加，睡眠质量明显好转为显效；患者睡眠时间较前增加3 h以内，睡眠障碍较前减轻为有效；患者睡眠障碍无显著变化，甚至出现加重现象为无效。痊愈率+显效率+有效率=总有效率。

2 结果

2.1 2组患者睡眠障碍治疗效果比较 治疗前2组的PSQI评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组的PSQI评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组的睡眠障碍治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者睡眠障碍治疗效果比较

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 2组患者反流症状治疗效果比较 治疗前2组的RDQ评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组的RDQ评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组的反流症状总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者反流症状治疗效果比较

注：与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

胃食管反流病临床上比较常见，指胃内容物反流，进入食管导致的胸痛、反酸、烧心等症状或者出现各种并发症，属于消化系统疾病。目前该疾病病因尚不明确，一般认为与胃排空障碍、食管黏膜抵抗力下降、食管下段括约肌松弛等联系密切。患有该疾病的患者存在食管狭窄、出血等症状，临床表现包括吞咽困难、吞咽疼痛、反酸、胃灼热、声嘶等，目前该疾病发病率逐渐增多，严重影响患者正常生活及工作[3]。

研究表明，该疾病大部分患者会由于烧心症状而对其睡眠造成影响。如患者存在夜间反流症状，其比较容易出现白天嗜睡、夜间觉醒、噩梦、入睡困难等。睡眠障碍为胃食管反流易被忽略的并发症，所以在对该疾病患者进行危险因素分析和治疗时，应对其睡眠质量进行重点关注[4]。研究表明胃食管反流病中睡眠障碍发生率为57.40%，并且存在夜间反流症状的胃食管反流病患者出现睡眠障碍的概率为72.10%，睡眠障碍与反流症状、夜间烧心经关联性分析，表现为中度有害。这表明在胃食管反流病患者中反流症状及夜间烧心等症状较为普遍，因此出现睡眠障碍症状[5]。睡眠障碍能够与夜间反流形成恶性循环，导致患者出现精神紧张、抑郁、焦虑等情绪，对患者正常生活、学习、工作、睡眠造成严重影响。因此该疾病治疗重点在于打破睡眠障碍与夜间反流之间的恶性循环。黛力新属于一种复方制剂，组成包括小剂量氟哌噻吨及小剂量美利曲辛，美利曲辛能够对突触前膜对5-HT、去甲肾上腺素的再摄取进行有效抑制，不但能够增强组胺受体拮抗作用，并且可提升突触间隙单胺类神经递质的含量。小剂量氟哌噻吨主要调节突触前膜的多巴胺受体，促进多巴胺释放及合成。氟哌噻吨及美利曲辛具有协同作用，可对患者中枢神经系统进行调节，可抵抗抑郁或者焦虑症状，对患者情绪障碍进行改善，从而起到治疗睡眠障碍的作用[6]。该疾病患者在日常生活中应少吃多餐，睡前4 h不进食，如有必要，可将床头抬高10 cm，并且禁烟禁酒，尽量少吃咖啡、巧克力等，避免食用会促进反流的高脂肪食物，控制自身体质量。

此次研究中，2组治疗前PSQI评分及RDQ评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组的PSQI评分及RDQ评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的睡眠障碍及反流症状治疗总有效率高于对照组(P<0.05)，表明在患者治疗中应用黛力新效果显著，可改善患者睡眠症状，提升反流症状的治疗效果。

综上所述，在胃食管反流病合并睡眠障碍患者中应用黛力新治疗，可提升患者生命质量，破坏睡眠障碍及夜间酸反流的恶性循环，提升治疗效果，具有较高的临床使用及推广价值。