高频电刀的质控检测方法

严文杰,郎 涛

1.上海市第一人民医院后勤保障处,上海 201600 2.上海市第一人民医院临床转化研究中心,上海 201600

高频电刀是一种取代传统器械手术刀进行组织切割的电外科设备,其通过高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对组织的分离、凝固,从而起到切割、止血的效果。近年来,高频电刀的临床应用日益广泛。工程师的有效管理、定期对其进行控量控制检测,可保证临床使用过程中的安全可靠,监控其性能指标以及发现并解决问题。

1 高频电刀的应用

高频电刀不仅在普通外科、胸外、脑外、五官科等直视手术中得到广泛应用,而且越来越多地应用在各种内窥镜手术,如腹腔镜、前列腺切镜、胃镜、膀胱镜、宫腔镜等手术中。

其优点:(1)切割速度快、止血效果好、操作简单、安全方便;(2)与传统采用机械手术刀相比,在临床上采用高频电刀可大大缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,从而降低并发症及手术费用;(3)与其他电外科手术器(如激光刀、微波刀、超声刀、水刀、半导体热凝刀等)相比,高频电刀具有适应手术范围广,容易进入手术部位,操作简便,性能价格比合理等优越性。

由于高频电刀可同时进行切割和凝血,在机械手术刀难以进入和实施的手术中(如腹部管道结扎、前列腺尿道肿物切除)得以普遍应用。

一台性能全面的高频电刀除了具备进行手术等基本功能外,还有以下的几项重要功能:(1)输出功率指示;(2)功率预置、调节;(3)患者极板检测报警;(4)工作音频指示;(5)输出口防误插功能;(6)手控、脚控功能。

2 高频电刀质量控制检测方法

2.1 检测标准器具介绍

检测标准器具为QA-ESII高频电刀检测仪,该仪器可快速准确地测量功率(W),高频漏电(MA),波峰因子等参数并显示波形,配备相应软件可安装在PC上,利用内置的存储器,QA-ESII可记录测试结果,并在分析仪的屏幕上提供简单易懂的测试结果图。

2.2 检测准备

2.2.1 检测环境温度 检测环境温度为15～35 ℃,相对湿度小于等于80%,大气压力为86～106 kPa,供电电源(220±22) V,(50±1) Hz,周围环境无明显影响检定系统正常工作的机械振动和电磁干扰。

2.2.2 检测标准器具准备 (1)将QA-ESII 高频电刀检测仪水平放置,接好电源,开机后,先后经历初始界面,预热界面,校零界面,然后进入测试界面,即可开始测试。(2)初始界面:显示仪器型号,生产厂家等信息,等待其结束即可。(3)预热界面:显示Warming QA-ESII,倒计时结束时预热即结束。一般应等待仪器预热结束自动转入下一界面,否则可能会使测试数据产生偏差。(4)校零界面:一般开始测试前要进行一次校零,校零时测试通道不要有气流流过,以免影响校零精准度。进入测试界面后,按军队卫生装备高频电刀质量检测技术规范试行,连接检测仪器和被检高频电刀,连接管路应按被检高频电刀说明书要求安装;不同型号,不同牌子的高频电刀需要不同的连接方法。

2.2.3 被检高频电刀的准备 在进行参数检测前,先将高频电刀连接管路,电源等连接好。查看设备接地情况,电源接地端子与机器外壳短接,辅助接地良好。打开设备开关,查看设备电源开关有无损坏或接触不良现象,各项声光指示是否正常,关机。不同的高频电刀生产厂家最好配备相类型的连接管路,以免由于管路与高频电刀步匹配等原因造成检测数据偏差。连接完成后,开机自检,确认高频电刀连接管路通畅,进入正常工作状态。

3 检测过程

3.1 输出功率(W)检测

3.1.1 额定负载下输出功率(W)检测 在状态栏下“Mode(模式) ”上将高频电刀设置为持续操作(Cont.Oper)模式,调整以下参数:Load(负载),不同的机器有不同的额定负载;Delay(延时),一般设置为300～500 ms,以上参数调整好后,按原始记录要求将功率顺次设置为50、70、120、200、300 W,每次改变后等待半分钟左右,使测试数据稳定,记录测试仪监测数据。按照军队试行的检测技术规范,输出功率最大允许误差为正负20%,Pmax 小于等于400 W。

3.1.2 不同负载下输出功率(W)检测 在状态栏下“Mode(模式)”上将高频电刀设置为持续操作(Cont.Oper)模式。调整以下参数:双极、电切、电凝Power功率分别为50、100、100 W;Delay(延时)一般设置为300～500 ms,以上参数调整好后,按原始记录要求将负载顺次设置为10、100、200、500、1 000 Ω,每次改变后等待半分钟左右,使测试数据稳定,记录测试仪监测数据。按照军队试行的检测技术规范,输出功率最大允许误差为正负20%,Pmax小于等于400 W。

3.2 波峰因子检测

在状态栏下“Mode(模式)”上将高频电刀设置为单个操作(Singl.Oper)模式。调整以下参数:单极设定被检设备的额定输出功率在电切,电凝为100 W,无感电阻为300 Ω,双极设定被检设备的额定输出功率为50 W,无感电阻为100 Ω;Delay(延时)一般设置为300～500 ms,以上参数调整好后,按原始记录要求每次改变后等待半分钟左右,使测试数据稳定,分别记录测试仪监测数据。按照军队试行的检测技术规范,波峰因子(双极,单切模式)最大允许误差为1.4～3.5,波峰因子(单凝模式)最大允许误差为3.5～12.0。

3.3 高频漏电(mA)检测

在状态栏下“Mode(模式)”上将高频电刀设置为射频漏电(RF leakage)模式,连接无感电阻为200 Ω,调至最大输出额定功率,记录每个模式中最大输出高频漏电流。按照试行的检测技术规范,高频漏电流最大允许误差为150 mA。

3.4 相关辅助功能检测

除主要参数的检测外,还需对高频电刀负极板回路检测其报警功能,对声光报警功能进行检测。

4 检测完成

完成高频电刀输出功率、波峰因子、漏电、辅助功能等性能检测后,关闭主机恢复至备用状态,同时使用相关质控表单进行记录数据。性能检测合格的高频电刀,记录其信息、附上合格标识后返回临床进行使用,对于检测未合格设备,则分析原因进行现场维修或返厂维修,维修后再次进行检测,合格后方可返回临床进行使用。

5 结语

通过对高频电刀质量控制的检测,不仅使其临床应用过程中的可靠性得到保证,患者治疗、手术开展的安全性得到保证,设备本身性能的最大发挥得到了保证,同时经过对设备的检测,临床工程师自身的业务水平得到提高,临床满意度得到提高,还可让工程师更直观地了解设备的使用原理、性能,了解设备在临床应用中的需求,更有效地对院内高频电刀进行专项管理。