盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛效果分析

苏健斌 周虹

作者单位：福建医科大学附属泉州第一医院药剂科，福建 泉州 362000

恶性肿瘤的种类繁多，且临床治愈率较低，而癌痛是困扰恶性肿瘤患者的严重问题，会增加患者疾病晚期的痛苦。临床相关研究数据显示[1-3]，50%左右的恶性肿瘤患者存在癌痛，癌痛会直接对患者的躯体、心理、总体感觉等产生严重影响，在恶性肿瘤患者治疗过程中，癌痛的控制也十分重要。药物为治疗癌痛的基础方法，其中阿片受体激动剂为临床较为常用的药物，但硫酸吗啡缓释片等药物使用时间长易导致成瘾性及药物依赖性，因此需选择更加安全、有效的镇痛药物[4-5]。本文对盐酸羟考酮缓释片的镇痛效果进行分析，旨在为临床缓解中重度癌痛提供有价值的数据参考。正文阐述如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据随机数字表法将本院接收的110例中重度癌痛患者均分为对照组、观察组，病例选取时间：2017年1月—2018年12月。本次研究已通过医院医学伦理委员会的批准。

纳入标准：（1）所有患者均经细胞学检查、病理学检查明确诊断为恶性肿瘤；（2）所有患者的视觉模拟评分（VAS）均≥4分；（3）所有患者参与本次研究前未接受过相关抗肿瘤治疗；（4）所有患者的临床资料齐全且均自愿配合本次研究。

排除标准：（1）存在多脏器功能衰竭、严重感染的患者；（2）存在恶病质、呼吸系统疾病的患者；（3）全身状况差、依从性差的患者；（4）预计生存期不足3个月者；（5）处于妊娠期或哺乳期的患者；（6）对相关药物存在过敏反应的患者。

对照组55例中，男性33例，女性22例；年龄范围：28～71岁，年龄平均为（50.95±5.30）岁。病程范围：1～5年，病程平均为（2.65±1.11）年。疾病类型：胃癌6例，肺癌16例，肝癌9例，肠癌5例，鼻咽癌3例，宫颈癌4例，乳腺癌2例，其他10例。临床分期：Ⅲ期29例，Ⅳ期26例。癌痛程度：中度35例，重度20例。

观察组55例中，男性30例，女性25例；年龄范围：29～72岁，年龄平均为（51.07±5.38）岁。病程范围：1～6年，病程平均为（2.73±1.16）年。疾病类型：胃癌7例，肺癌18例，肝癌10例，肠癌4例，鼻咽癌2例，宫颈癌2例，乳腺癌3例，其他9例。临床分期：Ⅲ期30例，Ⅳ期25例。癌痛程度：中度33例，重度22例。

两组基线资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组：硫酸吗啡缓释片。口服硫酸吗啡缓释片（生产厂家：萌蒂（中国）制药有限公司，批准文号：国药准字H10980263，规格：10 mg）30 mg/次，每隔12 h口服1次。连续治疗15 d。

观察组：盐酸羟考酮缓释片。盐酸羟考酮缓释片（生产厂家：Bard Pharmaceuticals Limited公司，注册证号：H20120518，规格：10 mg）口服10 mg/次，每隔12 h口服1次，持续用药15 d。

1.3 评价指标及判定标准

（1）观察两组中重度癌痛患者的镇痛效果，应用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评估治疗前治疗15 d后的疼痛程度，让患者在刻有数字0～10的标尺上标出能代表自己疼痛程度的相应位置，其中无痛以0分表示，轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛分别对应1～3分、4～6分、7～10分，以分值低表示疼痛程度轻。疼痛缓解效果评估标准：①明显缓解：VAS评分与治疗前降低＞80%；②中度缓解：VAS评分同治疗前进行比较降低50%～80%；③轻度缓解：VAS评分与治疗前相比下降20%～49%；④未缓解：治疗后的VAS评分降低不足20%。总缓解率＝（55例-未缓解例数）/55×100%。

（2）统计用药期间两组患者出现的不良反应情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件进行分析。两组间计量资料对比采用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 VAS评分

治疗前两组患者的VAS评分对比差异无统计学意义（P＞0.0 5）；治疗后，两组患者的V A S 评分均较治疗前下降（P ＜0.05），且观察组患者的VAS评分明显比对照组低（P＜0.05）。详细数据如表1所示。

表1 比较两组的VAS 评分（分，）

表1 比较两组的VAS 评分（分，）

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2.2 疼痛缓解效果

观察组中重度癌痛患者的疼痛总缓解率明显较对照组更高（P＜0.05），见表2。

表2 对比两组的疼痛缓解效果 [例（%）]

2.3 不良反应发生情况

观察组患者的不良反应发生率同对照组相比更低，且差异具有统计学意义（P＜0.05），如表3所示。

表3 比较两组的不良反应发生情况 [例（%）]

3 讨论

恶性肿瘤患者的生存期随着近年来医学技术的不断发展而延长，但癌痛作为恶性肿瘤的共同特征，会严重影响到患者身心健康，并导致其生活质量下降[6-7]。目前癌痛尚无特效治疗药物，临床多采用药物镇痛。

硫酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片均属于阿片类镇痛药，其中硫酸吗啡缓释片为吗啡的合成药物，具有持续镇痛的效果，为世界卫生组织和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案中的推荐药物，但在应用期间应严格控制药物用量，避免剂量过大引起严重不良反应[8-9]。另外硫酸吗啡缓释片会对延髓催吐化学感受器产生兴奋作用，故中重度癌痛患者在用药后易出现恶心呕吐症状。另外该药物在使用初期会导致患者出现乏力、便秘等不良反应，这与胃肠刺激有关。其次硫酸吗啡缓释片会促使输尿管平滑肌的张力提高，促进其收缩，容易导致排尿困难、尿潴留等情况发生。盐酸羟考酮缓释片是从生物碱蒂巴因中提取、合成的，药动力学特点比较理想，可抑制感觉神经末梢兴奋性递质的释放，阻断痛觉向神经中枢的传导,另外盐酸羟考酮缓释片具有起效快、镇痛持久、生物利用度高等特点，即释控释双重作用显著，其治疗期间的血药浓度稳定，具有良好的镇痛效果[10-11]。盐酸羟考酮缓释片的镇痛作用会随着剂量的升高而增强，而镇痛作用的最高限度以不良反应来表现，当药物用量升高至一定的剂量，会导致患者出现嗜睡、呼吸抑制等反应，而本次研究中合理控制盐酸羟考酮缓释片用药剂量，故不良反应少。

本文研究数据显示，观察组中重度癌痛患者治疗后的VAS评分更低，疼痛缓解率更高，且不良反应发生率低，充分说明了盐酸羟考酮缓释片的镇痛效果、用药安全性均优于硫酸吗啡缓释片，可使中重度癌痛患者的癌痛程度在短时间内得到有效缓解，不仅能够减轻不良反应带来的痛苦，还可促进患者生活质量的提升。郑璐[12]的研究中显示，试验组的疼痛总缓解率为88.89%，虽同对照组数据相差不大，但不良反应发生率11.11%低于对照组，疼痛总缓解率及不良反应发生率与本文数据相近，证明本次研究结果真实可靠，侧面证实了盐酸羟考酮缓释片的有效性。

总而言之，中重度癌痛患者采用盐酸羟考酮缓释片治疗可有效缓解癌痛，且不良反应发生率低，具有较高的临床应用价值。